Uma nova técnica de terapia manual pode ajudar a aliviar o estresse? Avaliando os efeitos da liberação do reflexo primordial na resposta do corpo ao estresse
Uma técnica de terapia manual pode ajudar a aliviar o estresse? Avaliando os efeitos da liberação do reflexo primordial na resposta do corpo ao estresse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção experimental randomizado e controlado avalia os impactos agudos de uma terapia manual direcionada ao reflexo chamada Técnica de Liberação do Reflexo Primal (PRRT) nos índices cardiovasculares de estresse e tônus simpático. Após consentimento e características iniciais, os indivíduos são alocados para receber o PRRT ou a condição de controle.
O monitoramento contínuo de eletrocardiografia (ECG) e cardiografia de impedância (ICG) será usado para rastrear alterações na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em três fases:
- Pré-intervenção durante um vídeo de 5 minutos de cenas da natureza aquática para estabelecer a linha de base de repouso
- 5 minutos de um médico administrando protocolo PRRT de manipulação espinhal direcionada no grupo de tratamento para estimular reflexos protetores inatos OU visualização de vídeo de relaxamento contínuo para o grupo de controle
- Repetição pós-intervenção do vídeo padronizado para avaliar as mudanças após a sessão PRRT sem manipulação contínua
O PRRT tem como alvo locais anatômicos precisos e vias neurais, incluindo estimulação dos músculos faciais, reflexos espinhais superiores e tração dos músculos suboccipitais. Sensações breves e reversíveis ocorrerão sem danos esperados ou efeitos duradouros.
Estado psicológico avaliado por meio de escalas de humor em papel pré/pós rastreia correlatos subjetivos de estresse. A análise usando modelos lineares de efeitos mistos contrasta se os índices de reatividade cardiovascular e as respostas psicológicas mudam agudamente com PRRT versus vídeo de controle. As descobertas podem fornecer validação fisiológica para a integração como tratamento para aliviar o estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nickolai J Martonick, PhD
- Número de telefone: (208) 885-8749
- E-mail: nmartonick@uidaho.edu
Estude backup de contato
- Nome: CJ Brush, PhD
- Número de telefone: (208) 885-2970
- E-mail: cbrush@uidaho.edu
Locais de estudo
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Idaho
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Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83843
- ISMaRT Clinic
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Contato:
- Jayme Baker, DPT
- Número de telefone: 208-885-1055
- E-mail: jaymeb@uidaho.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito pode abster-se de bebidas com cafeína nas 6 horas anteriores à coleta de dados
- O sujeito não está tomando nenhum bloqueador beta no momento
- O sujeito se sente confortável com uma técnica de terapia manual em que o médico toca seu rosto e cabeça
Critério de exclusão:
- O sujeito ingeriu cafeína em 6 horas
- O sujeito está atualmente tomando algum betabloqueador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Liberação de Reflexo Primordial
O sujeito ficará deitado de costas com os olhos fechados. Liberação do Reflexo Palmar O sujeito levantará ativamente os braços acima da cabeça (palma voltada para o chão) com uma caneta apertada entre os dedos. Liberação epicraniana O médico agarrará o cabelo do sujeito próximo à linha do cabelo com uma mão, logo acima da orelha, no lado direito, e puxará suavemente. Liberação frontal O médico instruirá o sujeito a levantar as sobrancelhas e mantê-las levantadas. O médico usará os polegares para deslizar suavemente para baixo na parte interna das sobrancelhas do sujeito. Liberação do Orbicularis Oculi O médico colocará o polegar abaixo do olho, apoiado na maçã do rosto e com a outra mão descansará levemente na pálpebra do sujeito. O médico então tentará gentil e levemente abrir rapidamente as pálpebras do sujeito Liberação Suboccipital O participante apoiará a cabeça nas mãos do médico enquanto ele proporciona uma leve tração na base do crânio |
A Técnica de Liberação de Reflexo Primal (PRRT) é um método de tratamento prático complementar não invasivo destinado a ajudar a relaxar o sistema nervoso central, estimulando suavemente os reflexos protetores inatos.
Um profissional certificado aplica estimulação tátil leve em áreas específicas em uma sequência estruturada postulada para ajudar a liberar músculos hipertônicos, restaurar a regulação de respostas automáticas e permitir um estado calmo e parassimpático.
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Sem intervenção: Ao controle
Para o controle, o sujeito assistirá a outro vídeo de 5 minutos de peixes em um aquário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de ECG
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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O ECG será usado para derivar a arritmia sinusal respiratória (RSA), que será derivada como o valor de potência espectral registrado naturalmente na largura de banda de alta frequência (0,15-0,40 Hz).
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Dados do ICG
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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O ICG será usado para derivar o período de pré-ejeção (PEP), que representa o tempo entre o início da despolarização ventricular e a abertura da válvula aórtica.
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21) - Depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante.
A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia.
As pontuações para depressão são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes (0-42), com pontuações mais altas indicando maiores níveis de depressão.
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21) - Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante.
A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso.
As pontuações de ansiedade são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes (0-42), com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade.
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21) - Estresse
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas da DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante.
A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos nos músculos esqueléticos, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva de afeto ansioso.
A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação crônica inespecífica.
Avalia dificuldade em relaxar, excitação nervosa e facilidade em ficar chateado/agitado, irritável/reagente demais e impaciente.
As pontuações de estresse são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes (0-42), com pontuações mais altas indicando maior estresse.
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Questionário Simples de Atividade Física (SIMPAQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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O SIMPAQ é usado para determinar o tempo médio que os participantes passam se exercitando por dia.
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Manequim de Autoavaliação (SAM) - Valence
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Avaliação da valência variando em uma escala de 9 pontos de 1 (sentir-se agradável) a 9 (sentir-se desagradável).
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Manequim de Autoavaliação (SAM) - Excitação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Avaliação da excitação variando em uma escala de 9 pontos de 1 (sensação de excitação) a 9 (sensação de calma).
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 23-214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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