Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych trybów terapii światłem spolaryzowanym, polichromatycznym, niespójnym na kolano skoczka

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Shahien, Cairo University

Celem tego badania jest:

  1. Zbadanie połączonego wpływu żółtego CPPNLT i leczenia konwencjonalnego na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni kolana skoczka sportowego.
  2. Zbadanie połączonego wpływu Green CPPNLT i leczenia konwencjonalnego na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni kolana skoczka sportowego.

3 3- Porównanie wpływu żółtego CPPNLT i zielonego CPPNLT na intensywność bólu, próg ciśnienia bólowego, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni kolana skoczka sportowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolano skoczka to przeciążenie ścięgna, które powoduje zmiany w kolanie w wyniku powtarzającego się stresu podczas wykonywania czynności. Objawy obejmują ból w przedniej części kolana. Łzy są zwykle spowodowane nagromadzonym obciążeniem ścięgna rzepki lub mięśnia czworogłowego uda. Jak sama nazwa wskazuje, schorzenie to często występuje u sportowców uprawiających sporty skokowe, gdzie istnieje duże zapotrzebowanie na szybkość i moc prostowników nóg. Sporty te często prowadzą do dużych ekscentrycznych obciążeń mięśnia czworogłowego, takie jak siatkówka, lekkoatletyka (skok w dal i wzwyż), koszykówka, biegi długodystansowe i narciarstwo. Częstość występowania kolana skoczka nie została dotychczas dobrze zbadana. W przypadku dorosłych sportowców, którzy nie należą do klasy elitarnej, częstość występowania waha się od 14,4% do 2,5% w przypadku różnych dyscyplin sportowych. Tylko 2,4% dorastających zawodowych piłkarzy cierpi na zespół stresu pourazowego. Jednakże ból kolana, ogniskowa tkliwość, a nawet ostre epizody PT mają duży wpływ na rozwój każdego zawodnika, jego czas poza boiskiem i karierę. Bioptron stosowano w leczeniu zapalenia stawów, bólu szyi i pleców poprzez stymulację krążenia krwi, zmniejszenie stanu zapalnego i łagodzenie bólu mięśni skurcz. Istnieją badania, w których omówiono zakres wpływu Terapii Światłem Bioptron na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak: zapalenie ścięgna stożka rotatorów, łokieć tenisisty, zespół cieśni nadgarstka, ostra tendinopatia rzepki i ostre skręcenie kostki. Brakuje dowodów potwierdzających kliniczne wytyczne dotyczące zapalenia ścięgna rzepki. Według naszej wiedzy nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących skuteczności różnych kolorów terapii światłem Bioptron na kolanie skoczka. Więc; badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia efektywności barwy żółtej i zielonej w świetle polichromatycznym niespójnym. W tym badaniu weźmie udział sześćdziesięciu pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy równe grupy. Grupa A (grupa badana): otrzymają zielony filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia kolana skoczka, grupa B (grupa badana): otrzymają żółty filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia kolana skoczka oraz grupa C (Grupa kontrolna): Zostanie poddane konwencjonalnemu leczeniu (aplikacja lodu + program ćwiczeń) kolana skoczka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12612
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia zapalenia ścięgna rzepki i bólu przedniego kolana.
  • Wiek będzie wahał się od 15 do 35 lat.
  • Obie płcie.
  • Początek bólu trwający ponad 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przewlekłe choroby stawów.
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ścięgno rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zażywanie leków 48 godzin wcześniej (np. NLPZ).
  • Jakiekolwiek inne jednoczesne leczenie PT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
pacjenci otrzymają zielony filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia ((aplikacja lodu + program ćwiczeń)) na kolano skoczka trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Bioptron
Bioptron bezpiecznie leczy zapalenie stawów, ból szyi i pleców, stymulując krążenie krwi, zmniejszając stany zapalne i łagodząc skurcze mięśni. Przez zaledwie dziesięć minut dziennie nasza technologia zmieniająca życie zapewnia najwyższy poziom ulgi w bólu, docierając głęboko do stawów, mięśni i więzadeł.
Inne nazwy:
  • Spolaryzowane, polichromatyczne, niespójne światło
  • Hiperświatło
Eksperymentalny: Grupa B
pacjenci będą otrzymywać żółty filtr terapii światłem bioptronowym i konwencjonalnego leczenia kolana skoczka trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Bioptron
Bioptron bezpiecznie leczy zapalenie stawów, ból szyi i pleców, stymulując krążenie krwi, zmniejszając stany zapalne i łagodząc skurcze mięśni. Przez zaledwie dziesięć minut dziennie nasza technologia zmieniająca życie zapewnia najwyższy poziom ulgi w bólu, docierając głęboko do stawów, mięśni i więzadeł.
Inne nazwy:
  • Spolaryzowane, polichromatyczne, niespójne światło
  • Hiperświatło
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie kolana skoczka (aplikacja lodu + program ćwiczeń) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Porównanie placebo
Pacjenci otrzymają aplikację lodu i program ćwiczeń przeznaczony dla skoczka na kolano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa zostanie zbadana na początku badania i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wynik VAS służący do oceny bólu składa się z linii o długości 10 centymetrów (cm) z odległością 10 mm (0,01 cm) od każdego punktu skali i dwóch punktów końcowych oznaczających brak bólu i najgorszy możliwy ból.
Wizualna skala analogowa zostanie zbadana na początku badania i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
intensywność bólu (Algometria ciśnienia)
Ramy czasowe: Algometria ciśnienia zostanie zbadana na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą testu algometrycznego FPX25 przy użyciu gumowej końcówki o powierzchni 1 cm2 na prostownikach stawu kolanowego.10, 11 ucisków zostanie zastosowanych powoli, aż uczestnik po raz pierwszy poczuje ból i zareaguje, mówiąc „przestań”.
Algometria ciśnienia zostanie zbadana na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Kwestionariusz niepełnosprawności (Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-rzepka).
Ramy czasowe: Kwestionariusz VISA-P zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
VISA-P, dawniej znany jako wiktoriański instytut oceny sportu – kwestionariusz rzepki. VISA-P to kwestionariusz oceniający objawy, proste testy funkcjonowania i zdolność do uprawiania sportu.
Kwestionariusz VISA-P zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Siła mięśni (dynamometr ręczny)
Ramy czasowe: Ręczny dynamometr Lafayette zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Badani zostaną ułożeni w pozycji siedzącej na krześle, a podczas wykonywania dynamometru na pacjentach będziemy przykładać opór, a oni będą starali się wykonać maksymalny wysiłek w obliczu oporu, a my będziemy rejestrować zmianę długości lub oporu.
Ręczny dynamometr Lafayette zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła i wytrzymałość mięśni (dynamometr Biodex-Isokinetic)
Ramy czasowe: Dynamometr izokinetyczny zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.
Badani zostaną ułożeni w pozycji siedzącej na krześle izokinetycznym i poprosimy ich o wykonanie maksymalnego wyprostu kolana oraz zarejestrujemy zmianę siły lub wytrzymałości mięśni
Dynamometr izokinetyczny zostanie zbadany na początku leczenia i po 4-tygodniowym okresie leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT.REC/012/004881

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolano skoczka

Badania kliniczne na Bioptron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj