Может ли новая техника мануальной терапии помочь снять стресс? Оценка влияния высвобождения первичного рефлекса на реакцию организма на стресс
Может ли техника мануальной терапии помочь снять стресс? Оценка влияния высвобождения первичного рефлекса на реакцию организма на стресс
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом экспериментальном интервенционном исследовании оценивается острое воздействие рефлекторно-ориентированной мануальной терапии под названием «Техника высвобождения первичного рефлекса» (PRRT) на сердечно-сосудистые показатели стресса и симпатический тонус. После согласия и определения исходных характеристик субъекты распределяются для получения либо PRRT, либо контрольного состояния.
Непрерывный мониторинг электрокардиографии (ЭКГ) и импедансной кардиографии (ИКГ) будет использоваться для отслеживания изменений вариабельности сердечного ритма (ВСР) на трех этапах:
- Предварительное вмешательство во время 5-минутного видео сцен водной природы для установления базового состояния покоя.
- 5 минут практикующего врача, проводящего протокол целевых манипуляций на позвоночнике по протоколу PRRT в группе лечения для стимуляции врожденных защитных рефлексов ИЛИ продолжающийся просмотр видео релаксации для контрольной группы.
- Повтор стандартизированного видео после вмешательства для оценки изменений после сеанса PRRT без постоянных манипуляций.
PRRT воздействует на точные анатомические места и нервные пути, включая стимуляцию лицевых мышц, верхних спинальных рефлексов и тракцию подзатылочных мышц. Кратковременные обратимые ощущения возникнут без ожидаемого вреда или длительных последствий.
Психологическое состояние, оцениваемое с помощью бумажных шкал настроения до и после, отслеживает субъективные корреляты стресса. Анализ с использованием линейных моделей смешанных эффектов позволяет выяснить, резко ли изменяются показатели сердечно-сосудистой реактивности и психологических реакций при PRRT по сравнению с контрольным видео. Результаты могут обеспечить физиологическое обоснование интеграции в качестве лечения для снятия стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Соединенные Штаты, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект может воздерживаться от напитков с кофеином за 6 часов до сбора данных.
- Субъект в настоящее время не принимает бета-блокаторы.
- Субъекту нравится техника мануальной терапии, при которой врач касается вашего лица и головы.
Критерий исключения:
- Субъект употреблял кофеин в течение 6 часов.
- Субъект в настоящее время принимает бета-блокаторы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника освобождения первичного рефлекса
Объект будет лежать на спине с закрытыми глазами. Релаксация ладонной рефлексии Субъект активно поднимает руки над головой (ладони обращены к полу), зажав ручку между пальцами. Эпикраниальный релиз. Врач захватывает волосы субъекта в передней части линии роста волос одной рукой, прямо над ухом с правой стороны, и осторожно потягивает. Frontalis Release. Врач проинструктирует субъекта поднять брови и держать их приподнятыми. Большими пальцами врач осторожно проведет вниз по внутренней части бровей пациента. Освободите Orbcularis Oculi. Врач поместит большой палец ниже глаза, опираясь на скулу, а другой рукой слегка опирается на веко пациента. Затем врач осторожно и легко попытается быстро открыть веки пациента. Субокципитальный релиз. Участник кладет голову на руки врача, слегка натягивая основание черепа. |
Техника высвобождения первичного рефлекса (ПРРТ) — это неинвазивный дополнительный метод практического лечения, предназначенный для расслабления центральной нервной системы путем мягкой стимуляции врожденных защитных рефлексов.
Сертифицированный практикующий врач применяет легкую тактильную стимуляцию к целевым областям в структурированной последовательности, которая, как предполагается, помогает расслабить гипертонические мышцы, восстановить регуляцию автоматических реакций и обеспечить спокойное парасимпатическое состояние.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Для контроля испытуемый посмотрит еще 5-минутное видео с рыбками в аквариуме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные ЭКГ
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
ЭКГ будет использоваться для определения респираторной синусовой аритмии (RSA), которая будет определяться как естественно логарифмируемое значение спектральной мощности в высокочастотном диапазоне (0,15–0,40 Гц).
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Данные ICG
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
ИКГ будет использоваться для определения периода предвыброса (ПЭП), который представляет собой время между началом деполяризации желудочка и открытием аортального клапана.
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) - Депрессия
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса — 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания.
Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/участия, ангедонию и инерцию.
Баллы депрессии рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам (0–42), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Шкала стресса депрессии-21 (DASS-21) - Тревога
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса — 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания.
Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта.
Баллы тревожности рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам (0–42), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) - Стресс
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса — 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания.
Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта.
Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения.
Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, легкость расстраиваться/возбуждаться, раздражительность/сверхреактивность и нетерпеливость.
Баллы по стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам (0–42), причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Простой опросник по физической активности (SIMPAQ)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
SIMPAQ используется для определения среднего количества времени, которое участники тратят на тренировки в день.
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Манекен для самооценки (SAM) – валентность
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Оценка валентности осуществляется по 9-балльной шкале от 1 (ощущение приятного) до 9 (ощущение неприятное).
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
|
Манекен для самооценки (SAM) – возбуждение
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Оценка возбуждения проводится по 9-балльной шкале от 1 (чувство возбуждения) до 9 (чувство спокойствия).
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 23-214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .