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Può una nuova tecnica di terapia manuale aiutare ad alleviare lo stress? Valutazione degli effetti del rilascio riflesso primordiale sulla risposta allo stress del corpo

28 aprile 2026 aggiornato da: Nickolai Martonick, University of Idaho

Può una tecnica di terapia manuale aiutare ad alleviare lo stress? Valutazione degli effetti del rilascio riflesso primordiale sulla risposta allo stress del corpo

Lo stress, se non gestito, può avere effetti dannosi sulla salute fisica e mentale, contribuendo a condizioni come ipertensione, ansia e persino malattie cardiovascolari. Terapie efficaci per la gestione dello stress possono aiutare a mantenere il benessere generale e ridurre il rischio di complicazioni sanitarie a lungo termine. La Primal Reflex Release Technique (PRRT) è una nuova terapia manuale che può ridurre i marcatori legati allo stress come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e gli esiti riferiti dal paziente (PRO). Pertanto, lo scopo di questo studio è chiarire il potenziale del PRRT nel migliorare HRV e PRO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di intervento sperimentale randomizzato e controllato valuta gli impatti acuti di una terapia manuale mirata ai riflessi chiamata Primal Reflex Release Technique (PRRT) sugli indici cardiovascolari di stress e tono simpatico. Dopo il consenso e le caratteristiche basali, i soggetti vengono assegnati a ricevere il PRRT o la condizione di controllo.

Il monitoraggio continuo dell'elettrocardiografia (ECG) e della cardiografia ad impedenza (ICG) verrà utilizzato per monitorare le variazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in tre fasi:

  1. Pre-intervento durante un video di 5 minuti di scene della natura acquatica per stabilire una linea di base di riposo
  2. 5 minuti di un professionista che somministra il protocollo PRRT di manipolazione spinale mirata nel gruppo di trattamento per stimolare i riflessi protettivi innati OPPURE visione continua di video di rilassamento per il gruppo di controllo
  3. Ripetizione post-intervento del video standardizzato per valutare i cambiamenti dopo la sessione PRRT senza continua manipolazione

Il PRRT prende di mira posizioni anatomiche precise e percorsi neurali tra cui la stimolazione dei muscoli facciali, i riflessi spinali superiori e la trazione dei muscoli suboccipitali. Si verificheranno sensazioni brevi e reversibili senza danni attesi o effetti duraturi.

Lo stato psicologico valutato tramite scale dell'umore cartacee pre/post traccia i correlati soggettivi dello stress. L'analisi che utilizza modelli lineari a effetti misti contrasta se gli indici di reattività cardiovascolare e le risposte psicologiche cambiano bruscamente con il PRRT rispetto al video di controllo. I risultati potrebbero fornire una convalida fisiologica per l’integrazione come trattamento per alleviare lo stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Stati Uniti, 83843
        • ISMaRT Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto può astenersi dal consumare bevande contenenti caffeina nelle 6 ore precedenti la raccolta dei dati
  • Il soggetto attualmente non sta assumendo beta-bloccanti
  • Il soggetto si sente a suo agio con una tecnica di terapia manuale in cui il medico tocca il viso e la testa

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha assunto caffeina entro 6 ore
  • Il soggetto sta attualmente assumendo beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di rilascio del riflesso primordiale

Il soggetto giacerà sulla schiena con gli occhi chiusi. Rilascio riflesso palmare Il soggetto alzerà attivamente le braccia sopra la testa (palmo rivolto verso il pavimento) con una penna stretta tra le dita.

Rilascio epicranico Il medico afferrerà i capelli del soggetto vicino alla parte anteriore dell'attaccatura dei capelli con una mano, appena sopra l'orecchio sul lato destro e tirerà delicatamente.

Rilascio frontale Il medico istruirà il soggetto ad alzare le sopracciglia e tenerle sollevate. Il medico utilizzerà i pollici per toccare delicatamente verso il basso la parte interna delle sopracciglia del soggetto.

Rilascio di Orbicularis Oculi Il medico posizionerà il pollice sotto l'occhio appoggiato sullo zigomo e con l'altra mano si appoggerà leggermente sulla palpebra del soggetto Il medico tenterà quindi delicatamente e leggermente di aprire rapidamente le palpebre del soggetto

Rilascio suboccipitale Il partecipante appoggerà la testa nelle mani del medico mentre fornisce una leggera trazione alla base del cranio
Altro: Tecnica di rilascio del riflesso primario (PRRT)
La Primal Reflex Release Technique (PRRT) è un metodo di trattamento pratico complementare non invasivo inteso ad aiutare a rilassare il sistema nervoso centrale stimolando delicatamente i riflessi protettivi innati. Un professionista certificato applica una leggera stimolazione tattile ad aree mirate in una sequenza strutturata postulata per aiutare a rilasciare i muscoli ipertonici, ripristinare la regolazione delle risposte automatiche e consentire uno stato calmo e parasimpatico.
Nessun intervento: Controllo
Per il controllo, il soggetto guarderà un altro video di 5 minuti di pesci in un acquario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati ECG
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
L'ECG verrà utilizzato per derivare l'aritmia sinusale respiratoria (RSA), che verrà derivata come valore di potenza spettrale registrato in natura nella larghezza di banda ad alta frequenza (0,15-0,40 Hz).
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Dati ICG
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
L'ICG verrà utilizzato per ricavare il periodo di pre-eiezione (PEP), che rappresenta il tempo tra l'inizio della depolarizzazione ventricolare e l'apertura della valvola aortica.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) - Depressione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile. La scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l’autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l’anedonia e l’inerzia. I punteggi per la depressione vengono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti (0-42) con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di depressione.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) - Ansia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile. La scala dell’ansia valuta l’eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l’ansia situazionale e l’esperienza soggettiva dell’affetto ansioso. I punteggi per l'ansia vengono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti (0-42) con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Depressione Ansia Stress Scale-21 (DASS-21) - Stress
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, divisi in sottoscale con contenuto simile. La scala dell’ansia valuta l’eccitazione autonomica, gli effetti sui muscoli scheletrici, l’ansia situazionale e l’esperienza soggettiva dell’affetto ansioso. La scala dello stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile/iperreattivo e impaziente. I punteggi per lo stress vengono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti (0-42) con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Questionario semplice sull'attività fisica (SIMPAQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Il SIMPAQ viene utilizzato per determinare la quantità media di tempo che i partecipanti trascorrono nell'esercizio fisico ogni giorno.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Manichino di autovalutazione (SAM) - Valenza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Valutazione della valenza che varia su una scala a 9 punti da 1 (sensazione piacevole) a 9 (sensazione spiacevole).
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Manichino di autovalutazione (SAM) - Arousal
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
Valutazione dell'eccitazione che varia su una scala a 9 punti da 1 (sensazione di eccitazione) a 9 (sensazione di calma).
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Idaho

Collaboratori

CJ Brush
Jayme Baker
Sydney Leverett

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 23-214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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