Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metreleptiini Anorexia Nervosassa (METRAN)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gabriella Milos

Metreleptiini Anorexia Nervosassa, Randomized Controlled Trial; Vaikutukset masennuksen oireisiin ja samanaikaisiin muutoksiin aivoyhteyksissä

Anorexia nervosan hoito osoittautuu usein vaikeaksi. Ei ole olemassa lääkkeitä, jotka toimisivat erityisesti anorexia nervosan hoitoon. Metreletpinin (synteettisesti tuotetun leptiinin) kokeellinen antaminen anorexia nervosaa sairastaville potilaille on tuottanut positiivisia tuloksia. Tässä tutkimuksessa testataan metreleptiinin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna, mikä saattaa helpottaa hoitoa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko metreleptiinihoito auttaa vähentämään anorexia nervosan oireita sekä parantamaan mielialaa ja painoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) vaikuttaa pääasiassa nuoriin, erityisesti nuoriin naisiin. AN on yksi tappavimmista psykiatrisista häiriöistä. Hoito osoittautuu usein erittäin vaikeaksi, ja AN-kurssi on usein krooninen. AN:n erityiset farmakologiset hoidot puuttuvat. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolisilla muutoksilla on suuri rooli AN:n etiologiassa ja patogeneesissä. Tärkeä metabolinen muutos, jolla on rooli AN:n etiologiassa ja patogeneesissä, on leptiinihormoni. AN-potilailla on hypoleptinemia. Hypoleptinemian rooli neuroendokriinisessa nälkään sopeutumisessa näyttää indusoivan AN:n emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymisoireita. Teoreettisesta näkökulmasta AN-potilaiden leptiinitasoja lisäävällä farmakoterapialla on suuri terapeuttinen potentiaali. Viime aikoina on havaittu positiivisia vaikutuksia kokeellisella subkutaanisella metreleptiinin antamisella muutamilla nuorilla potilailla, joilla on vaikea AN. Mikä tärkeintä, sivuvaikutuksia ei ole havaittu. Kaikista näistä syistä tässä tutkimuksessa tutkitaan - kaksoissokkoutettuna - metreleptiinin terapeuttista vaikutusta AN-potilailla. Metreleptiiniä annetaan 50 AN-potilaalle: 25 potilasta saa verumia ja 25 lumelääkettä 14 päivän aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat mielialan ja painon parantaminen. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat aivojen toiminnallisten yhteyksien, AN-oireiden sekä hematologisten, veren kemiallisten ja neuroendokrinologisten hormonien tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lisa Guth, MSc Psychology
  • Puhelinnumero: 0041 44 255 97 17
  • Sähköposti: Lisa.Guth@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Eating Disorder Unit, Clinic of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital Zurich
        • Päätutkija:
          • Gabriella Milos, Prof. Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Lisa Guth, MSc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen AN-diagnoosi DSM-5:n (American Psychiatric Association [APA], 2013) mukaan, jolla on diagnosoitu SCID-5 (First et al., 2015)
  • BMI > 13 kg/m2; BMI ≤ 17,5 kg/m2; ruumiinpaino > 35 kg
  • Sairaalahoito syömishäiriöyksikössä, konsultaatio-yhteyspsykiatrian ja psykosomaattisen lääketieteen osasto, Zürichin yliopistollinen sairaala
  • Kyky ymmärtää saksan kieltä - Ikähaarukka: 18 - 40 vuotta
  • Masennusoireet: HAMD-17 ≥ 8
  • Negatiivinen raskaustesti, ei-imettävä ja kaksoisehkäisy
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Laittomien huumeiden nauttiminen viimeisen kuukauden aikana; nykyinen alkoholinkäyttöhäiriö
  • Vaikeat psykiatriset ja/tai vakavat somaattiset rinnakkaissairaudet; f. e. skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, tulehduksellisten suolistosairauksien, diabeteksen, autoimmuunisairauksien, haimatulehduksen, neurologisten sairauksien, syövän, mukaan lukien lymfooma, elinikäinen diagnoosi
  • Akuutti itsemurha tai nykyinen vakava ei-itsemurha-itsevamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metreleptiiniavusteinen hoito

25 potilasta saa päivittäisen ihonalaisen metreleptiininjektion 14 päivän ajan.

Annos alkaa 0,4 ml:lla vuorokaudessa ja kasvaa vähitellen 1,8 ml:aan. 1,2 ml:aan asti miespotilailla päivittäin.
Lääke: Metreleptiini

Metreleptin 3 mg on pakattu 3 ml:n tyypin I lasisiin injektiopulloihin, joissa on klooributyylikumitulpat ja alumiinisinetit, joissa on muovinen repäisykorkki. Injektiopullot säilytetään jääkaapissa (2-8°C) valolta suojattuna. Metreleptin injektiota varten on steriili, valkoinen, kiinteä kylmäkuivattu kakku.

Ennen potilasta käyttöä injektiopullon sisältö liuotetaan 0,6 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä lopulliseen formulaatioon, jossa on 10 millimolaarista (mM) glutamiinihappoa, 2 % glysiiniä, 1 % sakkaroosia, 0,01 % polysorbaattia 20, potentiaalista vetyä (pH). 4.25. Saatu liuos annetaan ihonalaisena injektiona.

Muut nimet:
  • Myalept®
Placebo Comparator: Plaseboterapia
25 potilasta saa päivittäisen ihonalaisen injektion inaktiivista ainetta (plaseboa) 14 päivän ajan. Sokkoutumisen varmistamiseksi lumelääkkeen annosteluohjelmalla on sama tilavuus kuin metreleptiinin (verum) annosteluohjelmalla.
Lääke: Natriumkloridia
Plasebo koostuu steriilistä 0,9-prosenttisesta suolaliuoksesta (natriumkloridi), joka on otettu 10 ml:n i.v. injektiopulloja. Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona samalla tavalla kuin metreleptiini verum.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon arvioima masennus 17 pisteen Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD-17) metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna plasebohoitoryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
HAMD-17 on puolistrukturoitu haastattelu, joka koostuu 17 kohdasta, joissa arvioidaan masennuksen oireita kliinikon näkökulmasta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusoireita) 4:ään (voimakas masennusoire). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet ovat.
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Ruumiinpainon tila metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Ruumiinpainon tila ilmaistaan ​​painona kilogrammoina (kg).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen masennus Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) mukaan metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna plasebohoitoryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Beck Depression Inventory-II on itseraportoitu arviointiinventaari, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita 21 pisteellä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei masennusoireita) 3:een (voimakkaat masennusoireet). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet ovat.
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Funktionaalinen aivoyhteys metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Aivojen sisäisen toiminnallisen kytkennän arvioimiseksi kullekin potilaalle hankitaan toiminnalliset MRI-kuvat. Kiinnostuksen kohteena olevan alueen analyysi ja korrelaatioiden laskeminen minkä tahansa kahden aivoalueen parin välillä, jolloin saadaan yhteysmatriisi, tehdään.
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Ulkoinen arvioitu hyperkinesia, joka on arvioitu anoreksisten ja bulimisten syömishäiriöiden strukturoidun inventaarion (SIAB, kohta 42) mukaan metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna plasebohoitoryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Hyperkinesiaa arvioidaan vain yhdellä tuotteella (kohde 42) anoreksisten ja bulimististen syömishäiriöiden strukturoidusta luettelosta (SIAB). Tätä luetteloa käytetään syömishäiriön oireiden koko kirjon kirjaamiseen. Kohdassa 42 arvioidaan liiallista fyysistä rasitusta välillä 0 (ei fyysistä harjoitusta) 4:ään (erittäin usein harjoitettu).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Subjektiivinen hyperkinesia, joka on arvioitu Exercise and Eating Disorders Questionnaire (EED) -kyselyllä metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna plasebohoitoryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Exercise and Eating Disorders Questionnaire (EED) on kliinisesti johdettu itseraportoiva kyselylomake. Syömishäiriöpotilaiden pakko-harjoittelun arvioinnissa käytetään 19 kohdetta. 6 pisteen luokitusasteikolla arvioidaan esiintymistiheydet (ei koskaan, harvinainen, joskus, usein, enimmäkseen, aina) viimeisen 4 viikon aikana. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa pakonomaisten harjoitusten ilmenemistä.
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Autismin oireet arvioitiin autismispektrin osamäärän lyhyellä versiolla (AQ-k) metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna plasebohoitoryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Autism-Spectrum Quotient-lyhyt versio (AQ-k) on itsearviointityökalu autistisen häiriön seulomiseen. 10 kohtaa edustavat autistisia oireita ja 4-pisteen vastausasteikkoa käytetään arvioimaan, ovatko ne samaa mieltä (täysin samaa mieltä, enemmän samaa mieltä, pikemminkin eri mieltä, täysin eri mieltä).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Potilaan elämänlaatu WHO:n elämänlaatukyselyn (WHOQOL-BREF) kohtien 1, 2, 5, 6, 7, 10, 17, 19, 20 ja 22 mukaan metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkehoitoon lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
WHO:n elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF), jossa on 26 kohtaa, on lyhyt muoto WHOQOL-100:sta ja se on väline subjektiivisen elämänlaadun kirjaamiseen. Kohteita 1, 2, 5, 6, 7, 10, 17, 19, 20 ja 22 käytetään välillä 1 (erittäin tyytymätön / ei sopimusta) 5:een (erittäin tyytyväinen / täysin samaa mieltä). Korkeampi kokonaispistemäärä kertoo parantuneesta elämänlaadusta.
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Visual Analog Scale (VAS) tärkeimmistä Anorexia Nervosan ja masennuksen oireista metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna plasebohoitoryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
10 kohtaa, jotka arvioivat näläntunnetta, toistuvia ruoka-ajatuksia, painonnousun pelkoa, aktiivisuutta, sisäistä jännitystä, kylläisyyden tunnetta, pahoinvointia, lihavuuden tunnetta, masentunutta mielialaa ja väsymystä 10-pisteen vasteasteikolla 1:stä (ei ilmeinen oire) 10 (voimakkaasti korostunut oire).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Hematologia metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu hemoglobiinilla grammaa litrassa (g/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu natriummoolilla litrassa (mmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH) milliyksikköä litrassa (mU/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Hematologia metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu punasoluilla Tera per litra (T/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Hematologia metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu trombosyyteillä Giga per litra (G/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Hematologia metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu leukosyyteillä Giga per litra (G/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu kaliummoolilla litrassa (mmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu fosfaattimoolilla litrassa (mmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu kreatiniinimikromoleilla litrassa (µmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu kreatiniinikinaasiyksiköillä litrassa (U/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (eGFR) millilitraa minuutissa (ml/min).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu bilirubiinin kokonaismikromoolilla litrassa (µmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu gamma-glutamyylitranspeptidaasilla yksikköä litrassa (U/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu alaniiniaminotransferaasiyksiköillä litraa kohti (U/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu alkalisella fosfataasilla Yksiköt litrassa (U/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu haiman amylaasilla Yksiköt litrassa (U/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu lipaasilla Yksiköt litraa kohti (U/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Veren kemia metreleptiiniavusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu C-reaktiivisen proteiinin (CRP) milligrammoina litrassa (mg/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu vapaalla tyroksiinilla (fT3) pikomolia litrassa (pmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu vapaalla tyroksiinilla (fT4) pikomolia litrassa (pmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) kansainvälisillä yksiköillä litrassa (IE/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu luteinisoivan hormonin (LH) kansainvälisillä yksiköillä litrassa (IE/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu aamukortisolitason nanomoleilla litrassa (nmol/l).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu leptiinin nanogrammalla millilitrassa (ng/ml).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu greliinipikogrammilla millilitraa kohti (pg/ml).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pikogrammilla millilitrassa (pg/ml).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu sytokiinin (IL-6) pikogrammilla millilitraa kohti (pg/ml).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veren parametrit metreleptiiniavusteisen hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Mitattu sytokiinin (IL-7) pikogrammilla millilitraa kohti (pg/ml).
Lähtötilanne (päivä -1), hoidon jälkeinen (päivä 14) ja 5 viikon seuranta (päivä 49)
Anorexia nervosa -psypatologia, joka arvioidaan syömishäiriöiden tutkimuskyselyssä (EDE-Q) metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q) on syömishäiriöiden tutkimuksen itseraportointiversio (EDE). Rajoituksen neljästä osa-asteikosta 22 kohdetta käytetään syömishäiriökohtaisten ominaisuuksien arvioimiseksi nykyisissä oireissa viimeisen 28 päivän aikana syömishäiriökohtaisten ominaisuuksien arviointiin. 7-pisteinen luokitusasteikkoja käytetään arvioimaan taajuuksia 0: sta (ominaisia ​​ei ollut läsnä) 6: een (ominaisuus oli läsnä joka päivä tai äärimmäisessä määrin). Kuusi lisäksi ei-asteikkojen muodostavia kohteita mittaa myös diagnostisesti merkityksellisen ydinkäyttäytymisen taajuuden viimeisen 28 päivän aikana. EDE-Q arvioidaan laskemalla aliasteikkojen keskiarvot rajoitukselle, syömisongelmille, painon huolenaiheille ja muodon huolenaiheisiin ala-asteikkoihin ja kokonaispistemäärään. Perustasolla, käsittely- ja välituotteiden jälkeisissä mittauksissa EDE-Q: n ohjeita muokataan viitaten lyhennettyyn lyhennettyyn havaintoaikaan (viime viikolla).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon (LSA) sosiaalinen vuorovaikutus metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko on kliinikon hallinnoima arvio, joka mittaa sosiaaliseen ahdistukseen liittyvää pelkoa ja välttämistä. Kohde 2,3,4,5,8,10,11,12,15 ja 19 ja 19 arvioidaan vaste -asteikolla välttämiskäyttäytymiseksi yhdestä (ei koskaan) - 4 (melkein aina). Korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen ahdistuksen suurempaa vakavuutta.
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Anhedonia Snaith-Hamilton-huvivantegian (SAPS-D) avulla metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Anhedoniaa arvioidaan Snaith-Hamiltonin huvitasaajan (SAPS-D) saksalaisella versiolla, joka arvioi itse ilmoittaman anhedonian psykiatrisilla potilailla. Kyselylomakkeen 14 kohteen vastaava suostumusaste luokitellaan bipolaariseen nelipisteiseen vastausasteikolla. Arviointia varten jokaiselle eri mieltä vasteesta ('eri mieltä' tai 'voimakkaasti eri mieltä') annetaan 1 piste ja jokaiselle hyväksyttävälle vastaukselle annetaan 0 pistettä. Pisteiden laskemisella korkeampi arvo osoittaa suuremman anhedonian asteen.
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Verikemia metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu kalsiummillimoleilla litrassa (mmol/l).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Verikemia metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu kloridi millimoleilla litrassa (Mmol/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Verikemia metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattuna aspartaatti-aminostransf: llä. (Got) yksiköt litraa kohti (U/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Verikemia metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu magnesiummillimoleilla litrassa (mmol/l).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Verikemia metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattuna proteiinien grammilla litrassa (g/l).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Verikemia metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattuna albumiinin grammilla litrassa (g/l).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu paastoinsuliinilla millimoleilla litrassa (PMOL/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu estradiolipikomolilla litraa kohti (PMOL/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu testosteron -nanomoleilla litralta (NMOL/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu ilmaisella testosteronilla pikomolilla litraa kohti (PMOL/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu Progesteron -nanomoleilla litralta (NMOL/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu C-peptidi-nanomoleilla litraa kohti (NMOL/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu prolaktiinimikrogrammilla litraa kohti (µg/l).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu IGF-1-mikrogrammilla litraa kohti (µg/L).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu oreksiini -pikogrammilla millilitraa kohti (pg/ml).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu oksitosiinilla (yksikkö TBD).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu apodinektiinillä (yksikkö TBD).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu NF-L: llä (yksikkö TBD).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu GFAP: lla (yksikkö TBD).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu leptiinireseptorilla (yksikkö TBD).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Neuroendokrinologiset veriparametrit metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu TNF-alfalla (yksikkö TBD).
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Sydäntaajuuden variaatio (HFV) metreleptiiniavusteisessa terapiaryhmässä verrattuna lumelääkehoidon ryhmään lähtötilanteen, jälkeisen hoidon ja 5 viikon seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Arvioidaan EKG: llä ja analysoidaan MATLAB: n ohjelmisto -HRVTool -ohjelmistolla.
Perustaso (päivä -1), Post -hoito (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Hematologia metreptiinin avustavan hoidon ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään välillä Lähtötaso, Hoidon jälkeen ja 5 viikon seuranta
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä -1), hoidon jälkeen (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu hematokriittinä litraa per litra (l/l).
Alkutilanne (päivä -1), hoidon jälkeen (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Veren kemia metreleptiini-avusteisessa hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään perustason, hoidon jälkeisen ja 5 viikon seuranta-aikojen välillä
Aikaikkuna: Alkutila (päivä -1), Hoidon jälkeen (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)
Mitattu glukoosimillimoolia litrassa (mmol/l).
Alkutila (päivä -1), Hoidon jälkeen (päivä 14) ja 5 viikon seurannan jälkeen (päivä 49)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gabriella Milos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC 2022-01328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa