- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06306664
Effetto di due diverse modalità di terapia della luce policromatica polarizzata non coerente sul ginocchio del saltatore
16 maggio 2026 aggiornato da: Mahmoud Shahien, Cairo University
Gli scopi di questo studio sono:
- Esaminare gli effetti combinati del Yellow CPPNLT e del trattamento convenzionale sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare nel ginocchio del saltatore atletico.
- Sono stati esaminati gli effetti combinati del Green CPPNLT e del trattamento convenzionale sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare nel ginocchio del saltatore atletico.
3 3- Confrontare gli effetti del CPPNLT giallo e del CPPNLT verde sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare nel ginocchio del saltatore atletico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ginocchio del saltatore è una lesione da uso eccessivo del tendine che altera il ginocchio a causa dello stress ripetuto delle attività.
I sintomi includono dolore nella parte anteriore del ginocchio.
Le rotture sono tipicamente causate dallo stress accumulato sul tendine rotuleo o quadricipitale.
Come suggerisce il nome, la condizione è comune negli atleti di sport di salto, dove c'è una forte richiesta di velocità e potenza degli estensori delle gambe.
Questi sport spesso comportano carichi eccentrici elevati sui quadricipiti, come la pallavolo, l'atletica leggera (salto in lungo e in alto), il basket, la corsa su lunghe distanze e lo sci.
La prevalenza del ginocchio del saltatore non è stata finora ben esaminata.
Per gli atleti adulti non d'élite la prevalenza varia tra il 14,4% e il 2,5% per i diversi sport. Solo il 2,4% dei calciatori professionisti adolescenti sostiene il PT.
Tuttavia, il dolore al ginocchio, la dolorabilità focale o anche gli episodi acuti di PT hanno un impatto importante sullo sviluppo, sul tempo fuori dal campo e sulla carriera di ciascun giocatore. Bioptron è stato utilizzato per il trattamento dell'artrite, del dolore al collo e alla schiena stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando i muscoli. spasmo.
Esistono alcuni studi che hanno discusso l'entità dell'effetto della terapia della luce Bioptron sui disturbi muscoloscheletrici come; tendinite della cuffia dei rotatori, gomito del tennista, sindrome del tunnel carpale, tendinopatia rotulea acuta e distorsione acuta della caviglia.
Mancano le evidenze delle linee guida cliniche sulla tendinite rotulea.
Per quanto ne sappiamo, non esiste una raccomandazione chiara sull’efficacia dei diversi colori della terapia della luce Bioptron sul ginocchio del saltatore.
COSÌ; questo studio sarà condotto per determinare l'efficienza dei colori giallo e verde della luce policromatica non coerente.
Sessanta soggetti parteciperanno a questo studio e saranno divisi in modo casuale in tre gruppi uguali. Gruppo A (gruppo di studio): riceverà il filtro verde della terapia della luce bioptron e un trattamento convenzionale per il ginocchio del saltatore, gruppo B (gruppo di studio): riceverà il filtro giallo della terapia della luce bioptron e trattamento convenzionale per il ginocchio del saltatore e gruppo C (gruppo di controllo): riceverà un trattamento convenzionale (applicazione di ghiaccio + programma di esercizi) per il ginocchio del saltatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto, 12612
- Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di tendinite rotulea e dolore al ginocchio anteriore.
- L'età sarà compresa tra 15 e 35 anni.
- Entrambi i sessi.
- La comparsa del dolore per oltre 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Malattie articolari croniche.
- Iniezione di corticosteroidi nel tendine rotuleo nei 3 mesi precedenti.
- Uso di farmaci 48 ore prima (ad esempio, FANS).
- Qualsiasi altro trattamento concomitante per il PT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
i pazienti riceveranno il filtro verde della terapia della luce bioptron e un trattamento convenzionale ((applicazione di ghiaccio + programma di esercizi)) per il ginocchio del saltatore tre volte a settimana per quattro settimane.
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Bioptron tratta in modo sicuro l'artrite, il dolore al collo e alla schiena stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando gli spasmi muscolari.
Per soli dieci minuti al giorno, la nostra tecnologia che trasforma la vita offre i massimi livelli di sollievo dal dolore raggiungendo in profondità articolazioni, muscoli e legamenti.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo B
i pazienti riceveranno il filtro giallo della terapia della luce bioptron e un trattamento convenzionale per il ginocchio del saltatore tre volte alla settimana per quattro settimane.
|
Bioptron tratta in modo sicuro l'artrite, il dolore al collo e alla schiena stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando gli spasmi muscolari.
Per soli dieci minuti al giorno, la nostra tecnologia che trasforma la vita offre i massimi livelli di sollievo dal dolore raggiungendo in profondità articolazioni, muscoli e legamenti.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale (applicazione di ghiaccio + programma di esercizi) per il ginocchio del saltatore tre volte a settimana per quattro settimane.
|
I pazienti riceveranno un programma di applicazione del ghiaccio+esercizi progettato per il ginocchio del saltatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: La scala analogica visiva sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva convalidata per il dolore acuto e cronico.
Il punteggio VAS per la classificazione del dolore è costituito da una linea di 10 centimetri (cm) con 10 mm (0,01 cm) per ciascun punto della scala e due punti finali che rappresentano l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile.
|
La scala analogica visiva sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
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intensità del dolore (algometria della pressione)
Lasso di tempo: L'algometria della pressione sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata con il test algometrico FPX25 utilizzando una punta di gomma da 1 cm2 sugli estensori del ginocchio.10,
Verranno applicate lentamente 11 pressioni fino a quando il partecipante non sentirà per la prima volta il dolore e la risposta dicendo "fermati lì".
|
L'algometria della pressione sarà studiata al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
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Questionario sulla disabilità (Victorian Institute of Sport Assessment-patella).
Lasso di tempo: Il questionario VISA-P sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
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Il VISA-P, precedentemente noto come questionario del Victorian Institute of Sport Assessment -patella, è un questionario che valuta i sintomi, semplici test funzionali e la capacità di praticare sport.
|
Il questionario VISA-P sarà analizzato al basale e dopo il periodo di trattamento di 4 settimane.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Lasso di tempo: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Lasso di tempo: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
29 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT.REC/012/004881
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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