Kan en ny manuell terapiteknik hjälpa till att lindra stress? Bedöma effekterna av Primal Reflex Release på kroppens stressrespons
Kan en manuell terapiteknik hjälpa till att lindra stress? Bedöma effekterna av Primal Reflex Release på kroppens stressrespons
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, kontrollerade experimentella interventionsstudie utvärderar akuta effekter av en reflexriktad manuell terapi som kallas Primal Reflex Release Technique (PRRT) på kardiovaskulära index av stress och sympatisk tonus. Efter samtycke och baslinjekarakteristika tilldelas försökspersonerna att ta emot antingen PRRT eller kontrollvillkoret.
Kontinuerlig elektrokardiografi (EKG) och impedanskardiografi (ICG) övervakning kommer att användas för att spåra hjärtfrekvensvariationer (HRV) förändringar över tre faser:
- Föringripande under en 5-minuters video av akvatiska naturscener för att fastställa vilande baslinje
- 5 minuter av en utövare som administrerar riktat PRRT-protokoll för ryggradsmanipulation i behandlingsgruppen för att stimulera medfödda skyddsreflexer ELLER fortsatt avslappningsvideovisning för kontrollgruppen
- Upprepning efter intervention av den standardiserade videon för att bedöma förändringar efter PRRT-session utan pågående manipulation
PRRT riktar sig mot exakta anatomiska platser och neurala banor inklusive stimulerande ansiktsmuskler, övre ryggradsreflexer och dragning av de suboccipitala musklerna. Korta, reversibla förnimmelser kommer att uppstå utan förväntad skada eller bestående effekter.
Psykologiskt tillstånd bedömt via pappershumörskalor före/efter spårar subjektiva stresskorrelationer. Analys med linjära blandade effekter modeller kontrasterar om index för kardiovaskulär reaktivitet och psykologiska svar ändras akut med PRRT kontra kontroll video. Fynden skulle kunna ge fysiologisk validering för integration som stresslindrande behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Förenta staterna, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen kan avstå från koffeinhaltiga drycker under 6 timmar före datainsamling
- Försökspersonen tar för närvarande inga betablockerare
- Försökspersonen är bekväm med en manuell terapiteknik där läkaren rör ditt ansikte och huvud
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har fått koffein inom 6 timmar
- Försökspersonen tar för närvarande någon betablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Primal Reflex Release Technique
Motivet kommer att lägga sig på rygg med slutna ögon. Palmar Reflex Release Motivet kommer aktivt att lyfta armarna över huvudet (handflatan vänd mot golvet) med en penna klämd mellan fingrarna. Epikraniell frisättning Läkaren kommer att ta tag i försökspersonens hår nära hårfästets framsida med en hand, precis ovanför örat på höger sida och dra försiktigt. Frontalis release Läkaren kommer att instruera patienten att höja sina ögonbryn och hålla dem upphöjda. Läkaren kommer att använda sina tummar för att försiktigt snärta nedåt på insidan av patientens ögonbryn. Orbicularis Oculi Release Klinikern kommer att placera sin tumme under ögat vilande på kindbenet och med den andra handen vila lätt på patientens ögonlock. Klinikern kommer sedan försiktigt och lätt att försöka öppna patientens ögonlock. Suboccipital frisättning Deltagaren kommer att vila sitt huvud i läkarens händer medan de ger en lätt dragkraft vid skallbasen |
Primal Reflex Release Technique (PRRT) är en icke-invasiv kompletterande praktisk behandlingsmetod avsedd att hjälpa till att slappna av det centrala nervsystemet genom att försiktigt stimulera medfödda skyddsreflexer.
En certifierad utövare tillämpar lätt taktil stimulering på riktade områden i en strukturerad sekvens som postuleras för att hjälpa till att frigöra hypertona muskler, återställa reglering av automatiska svar och möjliggöra ett lugnt, parasympatiskt tillstånd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
För kontrollen kommer försökspersonen att titta på ytterligare en 5-minuters video av fiskar i ett akvarium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EKG-data
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
EKG kommer att användas för att härleda respiratorisk sinusarytmi (RSA), som kommer att härledas som det naturligt loggade spektraleffektvärdet i den högfrekventa bandbredden (0,15-0,40 Hz).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
ICG-data
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
ICG kommer att användas för att härleda pre-ejektionsperioden (PEP), som representerar tiden mellan början av ventrikulär depolarisering och öppnandet av aortaklaffen.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21) - Depression
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.
Depressionsskalan bedömer dysfori, hopplöshet, devalvering av livet, självförakt, ointresse/engagemang, anhedoni och tröghet.
Poäng för depression beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna (0-42) med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21) - Ångest
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.
Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt.
Poäng för ångest beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna (0-42) med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21) - Stress
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.
Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationsångest och subjektiv upplevelse av orolig affekt.
Stressskalan är känslig för nivåer av kronisk ospecifik upphetsning.
Den bedömer svårigheter att slappna av, nervös upphetsning och att vara lätt upprörd/upprörd, irriterad/överreaktiv och otålig.
Poäng för stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna (0-42) med högre poäng som indikerar större stress.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
SIMPAQ används för att bestämma den genomsnittliga tid som deltagarna spenderar på att träna per dag.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Self Assessment Manikin (SAM) - Valens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Bedömning av valens varierar på en 9-gradig skala från 1 (känsla behaglig) till 9 (känsla obehaglig).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Self Assessment Manikin (SAM) - Arousal
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Bedömning av upphetsning som sträcker sig på en 9-gradig skala från 1 (känsla upphetsad) till 9 (känsla lugn).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 23-214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .