Kan en ny manuell terapiteknikk hjelpe til med å lindre stress? Vurdere effekten av frigjøring av primærrefleks på kroppens stressrespons
Kan en manuell terapiteknikk hjelpe til med å lindre stress? Vurdere effekten av frigjøring av primærrefleks på kroppens stressrespons
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte eksperimentelle intervensjonsstudien evaluerer akutte virkninger av en refleksrettet manuell terapi kalt Primal Reflex Release Technique (PRRT) på kardiovaskulære indekser av stress og sympatisk tonus. Etter samtykke og grunnlinjekarakteristikker, blir forsøkspersonene tildelt enten PRRT eller kontrollbetingelsen.
Kontinuerlig elektrokardiografi (EKG) og impedanskardiografi (ICG) overvåking vil bli brukt for å spore endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) over tre faser:
- Pre-intervensjon under en 5-minutters video av akvatiske naturscener for å etablere hvilende baseline
- 5 minutter av en utøver som administrerer målrettet spinal manipulasjon PRRT-protokoll i behandlingsgruppen for å stimulere medfødte beskyttende reflekser ELLER fortsatt avslappende videovisning for kontrollgruppen
- Gjentakelse etter intervensjon av den standardiserte videoen for å vurdere endringer etter PRRT-økt uten pågående manipulasjon
PRRT retter seg mot nøyaktige anatomiske steder og nevrale veier, inkludert stimulerende ansiktsmuskler, øvre ryggmargsreflekser og trekkraft av de suboccipitale musklene. Korte, reversible opplevelser vil oppstå uten forventet skade eller varige effekter.
Psykologisk tilstand vurdert via papir humørskalaer pre/post sporer subjektiv stress korrelerer. Analyse ved bruk av lineære blandede effekter-modeller kontrasterer om indekser for kardiovaskulær reaktivitet og psykologiske responser skifter akutt med PRRT versus kontrollvideo. Funn kan gi fysiologisk validering for integrering som stressdempende behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forente stater, 83843
- ISMaRT Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen kan avstå fra koffeinholdige drikker de 6 timene før datainnsamlingen
- Emnet bruker for øyeblikket ingen betablokkere
- Forsøkspersonen er komfortabel med en manuell terapiteknikk der klinikeren berører ansiktet og hodet ditt
Ekskluderingskriterier:
- Personen har fått koffein innen 6 timer
- Personen bruker for øyeblikket betablokkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primal Reflex Release Technique
Motivet vil legge seg på ryggen med lukkede øyne. Palmar Reflex Release Motivet vil aktivt løfte armene over hodet (håndflaten vendt mot gulvet) med en penn klemt mellom fingrene. Epikraniell frigjøring Klinikeren vil gripe forsøkspersonens hår nær fronten av hårfestet med én hånd, rett over øret på høyre side og trekke forsiktig. Frontalis-frigjøring Legen vil instruere forsøkspersonen til å heve øyenbrynene og holde dem hevet. Legen vil bruke tomlene til å bla forsiktig nedover på innsiden av forsøkspersonens øyenbryn. Orbicularis Oculi Frigjøring Klinikeren vil plassere tommelen under øyet som hviler på kinnbenet og vil med den andre hånden hvile lett på pasientens øyelokk. Klinikeren vil deretter forsiktig og lett forsøke å raskt åpne pasientens øyelokk Suboccipital frigjøring Deltakeren vil hvile hodet i klinikerens hender mens de gir en lett trekkraft ved bunnen av hodeskallen |
Primal Reflex Release Technique (PRRT) er en ikke-invasiv komplementær praktisk behandlingsmetode beregnet på å hjelpe til med å slappe av sentralnervesystemet ved å forsiktig stimulere medfødte beskyttende reflekser.
En sertifisert utøver bruker lett taktil stimulering til målrettede områder i en strukturert sekvens postulert for å bidra til å frigjøre hypertoniske muskler, gjenopprette regulering av automatiske responser og muliggjøre en rolig, parasympatisk tilstand.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
For kontrollen vil motivet se en annen 5-minutters video av fisk i et akvarium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-data
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
EKG vil bli brukt til å utlede respiratorisk sinusarytmi (RSA), som vil bli utledet som den naturlig loggede spektraleffektverdien i høyfrekvent båndbredde (0,15-0,40 Hz).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
ICG-data
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
ICG vil bli brukt for å utlede pre-ejeksjonsperioden (PEP), som representerer tiden mellom begynnelsen av ventrikulær depolarisering og åpningen av aortaklaffen.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21 (DASS-21) - Depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.
Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet.
Score for depresjon beregnes ved å summere skårene for de relevante elementene (0-42) med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21 (DASS-21) - Angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.
Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt.
Score for angst beregnes ved å summere skårene for de relevante elementene (0-42) med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21 (DASS-21) - Stress
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.
Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt.
Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse.
Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig.
Score for stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene (0-42) med høyere skårer som indikerer større stress.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Enkelt spørreskjema for fysisk aktivitet (SIMPAQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
SIMPAQ brukes til å bestemme den gjennomsnittlige tiden deltakerne bruker på å trene per dag.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Self Assessment Manikin (SAM) - Valens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Vurdering av valens varierer på en 9-punkts skala fra 1 (føles behagelig) til 9 (ubehagelig).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Self Assessment Manikin (SAM) - Arousal
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Vurdering av opphisselse som strekker seg på en 9-punkts skala fra 1 (føler seg spent) til 9 (føler seg rolig).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 23-214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .