- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306664
Polarisoidun polykromaattisen ei-koherentin valohoidon kahden eri muodon vaikutus hyppääjän polveen
lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Shahien, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia Yellow CPPNLT:n ja tavanomaisen hoidon yhteisvaikutuksia kivun voimakkuuteen, kivunpainekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja lihasvoimaan urheiluhyppypolvessa.
- Tutkia Green CPPNLT:n ja tavanomaisen hoidon yhteisvaikutuksia kivun voimakkuuteen, kivunpainekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja lihasvoimaan urheiluhyppypolvessa.
3 3- Vertaa keltaisen CPPNLT:n ja vihreän CPPNLT:n vaikutuksia kivun voimakkuuteen, kivunpainekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja lihasvoimaan urheilullisen hyppääjän polvessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jumperin polvi on jänteen liikakäyttövamma, joka muuttaa polvea toistuvan toiminnan rasituksen vuoksi.
Oireita ovat kipu polven etuosassa.
Kyyneleet johtuvat tyypillisesti polvilumpion tai nelipäisen jänteen kertyneestä rasituksesta.
Kuten nimestä voi päätellä, tila on yleinen hyppylajeissa urheilijoilla, joissa jalkojen ojentajien nopeudelle ja teholle on suuri kysyntä.
Nämä urheilulajit johtavat usein suuriin eksentrinkiin nelipäisiin kuormituksiin, kuten lentopallo, rata (pituus- ja korkeushyppy), koripallo, pitkän matkan juoksu ja hiihto.
Hyppypolven esiintyvyyttä ei ole toistaiseksi tutkittu kunnolla.
Ei-eliitin aikuisurheilijoilla esiintyvyys vaihtelee 14,4 %:n ja 2,5 %:n välillä eri urheilulajeissa. Vain 2,4 %:lla nuorista ammattilaisjalkapalloilun pelaajista on PT.
Polvikipu, fokaalinen arkuus tai jopa PT:n akuutit jaksot vaikuttavat kuitenkin merkittävästi jokaisen pelaajan kehitykseen, kentältä poissaoloon ja uraan. Bioptronia käytettiin niveltulehduksen, niska- ja selkäkipujen hoitoon stimuloimalla verenkiertoa, vähentämällä tulehdusta ja lievittämällä lihaksia. kouristus.
Jotkut tutkimukset ovat käsitelleet Bioptron-valoterapian vaikutuksen laajuutta tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, kuten; rotaattorimansetin jännetulehdus, tenniskyynärpää, rannekanavaoireyhtymä, akuutti polvilumpion tendinopatia ja akuutti nilkan nyrjähdys.
Polvilumpion jännetulehduksen kliinisistä ohjeista ei ole näyttöä.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa selkeää suositusta eri värien Bioptron-valohoidon tehokkuudesta hyppääjäpolvessa.
Niin; Tämä tutkimus suoritetaan polykromaattisen epäkoherentin valon keltaisten ja vihreiden värien tehokkuuden määrittämiseksi.
Kuusikymmentä koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (tutkimusryhmä): saavat vihreän suodattimen bioptron-valohoitoa ja tavanomaista hoitoa hyppääjäpolveen, ryhmä B (tutkimusryhmä): saavat keltaisen suodattimen bioptron-valohoidosta ja tavanomaisesta hoidosta hyppääjäpolvelle ja ryhmälle C (kontrolliryhmä): Saa tavanomaisen hoidon (jäälevitys+harjoitusohjelma) hyppääjäpolveen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12612
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat polvilumpion jännetulehdus ja polven etuosan kipu.
- Ikähaitari on 15-35 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Kivun alkaminen yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Krooniset nivelsairaudet.
- Kortikosteroidi-injektio polvilumpion jänteeseen viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Lääkkeiden käyttö 48 tuntia aikaisemmin (esim. tulehduskipulääkkeet).
- Mikä tahansa muu samanaikainen PT:n hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
potilaat saavat vihreää bioptron-valohoitoa ja tavanomaista hoitoa ((jääkäyttö+harjoitusohjelma)) hyppääjäpolveen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Bioptron hoitaa turvallisesti niveltulehdusta, niska- ja selkäkipuja stimuloimalla verenkiertoa, vähentämällä tulehdusta ja lievittämällä lihaskouristuksia.
Vain kymmenen minuuttia päivässä elämää muuttava teknologiamme tarjoaa korkeimman tason kivunlievitystä ulottumalla syvälle niveliin, lihaksiin ja nivelsiteisiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
potilaat saavat keltaista bioptron-valohoitoa ja tavanomaista hoitoa hyppääjäpolveen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Bioptron hoitaa turvallisesti niveltulehdusta, niska- ja selkäkipuja stimuloimalla verenkiertoa, vähentämällä tulehdusta ja lievittämällä lihaskouristuksia.
Vain kymmenen minuuttia päivässä elämää muuttava teknologiamme tarjoaa korkeimman tason kivunlievitystä ulottumalla syvälle niveliin, lihaksiin ja nivelsiteisiin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saavat tavanomaista hoitoa (jääkäyttö+harjoitusohjelma) hyppääjäpolveen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Potilaat saavat hyppypolveen suunnitellun jääleikkauksen+Harjoitusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (Visuaalinen analoginen asteikko).
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko tutkitaan lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
VAS-pistemäärä kivun luokittelussa koostuu 10 senttimetrin (cm) viivasta, jossa on 10 mm (0,01 cm) jokaiseen asteikon pisteeseen ja kahdesta päätepisteestä, jotka edustavat kipua ja pahinta mahdollista kipua.
|
Visuaalinen analoginen asteikko tutkitaan lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
kivun voimakkuus (painealometria)
Aikaikkuna: Painealgometria tutkitaan lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
|
Painekipukynnys mitataan algometriatestillä FPX25 käyttämällä 1 cm2:n kumikärkeä polven ojentajaissa.10,
11 paineita kohdistetaan hitaasti, kunnes osallistuja tuntee ensin kivun ja vastauksen sanomalla stop here.
|
Painealgometria tutkitaan lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
Vammaiskysely (Victorian Institute of Sport assessment-Patella).
Aikaikkuna: VISA-P kyselylomake tutkitaan lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
|
VISA-P, joka tunnettiin aiemmin nimellä Victorian Institute of Sport assessment - Patella Questionnaire, VISA-P on kyselylomake, joka arvioi oireita, yksinkertaisia toimintatestejä ja kykyä urheilla.
|
VISA-P kyselylomake tutkitaan lähtötilanteessa ja 4 viikon hoitojakson jälkeen.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Aikaikkuna: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Aikaikkuna: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT.REC/012/004881
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .