Kan een nieuwe techniek voor manuele therapie stress helpen verlichten? Beoordeling van de effecten van het vrijkomen van oerreflexen op de stressreactie van het lichaam
Kan een manuele therapietechniek stress helpen verlichten? Beoordeling van de effecten van het vrijkomen van oerreflexen op de stressreactie van het lichaam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele interventiestudie evalueert de acute impact van een reflexgerichte manuele therapie genaamd Primal Reflex Release Technique (PRRT) op cardiovasculaire indices van stress en sympathische tonus. Na toestemming en basiskenmerken worden proefpersonen toegewezen aan de PRRT- of de controleconditie.
Continue elektrocardiografie (ECG) en impedantiecardiografie (ICG) monitoring zullen worden gebruikt om veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV) in drie fasen te volgen:
- Pre-interventie tijdens een video van 5 minuten van watertaferelen in de natuur om de rustbasislijn vast te stellen
- 5 minuten waarin een arts het PRRT-protocol voor gerichte manipulatie van de wervelkolom toedient in de behandelgroep om aangeboren beschermende reflexen te stimuleren OF voortgezette ontspanningsvideo's bekijken voor de controlegroep
- Herhaling na de interventie van de gestandaardiseerde video om veranderingen na de PRRT-sessie te beoordelen zonder voortdurende manipulatie
De PRRT richt zich op precieze anatomische locaties en zenuwbanen, waaronder het stimuleren van gezichtsspieren, reflexen van de bovenste wervelkolom en tractie van de suboccipitale spieren. Korte, omkeerbare sensaties zullen optreden zonder verwachte schade of blijvende effecten.
De psychologische toestand beoordeeld via papieren stemmingsschalen pre/post houdt subjectieve stresscorrelaties bij. Analyse met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten contrasteert of indices van cardiovasculaire reactiviteit en psychologische reacties acuut verschuiven met PRRT versus controlevideo. Bevindingen zouden fysiologische validatie kunnen bieden voor integratie als stressverlichtende behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Verenigde Staten, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon mag in de zes uur voorafgaand aan de gegevensverzameling afzien van cafeïnehoudende dranken
- Betrokkene gebruikt momenteel geen bètablokkers
- De patiënt voelt zich op zijn gemak met een manuele therapietechniek waarbij de arts uw gezicht en hoofd aanraakt
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft binnen 6 uur cafeïne gedronken
- Betrokkene gebruikt momenteel bètablokkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primal Reflex Release-techniek
De proefpersoon ligt op zijn rug met gesloten ogen. Palmar Reflex Release De proefpersoon heft actief de armen boven het hoofd (de handpalm naar de grond gericht) met een pen tussen de vingers. Epicraniale loslating De arts zal met één hand het haar van de proefpersoon nabij de voorkant van de haarlijn vastpakken, net boven het oor aan de rechterkant, en er voorzichtig aan trekken. Frontalis Release De arts zal de patiënt instrueren de wenkbrauwen op te trekken en opgetrokken te houden. De arts zal zijn duimen gebruiken om zachtjes naar beneden te bewegen over de binnenkant van de wenkbrauwen van de patiënt. Orbicularis Oculi Release De arts zal zijn duim onder het oog plaatsen, rustend op het jukbeen, en met de andere hand lichtjes op het ooglid van de patiënt rusten. De arts zal dan voorzichtig en lichtjes proberen de oogleden van de patiënt snel te openen Suboccipitale vrijlating De deelnemer laat zijn hoofd in de handen van de arts rusten, terwijl deze een lichte tractie aan de basis van de schedel geven |
Primal Reflex Release Technique (PRRT) is een niet-invasieve, aanvullende hands-on behandelmethode bedoeld om het centrale zenuwstelsel te helpen ontspannen door aangeboren beschermende reflexen zachtjes te stimuleren.
Een gecertificeerde beoefenaar past lichte tactiele stimulatie toe op doelgebieden in een gestructureerde volgorde die is gepostuleerd om hypertone spieren te helpen vrijmaken, de regulatie van automatische reacties te herstellen en een kalme, parasympathische toestand mogelijk te maken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ter controle bekijkt de proefpersoon nog eens 5 minuten durende video van vissen in een aquarium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG-gegevens
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
ECG zal worden gebruikt om respiratoire sinusaritmie (RSA) af te leiden, die zal worden afgeleid als de natuurlijk geregistreerde spectrale vermogenswaarde in de hoogfrequente bandbreedte (0,15-0,40 Hz).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
ICG-gegevens
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
ICG zal worden gebruikt om de pre-ejectieperiode (PEP) af te leiden, die de tijd vertegenwoordigt tussen het begin van de ventriculaire depolarisatie en het openen van de aortaklep.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21) - Depressie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en traagheid.
Scores voor depressie worden berekend door de scores voor de relevante items (0-42) bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Depressie Angst Stressschaal-21 (DASS-21) - Angst
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten.
Scores voor angst worden berekend door de scores voor de relevante items (0-42) bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores een groter angstniveau aangeven.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Depressie Angst Stressschaal-21 (DASS-21) - Stress
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affecten.
De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding.
Er wordt gekeken naar problemen met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk overstuur/geagiteerd, prikkelbaar/overreactief en ongeduldig zijn.
Scores voor stress worden berekend door de scores voor de relevante items (0-42) bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Eenvoudige vragenlijst over fysieke activiteit (SIMPAQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
De SIMPAQ wordt gebruikt om de gemiddelde hoeveelheid tijd te bepalen die deelnemers per dag besteden aan sporten.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Zelfbeoordelingspop (SAM) - Valentie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Beoordeling van de valentie, variërend op een 9-puntsschaal van 1 (prettig gevoel) tot 9 (onaangenaam gevoel).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Zelfbeoordelingspop (SAM) - opwinding
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Beoordeling van opwinding, variërend op een 9-puntsschaal van 1 (opgewonden voelen) tot 9 (rustig voelen).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 23-214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .