Czy nowatorska technika terapii manualnej może pomóc złagodzić stres? Ocena wpływu uwolnienia odruchu pierwotnego na reakcję organizmu na stres
Czy technika terapii manualnej może pomóc złagodzić stres? Ocena wpływu uwolnienia odruchu pierwotnego na reakcję organizmu na stres
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane eksperymentalne badanie interwencyjne ocenia dotkliwy wpływ terapii manualnej ukierunkowanej na odruchy, zwanej techniką uwalniania odruchów pierwotnych (PRRT), na wskaźniki stresu i napięcia układu współczulnego w układzie sercowo-naczyniowym. Po wyrażeniu zgody i charakterystyce wyjściowej, pacjenci przydzielani są do otrzymania PRRT lub warunku kontrolnego.
Ciągłe monitorowanie elektrokardiografii (EKG) i kardiografii impedancyjnej (ICG) będzie wykorzystywane do śledzenia zmian zmienności rytmu serca (HRV) w trzech fazach:
- Interwencja wstępna podczas 5-minutowego filmu przedstawiającego sceny przyrody wodnej w celu ustalenia wartości bazowej odpoczynku
- 5 minut lekarza przeprowadzającego ukierunkowaną manipulację kręgosłupa Protokół PRRT w grupie leczonej w celu stymulacji wrodzonych odruchów ochronnych LUB dalsze oglądanie filmów relaksacyjnych w grupie kontrolnej
- Powtórzenie standaryzowanego wideo po interwencji w celu oceny zmian po sesji PRRT bez ciągłej manipulacji
PRRT koncentruje się na precyzyjnych lokalizacjach anatomicznych i ścieżkach nerwowych, w tym na stymulacji mięśni twarzy, odruchów górnego kręgosłupa i trakcji mięśni podpotylicznych. Krótkie, odwracalne odczucia wystąpią bez oczekiwanych szkód i trwałych skutków.
Stan psychiczny oceniany za pomocą papierowych skal nastroju przed/po śledzeniu koreluje z subiektywnym stresem. Analiza wykorzystująca liniowe modele efektów mieszanych porównuje, czy wskaźniki reaktywności sercowo-naczyniowej i odpowiedzi psychologiczne zmieniają się gwałtownie w przypadku PRRT w porównaniu z wideo kontrolnym. Odkrycia mogą dostarczyć fizjologicznej walidacji integracji jako metody leczenia łagodzącego stres.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nickolai J Martonick, PhD
- Numer telefonu: (208) 885-8749
- E-mail: nmartonick@uidaho.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CJ Brush, PhD
- Numer telefonu: (208) 885-2970
- E-mail: cbrush@uidaho.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83843
- ISMaRT Clinic
-
Kontakt:
- Jayme Baker, DPT
- Numer telefonu: 208-885-1055
- E-mail: jaymeb@uidaho.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba badana może powstrzymać się od napojów zawierających kofeinę na 6 godzin przed zebraniem danych
- Podmiot nie przyjmuje obecnie żadnych beta-blokerów
- Pacjent czuje się komfortowo, stosując technikę terapii manualnej, w której lekarz dotyka Twojej twarzy i głowy
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt pił kofeinę w ciągu 6 godzin
- Podmiot obecnie przyjmuje jakiekolwiek beta-blokery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania odruchów pierwotnych
Osoba badana będzie leżeć na plecach z zamkniętymi oczami. Uwolnienie odruchu dłoniowego Osoba badana będzie aktywnie podnosić ramiona nad głowę (dłonią skierowaną w stronę podłogi), trzymając długopis ściśnięty między palcami. Uwolnienie nadczaszkowe Lekarz chwyci jedną ręką włosy pacjenta w pobliżu przodu linii włosów, tuż nad uchem po prawej stronie i delikatnie pociągnie. Uwolnienie mięśnia czołowego Lekarz poinstruuje pacjenta, aby uniósł brwi i utrzymywał je w górze. Lekarz będzie delikatnie przesuwał kciukami w dół wewnętrzną część brwi pacjenta. Uwolnienie Orbcularis Oculi Lekarz umieści kciuk poniżej oka, opierając się na kości policzkowej, a drugą ręką lekko oprze się na powiece pacjenta. Następnie delikatnie i lekko spróbuje szybko otworzyć powieki pacjenta Uwolnienie podpotyliczne Uczestnik położy głowę na rękach lekarza, zapewniając jednocześnie lekką przyczepność u podstawy czaszki |
Technika Uwalniania Pierwotnych Odruchów (PRRT) to nieinwazyjna, uzupełniająca, praktyczna metoda leczenia, której celem jest pomoc w rozluźnieniu centralnego układu nerwowego poprzez delikatne stymulowanie wrodzonych odruchów obronnych.
Certyfikowany lekarz stosuje lekką stymulację dotykową na wybranych obszarach w ustrukturyzowanej sekwencji, która ma pomóc w uwolnieniu hipertonicznych mięśni, przywróceniu regulacji automatycznych reakcji i umożliwieniu spokojnego stanu przywspółczulnego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W ramach kontroli badany obejrzy kolejny 5-minutowy film przedstawiający ryby w akwarium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane EKG
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
EKG zostanie wykorzystane do obliczenia arytmii zatok oddechowych (RSA), która zostanie wyprowadzona jako zarejestrowana w naturalny sposób wartość mocy widmowej w paśmie wysokich częstotliwości (0,15–0,40 Hz).
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Dane ICG
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
ICG zostanie wykorzystana do obliczenia okresu przedwyrzutowego (PEP), który reprezentuje czas pomiędzy początkiem depolaryzacji komór a otwarciem zastawki aortalnej.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Skala Stresu Depresji Lęku-21 (DASS-21) - Depresja
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści.
Skala depresji ocenia dysforię, beznadzieję, dewaluację życia, samodeprecję, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i bezwładność.
Wyniki dla depresji oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji (0-42), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Depresja Lęk Stres Skala-21 (DASS-21) - Lęk
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści.
Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, niepokój sytuacyjny i subiektywne doświadczenie afektu lękowego.
Wyniki dotyczące lęku oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji (0–42), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Skala Stresu Depresja Lęk-21 (DASS-21) - Stres
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści.
Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, niepokój sytuacyjny i subiektywne doświadczenie afektu lękowego.
Skala stresu jest wrażliwa na poziom przewlekłego niespecyficznego pobudzenia.
Ocenia trudności w relaksowaniu się, pobudzenie nerwowe, łatwość wpadania w zdenerwowanie/pobudzenie, drażliwość/nadmierną reaktywność i niecierpliwość.
Wyniki stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji (0-42), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej (SIMPAQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
SIMPAQ służy do określenia średniej ilości czasu, jaki uczestnicy spędzają dziennie na ćwiczeniach.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Manekin samooceny (SAM) - Valence
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Ocena wartościowości w 9-punktowej skali od 1 (uczucie przyjemne) do 9 (uczucie nieprzyjemne).
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
|
Manekin samooceny (SAM) – pobudzenie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Ocena pobudzenia w 9-punktowej skali od 1 (uczucie podekscytowania) do 9 (uczucie spokoju).
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 23-214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .