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Kann eine neuartige manuelle Therapietechnik helfen, Stress abzubauen? Bewertung der Auswirkungen der Freisetzung primärer Reflexe auf die Stressreaktion des Körpers

28. April 2026 aktualisiert von: Nickolai Martonick, University of Idaho

Kann eine manuelle Therapietechnik helfen, Stress abzubauen? Bewertung der Auswirkungen der Freisetzung primärer Reflexe auf die Stressreaktion des Körpers

Wenn Stress nicht bewältigt wird, kann er sich nachteilig auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirken und zu Erkrankungen wie Bluthochdruck, Angstzuständen und sogar Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen. Effektive Stressbewältigungstherapien können dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden aufrechtzuerhalten und das Risiko langfristiger gesundheitlicher Komplikationen zu verringern. Die Primal Reflex Release Technique (PRRT) ist eine neuartige manuelle Therapie, die stressbedingte Marker wie Herzfrequenzvariabilität (HRV) und patientenberichtete Ergebnisse (PROs) reduzieren kann. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, das Potenzial von PRRT zur Verbesserung der HRV und PROs aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Interventionsstudie bewertet die akuten Auswirkungen einer auf Reflexe ausgerichteten manuellen Therapie namens Primal Reflex Release Technique (PRRT) auf kardiovaskuläre Stressindizes und den Sympathikustonus. Nach Einwilligung und Basismerkmalen werden die Probanden entweder der PRRT- oder der Kontrollbedingung zugewiesen.

Kontinuierliche Elektrokardiographie (EKG) und Impedanzkardiographie (ICG)-Überwachung werden verwendet, um Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) über drei Phasen hinweg zu verfolgen:

  1. Vor dem Eingriff während eines 5-minütigen Videos von aquatischen Naturszenen, um die Ruhebasislinie festzulegen
  2. 5 Minuten, in denen ein Arzt in der Behandlungsgruppe das PRRT-Protokoll zur gezielten Wirbelsäulenmanipulation anwendet, um die angeborenen Schutzreflexe zu stimulieren, ODER wie er sich in der Kontrollgruppe weiterhin ein Entspannungsvideo ansieht
  3. Wiederholung des standardisierten Videos nach der Intervention, um Veränderungen nach der PRRT-Sitzung ohne fortlaufende Manipulation zu beurteilen

Die PRRT zielt auf präzise anatomische Stellen und Nervenbahnen ab, einschließlich der Stimulierung der Gesichtsmuskeln, der oberen Wirbelsäulenreflexe und der Traktion der subokzipitalen Muskeln. Es treten kurze, reversible Empfindungen auf, ohne dass Schäden oder dauerhafte Auswirkungen zu erwarten sind.

Der vor/nachher mithilfe von Stimmungsskalen auf Papier beurteilte psychische Zustand verfolgt subjektive Stresskorrelationen. Eine Analyse unter Verwendung linearer Mixed-Effects-Modelle kontrastiert, ob sich die Indizes der kardiovaskulären Reaktivität und der psychologischen Reaktionen bei PRRT im Vergleich zu Kontrollvideos stark verschieben. Die Ergebnisse könnten eine physiologische Validierung für die Integration als stresslindernde Behandlung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband kann in den 6 Stunden vor der Datenerfassung auf koffeinhaltige Getränke verzichten
  • Der Proband nimmt derzeit keine Betablocker ein
  • Der Proband ist mit einer manuellen Therapietechnik vertraut, bei der der Arzt Ihr Gesicht und Ihren Kopf berührt

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hatte innerhalb von 6 Stunden Koffein zu sich genommen
  • Der Proband nimmt derzeit Betablocker ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Urreflex-Release-Technik

Die Testperson liegt mit geschlossenen Augen auf dem Rücken. Palmar-Reflex-Release Die Testperson hebt aktiv die Arme über den Kopf (Handflächen zeigen zum Boden), während sie einen Stift zwischen ihren Fingern drückt.

Epikranielle Freisetzung Der Arzt greift mit einer Hand das Haar des Probanden nahe der Vorderseite des Haaransatzes, direkt über dem Ohr auf der rechten Seite, und zieht vorsichtig daran.

Frontalis Release Der Arzt wird den Probanden anweisen, die Augenbrauen hochzuziehen und hochgezogen zu halten. Der Arzt wird mit seinen Daumen sanft über den inneren Teil der Augenbrauen des Probanden nach unten streichen.

Freigabe des Orbicularis oculi Der Arzt legt seinen Daumen unterhalb des Auges auf den Wangenknochen und ruht mit der anderen Hand leicht auf dem Augenlid des Patienten. Anschließend versucht der Arzt sanft und leicht, die Augenlider des Patienten schnell zu öffnen

Subokzipitale Entlastung Der Teilnehmer legt seinen Kopf in die Hände des Arztes, während er einen leichten Zug an der Schädelbasis ausübt
Sonstiges: Primal Reflex Release Technique (PRRT)
Die Primal Reflex Release Technique (PRRT) ist eine nicht-invasive, ergänzende, praktische Behandlungsmethode, die durch sanfte Stimulierung der angeborenen Schutzreflexe zur Entspannung des Zentralnervensystems beitragen soll. Ein zertifizierter Arzt wendet in einer strukturierten Abfolge leichte taktile Reize auf bestimmte Bereiche an, die dazu beitragen sollen, hypertonische Muskeln zu entspannen, die Regulierung automatischer Reaktionen wiederherzustellen und einen ruhigen, parasympathischen Zustand zu ermöglichen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Zur Kontrolle sieht sich die Versuchsperson ein weiteres 5-minütiges Video von Fischen in einem Aquarium an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EKG-Daten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Das EKG wird verwendet, um die respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) abzuleiten, die als natürlich protokollierter spektraler Leistungswert in der Hochfrequenzbandbreite (0,15–0,40 Hz) abgeleitet wird.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
ICG-Daten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
ICG wird verwendet, um die Präejektionsperiode (PEP) abzuleiten, die die Zeit zwischen dem Einsetzen der ventrikulären Depolarisation und dem Öffnen der Aortenklappe darstellt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21) – Depression
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21) besteht aus drei Selbstberichtsskalen, die dazu dienen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt. Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, mangelndes Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. Die Werte für Depressionen werden berechnet, indem die Werte für die relevanten Elemente (0–42) summiert werden, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Depressionsangst-Stressskala 21 (DASS-21) – Angst
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21) besteht aus drei Selbstberichtsskalen, die dazu dienen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt. Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Angstwerte werden berechnet, indem die Werte für die relevanten Elemente (0–42) summiert werden, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21) – Stress
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21) besteht aus drei Selbstberichtsskalen, die dazu dienen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt. Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung. Dabei werden Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung, leichte Aufregung/Aufgeregtheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld beurteilt. Stresswerte werden berechnet, indem die Werte für die relevanten Elemente (0–42) summiert werden, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität (SIMPAQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Mit dem SIMPAQ wird die durchschnittliche Zeit ermittelt, die Teilnehmer pro Tag mit Training verbringen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Selbsteinschätzungsmodell (SAM) – Valence
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Bewertung der Wertigkeit auf einer 9-Punkte-Skala von 1 (angenehm fühlen) bis 9 (unangenehm fühlen).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Selbsteinschätzungspuppe (SAM) – Erregung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Beurteilung der Erregung auf einer 9-Punkte-Skala von 1 (Erregung) bis 9 (Ruhegefühl).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Idaho

Mitarbeiter

CJ Brush
Jayme Baker
Sydney Leverett

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 23-214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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