¿Puede una nueva técnica de terapia manual ayudar a aliviar el estrés? Evaluación de los efectos de la liberación del reflejo primario en la respuesta al estrés del cuerpo
¿Puede una técnica de terapia manual ayudar a aliviar el estrés? Evaluación de los efectos de la liberación del reflejo primario en la respuesta al estrés del cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención experimental controlado y aleatorizado evalúa los impactos agudos de una terapia manual dirigida a reflejos llamada Técnica de liberación de reflejos primarios (PRRT) sobre los índices cardiovasculares de estrés y tono simpático. Después del consentimiento y las características iniciales, los sujetos son asignados para recibir el PRRT o la condición de control.
Se utilizará la monitorización continua de electrocardiografía (ECG) y cardiografía de impedancia (ICG) para realizar un seguimiento de los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en tres fases:
- Preintervención durante un vídeo de 5 minutos de escenas de naturaleza acuática para establecer una línea base de descanso.
- 5 minutos de un profesional que administra el protocolo PRRT de manipulación espinal dirigida en el grupo de tratamiento para estimular reflejos protectores innatos O visualización continua de videos de relajación para el grupo de control
- Repetición posterior a la intervención del vídeo estandarizado para evaluar los cambios después de la sesión PRRT sin manipulación continua
El PRRT se dirige a ubicaciones anatómicas precisas y vías neuronales, incluida la estimulación de los músculos faciales, los reflejos espinales superiores y la tracción de los músculos suboccipitales. Se producirán sensaciones breves y reversibles sin daños esperados ni efectos duraderos.
El estado psicológico evaluado mediante escalas de estado de ánimo en papel rastrea antes y después las correlaciones subjetivas de estrés. El análisis que utiliza modelos lineales de efectos mixtos contrasta si los índices de reactividad cardiovascular y las respuestas psicológicas cambian agudamente con PRRT versus video de control. Los hallazgos podrían proporcionar una validación fisiológica para la integración como tratamiento para aliviar el estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83843
- ISMaRT Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto puede abstenerse de bebidas con cafeína en las 6 horas previas a la recopilación de datos.
- El sujeto no está tomando actualmente ningún betabloqueante.
- El sujeto se siente cómodo con una técnica de terapia manual en la que el médico le toca la cara y la cabeza.
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha consumido cafeína en 6 horas.
- El sujeto está tomando actualmente algún betabloqueante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de liberación del reflejo primario
El sujeto se acostará boca arriba con los ojos cerrados. Liberación del reflejo palmar El sujeto levantará activamente los brazos por encima de la cabeza (con las palmas hacia el suelo) con un bolígrafo apretado entre los dedos. Liberación epicranial El médico agarrará el cabello del sujeto cerca de la parte frontal de la línea del cabello con una mano, justo encima de la oreja en el lado derecho, y tirará suavemente. Liberación frontal El médico le indicará al sujeto que levante las cejas y las mantenga levantadas. El médico utilizará sus pulgares para mover suavemente hacia abajo la parte interior de las cejas del sujeto. Liberación de Orbicularis Oculi El médico colocará su pulgar debajo del ojo descansando sobre el pómulo y con la otra mano descansará ligeramente sobre el párpado del sujeto. Luego, el médico intentará suave y ligeramente abrir rápidamente los párpados del sujeto. Liberación suboccipital El participante descansará la cabeza en las manos del médico mientras este proporciona una ligera tracción en la base del cráneo. |
La técnica de liberación del reflejo primario (PRRT) es un método de tratamiento práctico complementario no invasivo destinado a ayudar a relajar el sistema nervioso central estimulando suavemente los reflejos protectores innatos.
Un médico certificado aplica estimulación táctil ligera en áreas específicas en una secuencia estructurada que se postula para ayudar a liberar los músculos hipertónicos, restaurar la regulación de las respuestas automáticas y permitir un estado parasimpático de calma.
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Sin intervención: Control
Para el control, el sujeto verá otro vídeo de 5 minutos de peces en un acuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de ECG
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El ECG se utilizará para derivar la arritmia sinusal respiratoria (RSA), que se derivará como el valor de potencia espectral registrado natural en el ancho de banda de alta frecuencia (0,15-0,40 Hz).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Datos del ICG
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El ICG se utilizará para derivar el período de preeyección (PEP), que representa el tiempo entre el inicio de la despolarización ventricular y la apertura de la válvula aórtica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Escala de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS-21) - Depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 Ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.
La escala de depresión evalúa la disforia, la desesperanza, la devaluación de la vida, el autodesprecio, la falta de interés/implicación, la anhedonia y la inercia.
Las puntuaciones de depresión se calculan sumando las puntuaciones de los ítems relevantes (0-42), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Escala de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS-21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 Ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.
La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso.
Las puntuaciones de ansiedad se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes (0-42), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Escala de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS-21) - Estrés
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 Ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.
La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso.
La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica.
Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para alterarse/agitarse, irritable/sobrerreactivo e impaciente.
Las puntuaciones de estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes (0-42), donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Cuestionario Simple de Actividad Física (SIMPAQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El SIMPAQ se utiliza para determinar la cantidad promedio de tiempo que los participantes dedican a hacer ejercicio por día.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Maniquí de Autoevaluación (SAM) - Valencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Evaluación de valencia que varía en una escala de 9 puntos desde 1 (sentirse agradable) hasta 9 (sentirse desagradable).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Maniquí de autoevaluación (SAM) - Excitación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Evaluación de la excitación que va en una escala de 9 puntos desde 1 (sentirse excitado) a 9 (sentirse tranquilo).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRB# 23-214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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