Může nová technika manuální terapie pomoci zbavit se stresu? Hodnocení účinků primárního reflexního uvolnění na stresovou reakci těla
Může technika manuální terapie pomoci zbavit se stresu? Hodnocení účinků primárního reflexního uvolnění na stresovou reakci těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, kontrolovaná experimentální intervenční studie hodnotí akutní dopady reflexně cílené manuální terapie zvané Primal Reflex Release Technique (PRRT) na kardiovaskulární indexy stresu a tonus sympatiku. Po souhlasu a základních charakteristikách jsou jedinci přiděleni pro příjem buď PRRT nebo kontrolního stavu.
Monitorování kontinuální elektrokardiografie (EKG) a impedanční kardiografie (ICG) bude použito ke sledování změn variability srdeční frekvence (HRV) ve třech fázích:
- Předběžná intervence během 5minutového videa scén vodní přírody pro stanovení základní linie odpočinku
- 5 minut praktika aplikujícího cílenou manipulaci s páteří PRRT protokol v léčebné skupině ke stimulaci vrozených ochranných reflexů NEBO pokračující relaxační sledování videa pro kontrolní skupinu
- Pointervenční opakování standardizovaného videa pro posouzení změn po relaci PRRT bez pokračující manipulace
PRRT se zaměřuje na přesné anatomické polohy a nervové dráhy včetně stimulace obličejových svalů, horních míšních reflexů a trakce subokcipitálních svalů. Objeví se krátké, reverzibilní pocity bez očekávaného poškození nebo trvalých účinků.
Psychologický stav hodnocený pomocí papírových škál nálad před/po sledování koreluje subjektivní stres. Analýza využívající modely lineárních smíšených účinků kontrastuje s tím, zda se indexy kardiovaskulární reaktivity a psychologických reakcí akutně posouvají s PRRT oproti kontrolnímu videu. Zjištění by mohla poskytnout fyziologické potvrzení integrace jako léčby zmírňující stres.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Spojené státy, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt se může 6 hodin před sběrem dat zdržet nápojů s kofeinem
- Subjekt v současné době neužívá žádné betablokátory
- Subjektu vyhovuje technika manuální terapie, kdy se lékař dotýká vaší tváře a hlavy
Kritéria vyloučení:
- Subjekt měl kofein do 6 hodin
- Subjekt v současné době užívá betablokátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika uvolnění primárního reflexu
Subjekt bude ležet na zádech se zavřenýma očima. Uvolnění palmárního reflexu Subjekt bude aktivně zvedat paže nad hlavu (dlaň směřuje k podlaze) s perem stisknutým mezi prsty. Epikraniální uvolnění Kliník uchopí jednou rukou vlasy subjektu poblíž přední části vlasové linie, těsně nad uchem na pravé straně a jemně zatáhne. Uvolnění frontalis Lékař dá pokyn subjektu, aby zvedl obočí a nechal je zvednuté. Lékař pomocí palců jemně švihne směrem dolů po vnitřní části obočí subjektu. Uvolnění Orbicularis Oculi Lékař položí palec pod oko spočívající na lícní kosti a druhou rukou se lehce opře o oční víčko pacienta. Lékař se poté jemně a zlehka pokusí rychle otevřít oční víčka subjektu Subokcipitální uvolnění Účastník si opře hlavu do rukou lékařů, zatímco oni poskytují mírnou trakci na spodinu lebky |
Primal Reflex Release Technique (PRRT) je neinvazivní doplňková praktická léčebná metoda, která má pomoci uvolnit centrální nervový systém jemným stimulováním vrozených ochranných reflexů.
Certifikovaný praktik aplikuje lehkou hmatovou stimulaci na cílové oblasti ve strukturované sekvenci, která má pomoci uvolnit hypertonické svaly, obnovit regulaci automatických reakcí a umožnit klidný, parasympatický stav.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pro kontrolu se subjekt podívá na další 5minutové video ryb v akváriu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje EKG
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
EKG bude použito k odvození respirační sinusové arytmie (RSA), která bude odvozena jako přirozeně zaznamenaná hodnota spektrálního výkonu ve vysokofrekvenčním pásmu (0,15-0,40 Hz).
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Data ICG
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
ICG bude použito k odvození preejekční periody (PEP), která představuje dobu mezi začátkem komorové depolarizace a otevřením aortální chlopně.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Stupnice stresu deprese úzkosti-21 (DASS-21) - deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost.
Skóre deprese se vypočítá sečtením skóre pro relevantní položky (0-42), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Stupnice stresu deprese úzkosti-21 (DASS-21) - úzkost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu.
Skóre úzkosti se vypočítá sečtením skóre pro relevantní položky (0-42), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Depresivní úzkostná škála stresu-21 (DASS-21) - Stres
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu.
Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení.
Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost.
Skóre stresu se vypočítá sečtením skóre pro relevantní položky (0-42), přičemž vyšší skóre značí větší stres.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity (SIMPAQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
SIMPAQ se používá k určení průměrného množství času, který účastníci stráví cvičením za den.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Self Assessment Manikin (SAM) - Valence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
Hodnocení valence na 9bodové škále od 1 (příjemný pocit) do 9 (pocit nepříjemný).
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
|
Self Assessment Manikin (SAM) – vzrušení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
Hodnocení vzrušení na 9bodové škále od 1 (pocit vzrušení) do 9 (pocit klidu).
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 23-214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Primal Reflex Release Technika (PRRT)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlanterová fasciitidaPákistán