- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06305585
새로운 도수치료 기법이 스트레스 해소에 도움이 될 수 있나요? 신체의 스트레스 반응에 대한 원시 반사 방출의 효과 평가
도수치료 기술이 스트레스 해소에 도움이 될 수 있나요? 신체의 스트레스 반응에 대한 원시 반사 방출의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 실험 개입 연구는 PRRT(원초 반사 방출 기법)라고 불리는 반사 표적 수동 요법이 스트레스 및 교감 신경의 심혈관 지수에 미치는 급성 영향을 평가합니다. 동의 및 기본 특성 후에 피험자는 PRRT 또는 대조 조건을 받도록 할당됩니다.
지속적인 심전도(ECG) 및 임피던스 심장검사(ICG) 모니터링을 사용하여 세 단계에 걸쳐 심박 변이도(HRV) 변화를 추적합니다.
- 휴식 기준선 설정을 위한 수중 자연 장면의 5분 비디오 중 사전 개입
- 선천적 보호 반사를 자극하기 위해 치료 그룹에서 의사가 표적 척추 조작 PRRT 프로토콜을 시행하는 5분 또는 대조군에 대한 지속적인 이완 비디오 시청
- 지속적인 조작 없이 PRRT 세션 후 변경 사항을 평가하기 위해 표준화된 비디오의 개입 후 반복
PRRT는 안면 근육 자극, 상부 척추 반사 및 후두하 근육 견인을 포함한 정확한 해부학적 위치와 신경 경로를 목표로 합니다. 예상되는 해로움이나 지속적인 영향 없이 짧고 가역적인 감각이 발생합니다.
종이 기분 척도 사전/사후를 통해 평가된 심리 상태는 주관적 스트레스 상관 관계를 추적합니다. 선형 혼합 효과 모델을 사용한 분석은 심혈관 반응성 및 심리적 반응의 지표가 PRRT와 대조군 비디오에 따라 급격하게 변화하는지 여부를 대조합니다. 연구 결과는 스트레스 완화 치료법으로 통합하기 위한 생리학적 검증을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Moscow, Idaho, 미국, 83843
- ISMaRT Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 데이터 수집 전 6시간 동안 카페인 음료를 삼가할 수 있습니다.
- 피험자는 현재 베타 차단제를 복용하지 않습니다.
- 피험자는 임상의가 얼굴과 머리를 만지는 도수치료 기법에 편안함을 느낍니다.
제외 기준:
- 피험자는 6시간 이내에 카페인을 섭취했습니다.
- 피험자는 현재 베타 차단제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원시 반사 해제 기술
피험자는 눈을 감고 등을 대고 누워 있습니다. 손바닥 반사 방출 피험자는 손가락 사이에 펜을 쥐고 적극적으로 팔을 머리 위로 들어올립니다(손바닥이 바닥을 향함). 머리두개 이완 임상의는 한 손으로 오른쪽 귀 바로 위의 헤어라인 앞쪽 근처에 있는 피험자의 머리카락을 잡고 부드럽게 당깁니다. 전두엽 방출 임상의는 피험자에게 눈썹을 올리고 계속 올려두도록 지시합니다. 임상의는 엄지손가락을 사용하여 피험자의 눈썹 안쪽 부분을 아래로 부드럽게 튕겨냅니다. 안륜근 이완 임상의는 눈 아래 엄지손가락을 광대뼈 위에 놓고 다른 손은 피험자의 눈꺼풀 위에 가볍게 올려 놓습니다. 그런 다음 임상의는 피험자의 눈꺼풀을 빠르고 가볍게 열려고 시도합니다. 후두하 이완 참가자는 두개골 기저부에 약간의 견인력을 제공하는 동안 임상의의 손에 머리를 얹게 됩니다. |
PRRT(원시 반사 방출 기법)는 선천적 보호 반사 신경을 부드럽게 자극하여 중추 신경계를 이완시키는 데 도움이 되는 비침습적 보완 실습 치료 방법입니다.
자격을 갖춘 의사는 고장성 근육을 풀어주고, 자동 반응의 조절을 회복하며, 차분한 부교감 상태를 가능하게 하는 구조화된 순서로 목표 부위에 가벼운 촉각 자극을 가합니다.
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간섭 없음: 제어
대조를 위해 피험자는 수족관에 있는 물고기에 대한 또 다른 5분짜리 비디오를 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 데이터
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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ECG는 고주파수 대역폭(0.15-0.40Hz)에서 자연 로그 스펙트럼 전력 값으로 파생되는 호흡동 부정맥(RSA)을 파생하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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ICG 데이터
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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ICG는 심실 탈분극 시작과 대동맥 판막 개방 사이의 시간을 나타내는 사전 박출 기간(PEP)을 도출하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21) - 우울증
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 – 21개 항목(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 3가지 자기 보고 척도 세트입니다.
세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다.
우울증 척도는 불쾌감, 절망감, 삶에 대한 평가절하, 자기 비하, 관심/관여 부족, 쾌락 상실 및 무기력을 평가합니다.
우울증 점수는 해당 항목(0~42)의 점수를 합산하여 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21) - 불안
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 – 21개 항목(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 3가지 자기 보고 척도 세트입니다.
세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다.
불안 척도는 자율신경 각성, 골격근 효과, 상황적 불안, 불안 정서의 주관적 경험을 평가합니다.
불안 점수는 관련 항목(0~42)의 점수와 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 합산하여 계산됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21) - 스트레스
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 – 21개 항목(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 3가지 자기 보고 척도 세트입니다.
세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다.
불안 척도는 자율신경 각성, 골격근 효과, 상황적 불안, 불안 정서의 주관적 경험을 평가합니다.
스트레스 척도는 만성적이고 비특이적인 각성 수준에 민감합니다.
긴장을 풀기 어려움, 긴장된 각성, 쉽게 화를 내거나 동요함, 과민함/과민반응 및 조급함을 평가합니다.
스트레스 점수는 관련 항목(0~42)의 점수를 합산하여 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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간단한 신체 활동 설문지(SIMPAQ)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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SIMPAQ은 참가자가 하루에 운동하는 평균 시간을 결정하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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자가 평가 마네킹(SAM) - 원자가
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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1(기분 좋은 느낌)부터 9(불쾌한 느낌)까지 9점 척도로 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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자가 평가 마네킹(SAM) - 각성
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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1(흥분된 느낌)부터 9(침착한 느낌)까지 9점 척도로 각성을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리적 스트레스에 대한 임상 시험
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