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Confronto tra la manipolazione della spinta dell'articolazione sacroiliaca e gli esercizi di stabilizzazione pelvica nella lombalgia post parto

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la manipolazione della spinta dell'articolazione sacroiliaca e gli esercizi di stabilizzazione pelvica sul dolore e sulla disabilità tra i pazienti con lombalgia post-partum.

confrontare l'efficacia della manipolazione della spinta dell'articolazione sacroiliaca e degli esercizi di stabilizzazione pelvica sull'indice OSWESTRY Low Back Pain Index (ODI) modificato e sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) in pazienti con lombalgia post-partum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in 2 gruppi, ad es. Gruppo A e Gruppo B. I pazienti del Gruppo A riceveranno la tecnica di manipolazione della spinta e il Gruppo B riceverà esercizi di stabilizzazione pelvica, a entrambi i gruppi verrà somministrato un cuscinetto riscaldante. I pazienti verranno trattati 3 volte a settimana per 4 settimane consecutive. Il paziente sarà valutato al basale, alla linea mediana e alla fine della 4a settimana. Il dolore, lo stato funzionale e la disabilità verranno valutati ogni 3 sedute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gull alay, MS OMPT*
        • Sub-investigatore:
          • Asmar Fatima, MS OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-40 anni
  • Donne dopo il parto (dopo 6 settimane)(3, 12)
  • Paziente con LBP postpartum
  • Il dolore del paziente è aumentato dal test di provocazione, ad es. Test di Faber, test di spinta elevata e test di Gaenslen

Criteri di esclusione:

  • Taglio cesareo
  • dolore di tipo infiammatorio o maligno
  • Deficit neurologico
  • Trauma grave
  • Frattura pelvica
  • Osteoporosi, stenosi spinale, spondilolisi, spondoloestesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione della spinta dell'articolazione sacroiliaca
Il paziente era supino e il terapista stava controlateralmente al lato da manipolare. Il paziente è stato spostato passivamente in flessione laterale verso il lato da manipolare. Il terapista ha ruotato passivamente il paziente, quindi ha applicato una rapida spinta alla spina iliaca anteriore superiore (SIS) in direzione posteriore e inferiore
Altro: Manipolazione della spinta dell'articolazione sacroiliaca

gruppo sperimentale data la manipolazione della spinta insieme al cuscinetto riscaldante. Verranno fornite 3 sessioni a settimana per 4 settimane. Verrà valutata la misura del dolore utilizzando NPRS, lo stato funzionale e la disabilità tramite ODI.

dopo ogni 3 sessioni.
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione pelvica
Tappetino riscaldante per 10-15 minuti di esercizi di stabilizzazione pelvica. Bridging (3 serie x 10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta), esercizio di inclinazione pelvica (3 serie x 10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta), esercizio Bird-Dog (3 serie x 10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta), esercizio a conchiglia (3 serie x 10 ripetizioni con tenuta per 10 secondi).
Altro: esercizi di stabilizzazione pelvica
Cuscinetto riscaldante per 10-15 minuti Gli esercizi di stabilizzazione pelvica includono Bridging (3 serie x 10 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) Esercizio di inclinazione pelvica (3 serie x 10 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) Esercizio Bird-Dog (3 serie x 10 ripetizioni con 10 secondi tenuta) Esercizio a conchiglia (3 serie x 10 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) .3 le sessioni settimanali saranno fornite per 4 settimane. Il dolore utilizzando NPRS, lo stato funzionale e la disabilità saranno valutati utilizzando l'ODI dopo ogni 3 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l’intensità soggettiva del dolore. La NPRS è una scala a undici punti: il paziente valuta il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
4a settimana
Indice di disabilità di Oswestry modificato (ODI)
Lasso di tempo: 4a settimana
L'ODI è una misura di disabilità specifica per la malattia utilizzata per stabilire un livello di disabilità sullo stato di attività del paziente e monitorare i cambiamenti nel tempo. L'ODI è composto da 10 domande. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da (o-5) minimo a massimo.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/MS-PT/01787 Gullalay

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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