Segíthet-e egy újszerű manuális terápiás technika enyhíteni a stresszt? Az elsődleges reflex felszabadulás hatásainak felmérése a test stresszválaszára
Segíthet-e a manuális terápiás technika enyhíteni a stresszt? Az elsődleges reflex felszabadulás hatásainak felmérése a test stresszválaszára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti intervenciós vizsgálat a Primal Reflex Release Technique (PRRT) nevű reflex-célzott manuális terápia akut hatásait értékeli a stressz és a szimpatikus tónus kardiovaszkuláris mutatóira. A beleegyezés és az alapjellemzők megadása után az alanyokat kijelölik, hogy megkapják a PRRT-t vagy a kontrollfeltételt.
Folyamatos elektrokardiográfiás (EKG) és impedancia-kardiográfiás (ICG) monitorozást használnak a szívfrekvencia variabilitás (HRV) változásainak nyomon követésére három fázisban:
- Előzetes beavatkozás egy 5 perces, vízi természeti jeleneteket bemutató videó során a nyugalmi alapvonal megállapításához
- 5 perc egy gyakorló orvos célzott gerincmanipulációs PRRT protokollját alkalmazva a kezelt csoportban a veleszületett védőreflexek stimulálására VAGY folyamatos relaxációs videó megtekintése a kontrollcsoport számára
- A szabványos videó beavatkozás utáni megismétlése a PRRT munkamenet utáni változások értékeléséhez folyamatos manipuláció nélkül
A PRRT pontos anatómiai helyeket és idegpályákat céloz meg, beleértve az arcizmok stimulálását, a felső gerincreflexeket és a suboccipitalis izmok vontatását. Rövid, visszafordítható érzések várhatók károk vagy tartós hatások nélkül.
A papír hangulati skálákkal értékelt pszichológiai állapot a szubjektív stressz korrelációit követi nyomon. A lineáris vegyes hatásmodellek segítségével végzett elemzés kontrasztot ad arra, hogy a kardiovaszkuláris reaktivitás és a pszichológiai válaszok mutatói élesen eltolódnak-e a PRRT és a kontroll videó esetén. Az eredmények fiziológiai igazolást nyújthatnak a stresszoldó kezelésként való integrációhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Egyesült Államok, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany tartózkodhat a koffeintartalmú italoktól az adatgyűjtést megelőző 6 órában
- Az alany jelenleg nem szed béta-blokkolót
- Az alany kényelmesen érzi magát a manuális terápiás technikával, ahol a klinikus megérinti az arcát és a fejét
Kizárási kritériumok:
- Az alany 6 órán belül koffeint kapott
- Az alany jelenleg béta-blokkolókat szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Primal Reflex Release Technika
Az alany csukott szemmel a hátán fekszik. A tenyérreflexes kioldás Az alany aktívan felemeli a karját a feje fölött (a tenyér a padló felé néz), miközben egy tollat az ujjai közé szorít. Epikraniális kioldás A klinikus egyik kezével megragadja az alany haját a hajvonal elülső részén, közvetlenül a fül fölött a jobb oldalon, és óvatosan meghúzza. Frontalis felengedés A klinikus utasítja az alanyt, hogy emelje fel a szemöldökét, és tartsa felhúzva. A klinikus a hüvelykujjával finoman lefelé pöccintheti az alany szemöldökének belső részét. Orbicularis Oculi Release A klinikus a hüvelykujját a szem alá helyezi, és az arccsonton nyugszik, a másik kezével pedig enyhén az alany szemhéjára támaszkodik. A klinikus ezután óvatosan és könnyedén megpróbálja gyorsan kinyitni az alany szemhéját. Suboccipitalis elengedés A résztvevő a klinikusok kezébe támasztja a fejét, miközben enyhe tapadást biztosít a koponya tövénél |
A Primal Reflex Release Technique (PRRT) egy non-invazív, kiegészítő gyakorlati kezelési módszer, amelynek célja a központi idegrendszer ellazítása a veleszületett védőreflexek gyengéd stimulálásával.
Egy okleveles szakember könnyű tapintható stimulációt alkalmaz a célzott területeken egy strukturált sorrendben, amely elősegíti a hipertóniás izmok felszabadítását, az automatikus válaszok szabályozásának helyreállítását, és lehetővé teszi a nyugodt, paraszimpatikus állapotot.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzéshez az alany még egy 5 perces videót néz az akváriumi halakról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EKG adatok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Az EKG-t a légzési sinus aritmia (RSA) származtatására fogják használni, amelyet a nagyfrekvenciás sávszélességben (0,15-0,40 Hz) a természetes naplózott spektrális teljesítményértékként határoznak meg.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
ICG adatok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Az ICG-t a pre-ejekciós periódus (PEP) származtatására használják, amely a kamrai depolarizáció kezdete és az aortabillentyű nyitása közötti időt jelenti.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21) - Depresszió
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
A depresszió skála a diszfóriát, a kilátástalanságot, az élet leértékelődését, az önleértékelést, az érdeklődés/bevonás hiányát, az anhedóniát és a tehetetlenséget méri fel.
A depresszió pontszámait úgy számítják ki, hogy összeadják a releváns tételek pontszámait (0-42), ahol a magasabb pontszámok a depresszió magasabb szintjét jelzik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Depressziós szorongás stressz skála-21 (DASS-21) - Szorongás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
A szorongásos skála az autonóm izgalmat, a vázizom-hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongásos hatás szubjektív tapasztalatait értékeli.
A szorongásos pontszámokat úgy számítják ki, hogy összeadják a releváns tételek pontszámait (0-42), ahol a magasabb pontszámok a szorongás magasabb szintjét jelzik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Depressziós szorongás stressz skála-21 (DASS-21) - Stressz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) egy három önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
A szorongásos skála az autonóm izgalmat, a vázizom-hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongásos hatás szubjektív tapasztalatait értékeli.
A stressz skála érzékeny a krónikus nem specifikus izgalom szintjére.
Felméri az ellazulás nehézségeit, az ideges izgalmat, valamint a könnyen ideges/izgatott, ingerlékeny/túlreaktív és türelmetlenséget.
A stresszpontszámokat a releváns elemek (0-42) pontszámainak összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Egyszerű fizikai aktivitás kérdőív (SIMPAQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A SIMPAQ segítségével meghatározható, hogy a résztvevők átlagosan mennyi időt töltenek naponta edzéssel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Önértékelési próbabábu (SAM) – Valence
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A vegyérték értékelése egy 1-től (kellemetlen érzés) 9-ig (kellemetlen érzés) terjedő skálán.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Önértékelési próbabábu (SAM) – Arousal
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Az izgalom értékelése egy 9 fokú skálán 1-től (izgatottság) 9-ig (nyugodtság).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 23-214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .