Une nouvelle technique de thérapie manuelle peut-elle aider à soulager le stress ? Évaluation des effets de la libération du réflexe primordial sur la réponse au stress du corps
Une technique de thérapie manuelle peut-elle aider à soulager le stress ? Évaluation des effets de la libération du réflexe primordial sur la réponse au stress du corps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'intervention expérimentale randomisée et contrôlée évalue les impacts aigus d'une thérapie manuelle ciblée sur les réflexes appelée Primal Reflex Release Technique (PRRT) sur les indices cardiovasculaires de stress et de tonus sympathique. Après consentement et caractéristiques de base, les sujets sont répartis pour recevoir soit le PRRT, soit la condition de contrôle.
La surveillance continue par électrocardiographie (ECG) et par cardiographie par impédance (ICG) sera utilisée pour suivre les changements de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sur trois phases :
- Pré-intervention lors d'une vidéo de 5 minutes de scènes de nature aquatique pour établir une base de repos
- 5 minutes d'un praticien administrant le protocole PRRT de manipulation vertébrale ciblée dans le groupe de traitement pour stimuler les réflexes de protection innés OU visionnage vidéo de relaxation continue pour le groupe témoin
- Répétition post-intervention de la vidéo standardisée pour évaluer les changements après la séance PRRT sans manipulation continue
Le PRRT cible des emplacements anatomiques précis et des voies neuronales, notamment la stimulation des muscles du visage, les réflexes de la colonne vertébrale supérieure et la traction des muscles sous-occipitaux. Des sensations brèves et réversibles se produiront sans préjudice attendu ni effets durables.
L'état psychologique évalué au moyen d'échelles d'humeur papier suit avant/après les corrélations subjectives avec le stress. L'analyse utilisant des modèles linéaires à effets mixtes permet de déterminer si les indices de réactivité cardiovasculaire et les réponses psychologiques changent de manière aiguë avec la PRRT par rapport à la vidéo témoin. Les résultats pourraient fournir une validation physiologique pour l’intégration en tant que traitement anti-stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Moscow, Idaho, États-Unis, 83843
- ISMaRT Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet peut s'abstenir de consommer des boissons contenant de la caféine dans les 6 heures précédant la collecte de données
- Le sujet ne prend actuellement aucun bêtabloquant
- Le sujet est à l'aise avec une technique de thérapie manuelle où le clinicien touche votre visage et votre tête
Critère d'exclusion:
- Le sujet a bu de la caféine dans les 6 heures
- Le sujet prend actuellement des bêta-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de libération des réflexes primaires
Le sujet sera allongé sur le dos, les yeux fermés. Libération du réflexe palmaire Le sujet lèvera activement les bras au-dessus de sa tête (paume tournée vers le sol) avec un stylo serré entre ses doigts. Libération épicrânienne Le clinicien saisira les cheveux du sujet près de l'avant de la racine des cheveux avec une main, juste au-dessus de l'oreille du côté droit et tirera doucement. Libération frontale Le clinicien demandera au sujet de hausser les sourcils et de les maintenir levés. Le clinicien utilisera ses pouces pour effleurer doucement vers le bas la partie intérieure des sourcils du sujet. Libération de l'Orbiculaire Oculi Le clinicien placera son pouce sous l'œil en appui sur la pommette et, avec l'autre main, reposera légèrement sur la paupière du sujet. Le clinicien tentera ensuite doucement et légèrement d'ouvrir rapidement les paupières du sujet. Libération sous-occipitale Le participant posera sa tête dans les mains du clinicien tout en exerçant une légère traction à la base du crâne. |
La Primal Reflex Release Technique (PRRT) est une méthode de traitement pratique complémentaire non invasive destinée à aider à détendre le système nerveux central en stimulant doucement les réflexes de protection innés.
Un praticien certifié applique une légère stimulation tactile sur des zones ciblées dans une séquence structurée censée aider à libérer les muscles hypertoniques, restaurer la régulation des réponses automatiques et permettre un état calme et parasympathique.
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Aucune intervention: Contrôle
Pour le contrôle, le sujet regardera une autre vidéo de 5 minutes de poissons dans un aquarium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données ECG
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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L'ECG sera utilisé pour dériver l'arythmie sinusale respiratoire (RSA), qui sera dérivée de la valeur de puissance spectrale enregistrée naturelle dans la bande passante haute fréquence (0,15-0,40 Hz).
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Données ICG
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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L'ICG sera utilisé pour dériver la période de pré-éjection (PEP), qui représente le temps entre le début de la dépolarisation ventriculaire et l'ouverture de la valve aortique.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Échelle d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) - Dépression
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire.
L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie.
Les scores de dépression sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents (0 à 42), les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Échelle de stress, d'anxiété et de dépression-21 (DASS-21) - Anxiété
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire.
L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux.
Les scores d'anxiété sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents (0 à 42), les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) - Stress
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire.
L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux.
L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique.
Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/trop réactif et impatient.
Les scores de stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents (0 à 42), les scores les plus élevés indiquant un stress plus important.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Questionnaire simple sur l'activité physique (SIMPAQ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Le SIMPAQ est utilisé pour déterminer le temps moyen que les participants consacrent à faire de l'exercice par jour.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Mannequin d'auto-évaluation (SAM) - Valence
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Évaluation de la valence allant sur une échelle de 9 points allant de 1 (sentiment agréable) à 9 (sentiment désagréable).
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Mannequin d'auto-évaluation (SAM) - Éveil
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Évaluation de l'excitation allant sur une échelle de 9 points allant de 1 (sentiment d'excitation) à 9 (sentiment de calme).
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 23-214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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