- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306664
Effet de deux modes différents de luminothérapie polychromatique polarisée non cohérente sur le genou du sauteur
16 mai 2026 mis à jour par: Mahmoud Shahien, Cairo University
Les objectifs de cette étude sont :
- Examiner les effets combinés du Yellow CPPNLT et du traitement conventionnel sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression douloureuse, le handicap fonctionnel et la force musculaire du genou sauteur sportif.
- Examiner les effets combinés du Green CPPNLT et du traitement conventionnel sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression douloureuse, le handicap fonctionnel et la force musculaire du genou sauteur sportif.
3 3- Comparer les effets du CPPNLT jaune et du CPPNLT vert sur l'intensité de la douleur, le seuil de pression douloureuse, le handicap fonctionnel et la force musculaire du genou sauteur athlétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le genou du sauteur est une blessure excessive du tendon qui altère le genou en raison du stress répété des activités.
Les symptômes comprennent une douleur à l’avant du genou.
Les déchirures sont généralement causées par une tension accumulée sur le tendon rotulien ou quadriceps.
Comme son nom l’indique, cette pathologie est fréquente chez les athlètes des sports de saut d’obstacles, où la vitesse et la puissance des extenseurs de jambes sont très demandées.
Ces sports entraînent souvent des charges excentriques élevées sur les quadriceps, comme le volley-ball, la piste (saut en longueur et en hauteur), le basket-ball, la course de fond et le ski.
La prévalence du genou sauteur n’a pas été bien examinée jusqu’à présent.
Pour les athlètes adultes non élites, la prévalence varie entre 14,4 % et 2,5 % pour différents sports. Seuls 2,4 % des footballeurs professionnels adolescents suivent un PT.
Cependant, les douleurs au genou, la sensibilité focale ou même les épisodes aigus de PT ont un impact majeur sur le développement de chaque joueur, sur le temps passé hors du terrain et sur sa carrière. Bioptron a été utilisé pour le traitement de l'arthrite, des douleurs au cou et au dos en stimulant la circulation sanguine, en réduisant l'inflammation et en soulageant les muscles. spasme.
Certaines études ont discuté de l'étendue de l'effet de la luminothérapie Bioptron sur les troubles musculo-squelettiques tels que : tendinite de la coiffe des rotateurs, tennis elbow, syndrome du canal carpien, tendinopathie rotulienne aiguë et entorse aiguë de la cheville.
Il y a un manque de preuves dans les lignes directrices cliniques sur la tendinite rotulienne.
À notre connaissance, il n'existe pas de recommandation claire sur l'efficacité des différentes couleurs de luminothérapie Bioptron sur le genou du sauteur.
Donc; cette étude sera menée pour déterminer l'efficacité des couleurs jaunes et vertes de la lumière polychromatique non cohérente.
Soixante sujets participeront à cette étude et seront répartis au hasard en trois groupes égaux. Groupe A (groupe d'étude) : recevra un filtre vert de luminothérapie bioptron et un traitement conventionnel pour le genou sauteur, groupe B (groupe d'étude) : recevra un filtre jaune de luminothérapie bioptron et traitement conventionnel pour le genou du sauteur et le groupe C (groupe témoin) : recevra un traitement conventionnel (application de glace + programme d'exercices) pour le genou du sauteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12612
- Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de tendinite rotulienne et de douleur antérieure du genou.
- L'âge sera compris entre 15 et 35 ans.
- Les deux sexes.
- L'apparition de douleurs depuis plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du genou dans les 6 mois précédents.
- Maladies articulaires chroniques.
- Injection de corticostéroïdes dans le tendon rotulien dans les 3 mois précédents.
- Utilisation de médicaments 48 heures auparavant (par exemple, AINS).
- Tout autre traitement concomitant pour le PT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
les patients recevront un filtre vert de luminothérapie bioptron et un traitement conventionnel ((application de glace + programme d'exercices)) pour le genou sauteur trois fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Bioptron traite en toute sécurité l'arthrite, les douleurs au cou et au dos en stimulant la circulation sanguine, en réduisant l'inflammation et en soulageant les spasmes musculaires.
Pendant seulement dix minutes par jour, notre technologie qui transforme la vie offre les plus hauts niveaux de soulagement de la douleur en atteignant profondément les articulations, les muscles et les ligaments.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe B
les patients recevront un filtre jaune de luminothérapie bioptron et un traitement conventionnel pour le genou sauteur trois fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Bioptron traite en toute sécurité l'arthrite, les douleurs au cou et au dos en stimulant la circulation sanguine, en réduisant l'inflammation et en soulageant les spasmes musculaires.
Pendant seulement dix minutes par jour, notre technologie qui transforme la vie offre les plus hauts niveaux de soulagement de la douleur en atteignant profondément les articulations, les muscles et les ligaments.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients recevront un traitement conventionnel (application de glace + programme d'exercices) pour le genou sauteur trois fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Les patients recevront un programme d'application de glace + d'exercices conçu pour le genou sauteur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur (échelle visuelle analogique).
Délai: Une échelle visuelle analogique sera étudiée au départ et après la période de traitement de 4 semaines.
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Le score EVA pour l'évaluation de la douleur consiste en une ligne de 10 centimètres (cm) avec 10 mm (0,01 cm) à chaque point de l'échelle et deux points finaux représentant l'absence de douleur et la pire douleur possible.
|
Une échelle visuelle analogique sera étudiée au départ et après la période de traitement de 4 semaines.
|
|
intensité de la douleur (algométrie de pression)
Délai: L'algométrie de pression sera étudiée au départ et après la période de traitement de 4 semaines.
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré avec le test d'algométrie FPX25 en utilisant un embout en caoutchouc de 1 cm2 sur les extenseurs du genou.10,
11 pressions seront appliquées lentement jusqu'à ce que le participant ressente pour la première fois la douleur et la réponse en disant arrêtez là.
|
L'algométrie de pression sera étudiée au départ et après la période de traitement de 4 semaines.
|
|
Questionnaire sur le handicap (Institut victorien d'évaluation du sport-rotule).
Délai: Le questionnaire VISA-P sera étudié au départ et après la période de traitement de 4 semaines.
|
Le VISA-P, anciennement connu sous le nom de Questionnaire de l'Institut victorien d'évaluation du sport - rotule. Le VISA-P est un questionnaire qui évalue les symptômes, des tests simples de fonction et la capacité à faire du sport.
|
Le questionnaire VISA-P sera étudié au départ et après la période de traitement de 4 semaines.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Délai: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Délai: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT.REC/012/004881
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .