- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06306664
Efecto de dos modos diferentes de terapia de luz policromática no coherente polarizada en la rodilla de saltador
16 de mayo de 2026 actualizado por: Mahmoud Shahien, Cairo University
Los propósitos de este estudio son:
- Examinar los efectos combinados de Yellow CPPNLT y el tratamiento convencional sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la fuerza muscular en la rodilla de saltador atlético.
- Examinar los efectos combinados de Green CPPNLT y el tratamiento convencional sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la fuerza muscular en la rodilla de saltador atlético.
3 3- Comparar los efectos de CPPNLT amarillo y CPPNLT verde sobre la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor, la discapacidad funcional y la fuerza muscular en la rodilla de saltador atlético.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rodilla de saltador es una lesión por uso excesivo del tendón que altera la rodilla debido al estrés repetido de las actividades.
Los síntomas incluyen dolor en la parte delantera de la rodilla.
Los desgarros suelen ser causados por la tensión acumulada en el tendón rotuliano o del cuádriceps.
Como su nombre lo indica, la afección es común en atletas de deportes de salto, donde existe una gran demanda de velocidad y potencia de los extensores de las piernas.
Estos deportes a menudo conducen a cargas excéntricas elevadas en el cuádriceps, como el voleibol, la pista (salto de longitud y de altura), el baloncesto, las carreras de larga distancia y el esquí.
La prevalencia de la rodilla del saltador no ha sido bien examinada hasta el momento.
Para los deportistas adultos no de élite, la prevalencia varía entre el 14,4% y el 2,5% para los diferentes deportes. Sólo el 2,4% de los futbolistas profesionales adolescentes padecen PT.
Sin embargo, el dolor de rodilla, la sensibilidad focal o incluso los episodios agudos de PT tienen un impacto importante en el desarrollo, el tiempo fuera del campo y la carrera de cada jugador. Bioptron se utilizó para el tratamiento de la artritis, el dolor de cuello y espalda al estimular la circulación sanguínea, reducir la inflamación y aliviar los músculos. espasmo.
Hay algunos estudios que han discutido el alcance del efecto de la fototerapia Bioptron en trastornos musculoesqueléticos como; tendinitis del manguito rotador, codo de tenista, síndrome del túnel carpiano, tendinopatía rotuliana aguda y esguince agudo de tobillo.
Falta evidencia de las guías clínicas de tendinitis rotuliana.
Hasta donde sabemos, no existe una recomendación clara sobre la eficacia de los diferentes colores de la fototerapia Bioptron en la rodilla del saltador.
Entonces; Este estudio se llevará a cabo para determinar la eficiencia de los colores amarillo y verde de la luz policromática no coherente.
Sesenta sujetos participarán en este estudio y se dividirán aleatoriamente en tres grupos iguales. Grupo A (grupo de estudio): recibirá un filtro verde de terapia de luz bioptron y tratamiento convencional para la rodilla de saltador, grupo B (grupo de estudio): recibirá un filtro amarillo de fototerapia bioptron y tratamiento convencional para la rodilla de saltador y grupo C (grupo de control): recibirá tratamiento convencional (aplicación de hielo + programa de ejercicios) para la rodilla de saltador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12612
- Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de tendinitis rotuliana y dolor anterior de rodilla.
- La edad oscilará entre los 15 y los 35 años.
- Ambos géneros.
- La aparición del dolor durante más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de rodilla en los 6 meses anteriores.
- Enfermedades crónicas de las articulaciones.
- Inyección de corticosteroides en el tendón rotuliano en los 3 meses anteriores.
- Uso de medicamentos 48 horas antes (p. ej., AINE).
- Cualquier otro tratamiento concomitante para PT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
los pacientes recibirán un filtro verde de fototerapia bioptron y tratamiento convencional ((aplicación de hielo + programa de ejercicios)) para la rodilla de saltador tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Bioptron trata de forma segura la artritis, el dolor de cuello y espalda estimulando la circulación sanguínea, reduciendo la inflamación y aliviando los espasmos musculares.
Durante solo diez minutos al día, nuestra tecnología que transforma vidas ofrece los niveles más altos de alivio del dolor al llegar profundamente a las articulaciones, músculos y ligamentos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
los pacientes recibirán un filtro amarillo de fototerapia bioptron y tratamiento convencional para la rodilla de saltador tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Bioptron trata de forma segura la artritis, el dolor de cuello y espalda estimulando la circulación sanguínea, reduciendo la inflamación y aliviando los espasmos musculares.
Durante solo diez minutos al día, nuestra tecnología que transforma vidas ofrece los niveles más altos de alivio del dolor al llegar profundamente a las articulaciones, músculos y ligamentos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
los pacientes recibirán tratamiento convencional (aplicación de hielo + programa de ejercicios) para la rodilla de saltador tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes recibirán aplicación de hielo + programa de ejercicios diseñado para rodilla de saltador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (Escala visual analógica).
Periodo de tiempo: La escala analógica visual se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 4 semanas.
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La escala visual analógica (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
La puntuación VAS para clasificar el dolor consta de una línea de 10 centímetros (cm) con 10 mm (0,01 cm) en cada punto de la escala y dos puntos finales que representan la ausencia de dolor y el peor dolor posible.
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La escala analógica visual se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 4 semanas.
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intensidad del dolor (algometría de presión)
Periodo de tiempo: La algometría de presión se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 4 semanas.
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El umbral de dolor por presión se medirá con la prueba de algometría FPX25 utilizando una punta de goma de 1 cm2 en los extensores de la rodilla.10,
Se aplicarán 11 presiones lentamente hasta que el participante sienta por primera vez el dolor y responda diciendo "detente ahí".
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La algometría de presión se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 4 semanas.
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Cuestionario de discapacidad (Instituto Victoriano de Evaluación del Deporte-rótula).
Periodo de tiempo: El cuestionario VISA-P se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 4 semanas.
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El VISA-P, anteriormente conocido como Cuestionario de rótula del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva, es un cuestionario que evalúa síntomas, pruebas simples de función y la capacidad para practicar deportes.
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El cuestionario VISA-P se investigará al inicio y después del período de tratamiento de 4 semanas.
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Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Periodo de tiempo: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
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The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Periodo de tiempo: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
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The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT.REC/012/004881
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .