Metreleptyna w jadłowstręcie psychicznym (METRAN)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gabriella Milos
Metreleptyna w jadłowstręcie psychicznym, randomizowane badanie kontrolowane; Wpływ na objawy depresyjne i towarzyszące zmiany w łączności mózgu
Leczenie jadłowstrętu psychicznego często okazuje się trudne.
Nie ma leków działających specjalnie w leczeniu jadłowstrętu psychicznego.
Eksperymentalne podawanie metreletpiny (syntetycznie wytwarzanej leptyny) pacjentom z jadłowstrętem psychicznym dało pozytywne wyniki.
W badaniu tym porównano działanie metreleptyny z placebo, co może potencjalnie ułatwić leczenie.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy leczenie metreleptyną może pomóc w łagodzeniu objawów jadłowstrętu psychicznego oraz poprawie nastroju i masy ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anoreksja psychiczna (AN) dotyka głównie młodych ludzi, zwłaszcza młode kobiety.
AN jest jedną z najbardziej śmiertelnych chorób psychicznych.
Leczenie często okazuje się bardzo trudne, a AN ma często charakter przewlekły.
Brakuje specyficznych terapii farmakologicznych AN.
Ostatnie badania wykazały, że zmiany metaboliczne odgrywają ogromną rolę w etiologii i patogenezie AN.
Ważną zmianą metaboliczną odgrywającą rolę w etiologii i patogenezie AN jest hormon leptyna.
Pacjenci z AN wykazują hipoleptynemię.
Wydaje się, że hipoleptynemia w adaptacji neuroendokrynnej do głodu wywołuje emocjonalne, poznawcze i behawioralne objawy AN.
Z teoretycznego punktu widzenia farmakoterapia zwiększająca stężenie leptyny u chorych na AN ma ogromny potencjał terapeutyczny.
Ostatnio zaobserwowano pozytywne efekty eksperymentalnego podawania podskórnego metreleptyny u kilku młodych pacjentów z ciężką AN.
Co ważne, nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych.
Z tych wszystkich powodów w niniejszym badaniu, metodą podwójnie ślepej próby, zbadane zostanie działanie terapeutyczne metreleptyny u pacjentów z AN.
Metreleptyna zostanie podana 50 pacjentom hospitalizowanym z AN: 25 pacjentów otrzyma verum, a 25 otrzyma placebo przez 14 dni.
Głównymi celami tego badania jest poprawa nastroju i masy ciała.
Cele drugorzędne to badanie funkcjonalnych połączeń mózgu, objawów AN, a także badań hematologicznych, chemicznych krwi i hormonów neuroendokrynologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriella Milos, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: 0041 44 255 52 80
- E-mail: Gabriella.Milos@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Guth, MSc Psychology
- Numer telefonu: 0041 44 255 97 17
- E-mail: Lisa.Guth@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Eating Disorder Unit, Clinic of Consultation-Liaison Psychiatry and Psychosomatic Medicine, University Hospital Zurich
-
Główny śledczy:
- Gabriella Milos, Prof. Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Lisa Guth, MSc
-
Kontakt:
- Deborah Felder
- Numer telefonu: +41 44 255 52 51
- E-mail: Deborah.Felder@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualna diagnoza AN według DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne [APA], 2013) ze zdiagnozowanym SCID-5 (First i in., 2015)
- BMI > 13 kg/m2; BMI ≤ 17,5 kg/m2; masa ciała > 35 kg
- Hospitalizacja na Oddziale Zaburzeń Odżywiania Oddziału Psychiatrii Konsultacyjno-Łączkowej i Medycyny Psychosomatycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu
- Znajomość języka niemieckiego - Przedział wiekowy: 18 - 40 lat
- Objawy depresyjne: HAMD-17 ≥ 8
- Negatywny test ciążowy, brak laktacji i podwójna antykoncepcja
- Świadoma zgoda potwierdzona podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Zażycie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca; obecne zaburzenia związane z używaniem alkoholu
- Ciężkie choroby psychiczne i/lub ciężkie choroby współistniejące; F. mi. dożywotnia diagnoza schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, chorób zapalnych jelit, cukrzycy, chorób autoimmunologicznych, zapalenia trzustki, chorób neurologicznych, nowotworów, w tym chłoniaków
- Ostra myśl samobójcza lub aktualne poważne samookaleczenie inne niż samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia wspomagana metreleptyną
25 pacjentów będzie codziennie otrzymywać podskórne wstrzyknięcia metreleptyny przez 14 dni. Dawkę rozpoczyna się od 0,4 ml na dobę i stopniowo zwiększa się aż do 1,8 ml; do 1,2 ml na dobę u mężczyzn. |
Metreleptyna 3 mg jest pakowana w 3 ml fiolki ze szkła typu I z korkami z gumy chlorobutylowej i aluminiowymi kapslami z plastikowymi kapslami typu flip-off. Fiolki przechowuje się w lodówce (2 - 8°C) i chroni przed światłem. Metreleptyna do wstrzykiwań to sterylna, biała, stała, liofilizowana bryłka. Przed użyciem przez pacjenta zawartość fiolki rozpuszcza się w 0,6 ml wody do wstrzykiwań, aby otrzymać końcową formułę 10 milimolowego (mM) kwasu glutaminowego, 2% glicyny, 1% sacharozy, 0,01% polisorbatu 20, potencjalnego wodoru (pH) 4,25. Powstały roztwór podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Terapia placebo
25 pacjentów będzie codziennie otrzymywać podskórne zastrzyki substancji nieaktywnej (placebo) przez 14 dni.
Aby zapewnić oślepienie, schemat dawkowania placebo będzie miał identyczną objętość jak schemat dawkowania metreleptyny (verum).
|
Placebo będzie składać się ze sterylnej 0,9% soli fizjologicznej (chlorku sodu) pobranej z 10 ml kroplówki dożylnej.
fiolki.
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym w taki sam sposób, jak metreleptyna verum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja oceniana przez klinicystę w 17-punktowej skali depresji Hamiltona (HAMD-17) w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
HAMD-17 jest wywiadem częściowo ustrukturyzowanym i składa się z 17 pozycji oceniających objawy depresji z perspektywy klinicysty.
Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak objawów depresyjnych) do 4 (silne objawy depresyjne).
Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejsze objawy depresyjne.
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Stan masy ciała w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Stan masy ciała będzie wskazywany poprzez wagę w kilogramach (kg).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna depresja według Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Inwentarz Depresji Becka-II to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji za pomocą 21 pozycji, od 0 (brak objawów depresyjnych) do 3 (silne objawy depresyjne).
Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejsze objawy depresyjne.
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Funkcjonalna łączność mózgowa w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
W celu oceny wewnętrznej łączności funkcjonalnej w mózgu u każdego pacjenta zostaną wykonane funkcjonalne obrazy MRI.
Przeprowadzona zostanie analiza obszarów zainteresowań i obliczenie korelacji między dowolną parą dwóch obszarów mózgu w celu uzyskania macierzy łączności.
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Zewnętrzna hiperkinezja oceniana za pomocą Structured Inventory for Anorexic and Bulimic Eating Disorders (SIAB, pozycja 42) w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Hiperkinezję ocenia się za pomocą tylko jednej pozycji (pozycja 42) ze Strukturyzowanego Inwentarza Anorektycznych i Bulimicznych Zaburzeń Odżywiania (SIAB).
Inwentarz ten służy do rejestrowania całego spektrum objawów zaburzeń odżywiania.
Pozycja 42 ocenia nadmierny wysiłek fizyczny w skali od 0 (brak wysiłku fizycznego) do 4 (bardzo częsty wysiłek fizyczny).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Subiektywna hiperkineza oceniana za pomocą kwestionariusza zaburzeń ćwiczeń i odżywiania (EED) w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń ćwiczeń i odżywiania (EED) jest kwestionariuszem klinicznym, samoopisowym.
Do oceny kompulsywnych ćwiczeń u pacjentów z zaburzeniami odżywiania wykorzystuje się 19 pozycji.
Do oceny częstotliwości (nigdy, rzadko, czasami, często, przeważnie, zawsze) w ciągu ostatnich 4 tygodni stosuje się 6-punktową skalę ocen.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na silniejszą manifestację ćwiczeń kompulsywnych.
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Objawy autyzmu oceniane za pomocą skróconej wersji współczynnika spektrum autyzmu (AQ-k) w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Skrócona wersja Autism-Spectrum Quotient (AQ-k) to narzędzie do samooceny służące do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń autystycznych.
10 pozycji reprezentuje objawy autystyczne, a 4-punktowa skala odpowiedzi służy do oceny zgodności z nimi (całkowita zgoda, bardziej zgadzam się, raczej się nie zgadzam, całkowicie się nie zgadzam).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Jakość życia pacjenta według punktów 1, 2, 5, 6, 7, 10, 17, 19, 20 i 22 z Kwestionariusza Jakości Życia WHO (WHOQOL-BREF) w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z terapią placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Kwestionariusz Jakości Życia WHO (WHOQOL-BREF) zawierający 26 pozycji jest skróconą formą WHOQOL-100 i jest narzędziem służącym do rejestrowania subiektywnej jakości życia.
Wykorzystane zostaną pozycje 1, 2, 5, 6, 7, 10, 17, 19, 20 i 22, w skali od 1 (bardzo niezadowolony/brak zgody) do 5 (bardzo zadowolony/całkowicie się zgadzam).
Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) dotycząca kluczowych objawów jadłowstrętu psychicznego i depresji w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
10 pozycji oceniających głód, powtarzające się myśli o jedzeniu, strach przed przybraniem na wadze, chęć do aktywności, napięcie wewnętrzne, uczucie sytości, nudności, uczucie tłuszczu, obniżony nastrój i uczucie zmęczenia w 10-punktowej skali odpowiedzi od 1 (niewyraźny objaw) do 10 (silnie wyraźny objaw).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Hematologia w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w gramach hemoglobiny na litr (g/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w milimolach sodu na litr (mmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono za pomocą hormonu tyreotropowego (TSH) w milijednostkach na litr (mU/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Hematologia w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą erytrocytów Tera na litr (T/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Hematologia w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą trombocytów Giga na litr (G/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Hematologia w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w liczbie leukocytów Giga na litr (G/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w milimolach potasu na litr (mmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w milimolach fosforanów na litr (mmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w mikromolach kreatyniny na litr (µmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą kinazy kreatynowej. Jednostki na litr (U/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono na podstawie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) w mililitrach na minutę (ml/min).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w mikromolach całkowitej bilirubiny na litr (µmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą jednostek gamma-glutamylotranspeptydazy na litr (U/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą aminotransferazy alaninowej. Jednostki na litr (U/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone przy użyciu jednostek fosfatazy alkalicznej na litr (U/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą amylazy trzustkowej. Jednostki na litr (U/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą lipazy. Jednostki na litr (U/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Skład chemiczny krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą białka C-reaktywnego (CRP) w miligramach na litr (mg/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono z pikomolem wolnej tyroksyny (fT3) na litr (pmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono z pikomolem wolnej tyroksyny (fT4) na litr (pmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą międzynarodowych jednostek hormonu folikulotropowego (FSH) na litr (IE/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone w międzynarodowych jednostkach hormonu luteinizującego (LH) na litr (IE/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono na podstawie porannego poziomu kortyzolu w nanomolach na litr (nmol/l).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą nanogramów leptyny na mililitr (ng/ml).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą pikogramu greliny na mililitr (pg/ml).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono za pomocą pikogramów neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) na mililitr (pg/ml).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono za pomocą pikogramów cytokin (IL-6) na mililitr (pg/ml).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreleptyną w porównaniu z grupą terapii placebo pomiędzy wartością wyjściową, po leczeniu i 5-tygodniową obserwacją kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
Mierzono za pomocą pikogramów cytokin (IL-7) na mililitr (pg/ml).
|
Wartość wyjściowa (dzień -1), okres po leczeniu (dzień 14) i obserwacja po 5 tygodniach (dzień 49)
|
|
Anororexia Nerwosa Psychopatologia oceniona na podstawie kwestionariusza badań zaburzeń odżywiania (EDE-Q) w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) to samoocena wersja badania zaburzeń odżywiania (EDE).
22 pozycje na czterech podskalach powściągliwości, obawy związane z jedzeniem, obawy dotyczące wagi i obawy kształtu są wykorzystywane do oceny cech specyficznych dla zaburzeń odżywiania w ich obecnych objawach w ciągu ostatnich 28 dni.
7-punktowe skale oceny są używane do oceny częstotliwości od 0 (charakterystyka nie była obecna) do 6 (charakterystyka była obecna codziennie lub w skrajnym stopniu).
Sześć kolejnych, elementów bez skali mierzą również częstotliwość zachowań podstawowych istotnych diagnostycznie w ciągu ostatnich 28 dni.
EDE-Q jest oceniany na podstawie obliczania średnich wartości podskali dla ograniczeń, obaw związanych z odżywianiem, obawami dotyczącymi masy ciała i podskalami podskal i całkowity wynik.
Na początku, po leczeniu i pomiarach pośrednich instrukcja EDE-Q zostanie zmodyfikowana, aby odnosić się do skróconego czasu obserwacji (w zeszłym tygodniu).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Interakcja społeczna przez Skalę Liebowitzową (LSA) w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Skala lęku społecznego Liebowitz to ocena administrowana klinicystą, która mierzy strach i unikanie związane z lękiem społecznym.
Pozycja 2,3,4,5,8,10,11,12,15 i 19 zostanie oceniona w skali odpowiedzi pod kątem zachowania unikania od 1 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazujące na większą ciężkość lęku społecznego.
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Anhedonia przez Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS-D) w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Anhedonia zostanie oceniona za pomocą niemieckiej wersji Scaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS-D), która ocenia zgłaszaną przez siebie anhedonię u pacjentów psychiatrycznych.
Odpowiedni stopień zgody na 14 pozycji w kwestionariuszu zostanie oceniony w dwubiegunowej czteropunktowej skali odpowiedzi.
W przypadku oceny każda nie zgadzająca się odpowiedź („nie zgadzam się” lub „zdecydowanie się nie zgadzam”) podano 1 punkt, a każda zgoda na odpowiedź otrzymuje 0 punktów.
Dodając punkty, wyższa wartość wskazuje na większy stopień anhedonii.
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Chemia krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą mililimoli wapnia na litr (MMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Chemia krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą milimolów chlorkowych na litr (MMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Chemia krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą aspartat-aminostransf.
(GOT) Jednostki na litr (U/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Chemia krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą milimoli magnezu na litr (MMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Chemia krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą białkowych gramów na litr (g/l).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Chemia krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą gramów albuminy na litr (g/l).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą milimole insuliny na czczo na litr (PMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą pikomolu estradiolu na litr (PMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone nanomolej testosteronu na litr (NMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą darmowego pikomolu testosteronu na litr (PMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone nanomole progesteron na litr (NMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą nanomoli peptydu C na litr (NMOL/L).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą mikrogramu prolaktyny na litr (µg/l).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Zmierzone za pomocą mikrogramu IGF-1 na litr (µg/l).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą pikogramu oreksyny na mililitr (PG/ML).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą oksytocyny (jednostka TBD).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Zmierzone za pomocą apodinektyny (jednostka TBD).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą NF-L (jednostka TBD).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą GFAP (jednostka TBD).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Zmierzone za pomocą receptora leptyny (jednostka TBD).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Neuroendokrynologiczne parametry krwi w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzone za pomocą TNF-alfa (jednostka TBD).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Zmienność częstotliwości serca (HFV) w grupie terapii wspomaganej metreptin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Oceniono za pomocą EKG i zostanie przeanalizowany za pomocą oprogramowania HRVTOOL w MATLAB.
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Hematologia w grupie leczonej metreleptyną w porównaniu z grupą placebo między linią wyjściową, po leczeniu i 5 tygodni po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzony hematokrytem w litrach na litr (l/l).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) i po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
|
Parametry biochemiczne krwi w grupie leczonej metreleptyną w porównaniu z grupą placebo między punktem wyjściowym, po leczeniu i 5-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) oraz po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Mierzona w milimolach glukozy na litr (mmol/l).
|
Linia wyjściowa (dzień -1), po leczeniu (dzień 14) oraz po 5 tygodniach obserwacji (dzień 49)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Masy ciała
- Objawy behawioralne
- Zmiany masy ciała
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Depresja
- Przybranie na wadze
- Jadłowstręt psychiczny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki sodu
- Chlorki
- Kwas chlorowodorowy
- metreptyna
- Chlorek sodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC 2022-01328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .