Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan en ny manuel terapiteknik hjælpe med at lindre stress? Vurdering af virkningerne af Primal Reflex Release på kroppens stressrespons

28. april 2026 opdateret af: Nickolai Martonick, University of Idaho

Kan en manuel terapiteknik hjælpe med at lindre stress? Vurdering af virkningerne af Primal Reflex Release på kroppens stressrespons

Stress, når den ikke styres, kan have skadelige virkninger på både fysisk og mental sundhed, hvilket bidrager til tilstande som forhøjet blodtryk, angst og endda hjerte-kar-sygdomme. Effektive stresshåndteringsterapier kan hjælpe med at opretholde det overordnede velvære og reducere risikoen for langsigtede helbredskomplikationer. Primal Reflex Release Technique (PRRT) er en ny manuel terapi, der kan reducere markører relateret til stress, såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og patientrapporterede resultater (PRO'er). Derfor er formålet med denne undersøgelse at belyse potentialet for PRRT til at forbedre HRV og PRO'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede eksperimentelle interventionsundersøgelse evaluerer akutte virkninger af en refleks-målrettet manuel terapi kaldet Primal Reflex Release Technique (PRRT) på kardiovaskulære indekser af stress og sympatisk tonus. Efter samtykke og baseline-karakteristika tildeles forsøgspersoner til at modtage enten PRRT eller kontrolbetingelsen.

Kontinuerlig elektrokardiografi (EKG) og impedanskardiografi (ICG) overvågning vil blive brugt til at spore hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ændringer på tværs af tre faser:

  1. Forindgreb under en 5-minutters video af akvatiske naturscener for at etablere hvilende baseline
  2. 5 minutter af en praktiserende læge, der administrerer målrettet spinal manipulation PRRT-protokol i behandlingsgruppen for at stimulere medfødte beskyttende reflekser ELLER fortsat afslapningsvideovisning for kontrolgruppen
  3. Post-intervention gentagelse af den standardiserede video for at vurdere ændringer efter PRRT session uden løbende manipulation

PRRT'en retter sig mod præcise anatomiske placeringer og neurale baner, herunder stimulerende ansigtsmuskler, øvre rygmarvsreflekser og trækkraft af de suboccipitale muskler. Korte, reversible fornemmelser vil forekomme uden forventet skade eller varige virkninger.

Psykologisk tilstand vurderet via papir humørskalaer før/efter sporer subjektiv stress korrelerer. Analyse ved hjælp af lineære blandede effektmodeller kontrasterer, om indekser for kardiovaskulær reaktivitet og psykologiske reaktioner skifter akut med PRRT versus kontrolvideo. Fund kunne give fysiologisk validering for integration som stresslindrende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83843
        • ISMaRT Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen kan afholde sig fra koffeinholdige drikkevarer i de 6 timer før dataindsamling
  • Forsøgspersonen tager i øjeblikket ingen betablokkere
  • Forsøgspersonen er komfortabel med en manuel terapiteknik, hvor klinikeren rører ved dit ansigt og hoved

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har fået koffein inden for 6 timer
  • Forsøgspersonen tager i øjeblikket betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primal Reflex Release Teknik

Motivet vil lægge sig på ryggen med lukkede øjne. Palmar Reflex-udløsning Personen vil aktivt løfte armene over hovedet (håndfladen vender mod gulvet) med en pen klemt mellem fingrene.

Epikraniel frigivelse Klinikeren vil gribe fat i forsøgspersonens hår nær forsiden af ​​hårgrænsen med den ene hånd, lige over øret på højre side og forsigtigt trække.

Frontalis-udløsning Klinikeren vil instruere forsøgspersonen i at løfte øjenbrynene og holde dem hævede. Klinikeren vil bruge tommelfingrene til forsigtigt at svirpe nedad på den indvendige del af forsøgspersonens øjenbryn.

Orbicularis Oculi Release Klinikeren vil placere tommelfingeren under øjet, der hviler på kindbenet og vil med den anden hånd hvile let på forsøgspersonens øjenlåg. Klinikeren vil derefter forsigtigt og let forsøge hurtigt at åbne forsøgspersonens øjenlåg

Suboccipital frigivelse Deltageren vil hvile deres hoved i klinikerens hænder, mens de giver en let trækkraft i bunden af ​​kraniet
Andet: Primal Reflex Release Technique (PRRT)
Primal Reflex Release Technique (PRRT) er en ikke-invasiv komplementær hands-on behandlingsmetode beregnet til at hjælpe med at slappe af centralnervesystemet ved blidt at stimulere medfødte beskyttende reflekser. En certificeret praktiserende læge anvender let taktil stimulation til målrettede områder i en struktureret sekvens postuleret for at hjælpe med at frigøre hypertoniske muskler, genoprette regulering af automatiske reaktioner og muliggøre en rolig, parasympatisk tilstand.
Ingen indgriben: Styring
Til kontrol vil forsøgspersonen se endnu en 5-minutters video af fisk i et akvarium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG-data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
EKG vil blive brugt til at udlede respiratorisk sinusarytmi (RSA), som vil blive udledt som den naturligt loggede spektrale effektværdi i højfrekvensbåndbredden (0,15-0,40 Hz).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
ICG data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
ICG vil blive brugt til at udlede præ-ejektionsperiode (PEP), som repræsenterer tiden mellem begyndelsen af ​​ventrikulær depolarisering og åbningen af ​​aortaklappen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21) - Depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Depressionsskalaen vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvironiskhed, manglende interesse/involvering, anhedoni og inerti. Scorer for depression beregnes ved at summere scorerne for de relevante emner (0-42) med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21) - Angst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Angstskalaen vurderer autonom ophidselse, skeletmuskelpåvirkninger, situationsangst og subjektiv oplevelse af angstpåvirkning. Score for angst beregnes ved at summere scorerne for de relevante emner (0-42) med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21) - Stress
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Angstskalaen vurderer autonom ophidselse, skeletmuskelpåvirkninger, situationsangst og subjektiv oplevelse af angstpåvirkning. Stressskalaen er følsom over for niveauer af kronisk uspecifik ophidselse. Den vurderer problemer med at slappe af, nervøs ophidselse og at være let ked af det / ophidset, irritabel / overreaktiv og utålmodig. Score for stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner (0-42) med højere score, der indikerer større stress.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
SIMPAQ bruges til at bestemme den gennemsnitlige tid, som deltagerne bruger på at træne om dagen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Self Assessment Manikin (SAM) - Valens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Vurdering af valens spænder på en 9-punkts skala fra 1 (behageligt) til 9 (behageligt).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Self Assessment Manikin (SAM) - Arousal
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Vurdering af ophidselse spænder på en 9-trins skala fra 1 (føler sig ophidset) til 9 (føler sig rolig).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Idaho

Samarbejdspartnere

CJ Brush
Jayme Baker
Sydney Leverett

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 23-214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primal Reflex Release Technique (PRRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner