Voiko uusi manuaalinen terapiatekniikka auttaa lievittämään stressiä? Primaalisen refleksin vapautumisen vaikutusten arviointi kehon stressivasteeseen
Voiko manuaalinen terapiatekniikka auttaa lievittämään stressiä? Primaalisen refleksin vapautumisen vaikutusten arviointi kehon stressivasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen interventiotutkimus arvioi reflekseihin kohdistetun manuaalisen terapian, nimeltä Primal Reflex Release Technique (PRRT) akuutteja vaikutuksia kardiovaskulaarisiin stressiin ja sympaattiseen sävyyn. Suostumuksen ja lähtötilanteen ominaisuuksien jälkeen koehenkilöt allokoidaan saamaan joko PRRT tai kontrolliehto.
Jatkuvaa elektrokardiografiaa (EKG) ja impedanssikardiografiaa (ICG) käytetään seuraamaan sykevaihteluiden (HRV) muutoksia kolmessa vaiheessa:
- Esiinterventio 5 minuutin videon aikana vesiluontokohtauksista lepoperustason määrittämiseksi
- 5 minuuttia lääkäriltä, joka suorittaa kohdennettua selkärangan manipulaatiota PRRT-protokollaa hoitoryhmässä synnynnäisten suojarefleksien stimuloimiseksi TAI jatkuvaa rentoutumisvideon katselua kontrolliryhmälle
- Intervention jälkeinen standardoidun videon toistaminen PRRT-istunnon jälkeisten muutosten arvioimiseksi ilman jatkuvaa käsittelyä
PRRT kohdistuu tarkkoihin anatomisiin paikkoihin ja hermostoreitteihin, mukaan lukien stimuloivat kasvolihaksia, ylempiä selkärangan refleksejä ja alaselkäydinlihasten vetovoimaa. Lyhyitä, palautuvia tuntemuksia esiintyy ilman odotettavissa olevia haittavaikutuksia tai pysyviä vaikutuksia.
Psykologinen tila arvioituna paperilla mielialaasteikoilla ennen/jälkeen jäljittää subjektiivisen stressin korrelaatioita. Analyysi käyttäen lineaarisia sekavaikutelmamalleja eroaa siitä, muuttuvatko kardiovaskulaarisen reaktiivisuuden ja psykologisten vasteiden indeksit akuutisti PRRT:n ja kontrollivideon kanssa. Löydökset voisivat tarjota fysiologisen validoinnin integraatiolle stressiä lievittävänä hoitona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava voi pidättäytyä kofeiinipitoisista juomista 6 tuntia ennen tiedonkeruuta
- Kohde ei käytä tällä hetkellä beetasalpaajia
- Kohde tuntee olonsa mukavaksi manuaalisessa terapiatekniikassa, jossa lääkäri koskettaa kasvojasi ja päätäsi
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on nauttinut kofeiinia 6 tunnin sisällä
- Kohde käyttää tällä hetkellä beetasalpaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Primal Reflex Release Technique
Kohde makaa selällään silmät kiinni. Palmar Reflex Release Kohde kohottaa aktiivisesti kädet päänsä yläpuolelle (kämmen lattiaa vasten) kynä puristettuna sormiensa väliin. Epicranial Release Kliinikko ottaa toisella kädellä kiinni kohteen hiuksista läheltä hiusrajan etuosaa, juuri korvan yläpuolella oikealla puolella ja vetää kevyesti. Frontalis Release Kliinikko neuvoo koehenkilöä kohottamaan kulmakarvojaan ja pitämään ne ylhäällä. Kliinikko pyyhkäisee peukaloillaan varovasti alaspäin kohteen kulmakarvojen sisäosaa. Orbicularis Oculi Release Kliinikko asettaa peukalonsa poskiluun lepäävän silmän alapuolelle ja toisella kädellä lepää kevyesti poskiluumella. Kliinikko yrittää sitten varovasti ja kevyesti avata poskiluomet nopeasti Suboccipital Release Osallistuja lepää päänsä kliinikon käsiin samalla kun ne tarjoavat kevyen vetovoiman kallon tyvestä |
Primal Reflex Release Technique (PRRT) on ei-invasiivinen täydentävä käytännön hoitomenetelmä, jonka tarkoituksena on auttaa rentouttamaan keskushermostoa stimuloimalla hellävaraisesti synnynnäisiä suojaavia refleksejä.
Sertifioitu lääkäri soveltaa kevyttä kosketusstimulaatiota kohdistetuille alueille strukturoidussa järjestyksessä, jonka oletetaan auttavan vapauttamaan hypertonisia lihaksia, palauttamaan automaattisten vasteiden säätelyn ja mahdollistamaan rauhallisen, parasympaattisen tilan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollia varten koehenkilö katsoo vielä 5 minuutin videon kaloista akvaariossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
EKG:tä käytetään johtamaan respiratorinen sinusarytmia (RSA), joka johdetaan luonnollisena kirjautuneena spektritehoarvona korkeataajuisella kaistanleveydellä (0,15-0,40 Hz).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
ICG-tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
ICG:tä käytetään johtamaan pre-ejection period (PEP), joka edustaa aikaa kammioiden depolarisaation alkamisen ja aorttaläpän avautumisen välillä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko-21 (DASS-21) - masennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin.
Masennusasteikko arvioi dysforiaa, toivottomuutta, elämän devalvoitumista, itsensä halveksuntaa, kiinnostuksen/osallistumisen puutetta, anhedoniaa ja inertiaa.
Masennuksen pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden (0-42) pisteet korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21) - Ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin.
Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta.
Ahdistuneisuuspisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden (0-42) pisteet korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko-21 (DASS-21) - Stressi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin.
Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta.
Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille.
Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimättömyyttä.
Stressipisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden (0-42) pisteet, joiden korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
SIMPAQ-mittaria käytetään määrittämään keskimääräinen aika, jonka osallistujat käyttävät harjoitteluun päivässä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Itsearviointinukke (SAM) - Valence
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Valenssin arviointi 9 pisteen asteikolla 1 (miellyttävä olo) 9 (epämiellyttävä olo).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Itsearviointinukke (SAM) - Kiihtyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Arvio kiihotuksesta 9 pisteen asteikolla 1 (innostunut) 9 (rauhallinen olo).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 23-214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .