- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06306664
Efeito de dois modos diferentes de terapia de luz policromática não coerente polarizada no joelho do saltador
16 de maio de 2026 atualizado por: Mahmoud Shahien, Cairo University
Os objetivos deste estudo são:
- Examinar os efeitos combinados do CPPNLT Amarelo e do tratamento convencional na intensidade da dor, limiar de pressão da dor, incapacidade funcional e força muscular no joelho do saltador atlético.
- Examinar os efeitos combinados do CPPNLT Verde e do tratamento convencional na intensidade da dor, limiar de pressão da dor, incapacidade funcional e força muscular no joelho do saltador atlético.
3 3- Comparar os efeitos do CPPNLT Amarelo e do CPPNLT Verde na intensidade da dor, limiar de pressão de dor, incapacidade funcional e força muscular em joelho de saltador atlético.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O joelho do saltador é uma lesão por uso excessivo do tendão que altera o joelho devido ao estresse repetido das atividades.
Os sintomas incluem dor na parte frontal do joelho.
As rupturas são normalmente causadas por estresse acumulado no tendão patelar ou quadríceps.
Como o nome indica, a condição é comum em atletas de esportes de salto, onde há grande exigência de velocidade e potência dos extensores das pernas.
Esses esportes geralmente levam a altas cargas excêntricas do quadríceps, como vôlei, atletismo (salto em distância e em altura), basquete, corrida de longa distância e esqui.
A prevalência do joelho saltador não foi bem examinada até agora.
Para atletas adultos não-elite, a prevalência varia entre 14,4% e 2,5% para diferentes esportes. Apenas 2,4% dos jogadores adolescentes de futebol profissional apresentam PT.
No entanto, dores nos joelhos, sensibilidade focal ou mesmo episódios agudos de PT têm um grande impacto no desenvolvimento de cada jogador, no tempo fora do campo e na carreira. Bioptron foi usado para tratamento de artrite, dores no pescoço e nas costas, estimulando a circulação sanguínea, reduzindo a inflamação e aliviando os músculos. espasmo.
Existem alguns estudos que discutiram a extensão do efeito da Terapia de Luz Bioptron em distúrbios musculoesqueléticos, como; tendinite do manguito rotador, cotovelo de tenista, síndrome do túnel do carpo, tendinopatia patelar aguda e entorse aguda de tornozelo.
Faltam evidências das diretrizes clínicas de tendinite patelar.
Até onde sabemos, não há recomendação clara sobre a eficiência das diferentes cores da fototerapia Bioptron no joelho do saltador.
Então; este estudo será realizado para determinar a eficiência das cores amarela e verde da luz policromática não coerente.
Sessenta sujeitos participarão deste estudo e serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais. Grupo A (grupo de estudo): receberá filtro verde de fototerapia bioptron e tratamento convencional para joelho saltador, grupo B (grupo de estudo): receberá filtro amarelo de fototerapia com bioptron e tratamento convencional para joelho saltador e grupo C (Grupo controle): Receberá tratamento convencional (aplicação de gelo + programa de exercícios) para joelho saltador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 12612
- Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- História de tendinite patelar e dor anterior no joelho.
- A idade será variada de 15 a 35 anos.
- Ambos os sexos.
- O início da dor há mais de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Cirurgia no joelho nos últimos 6 meses.
- Doenças articulares crônicas.
- Injeção de corticosteroide no tendão patelar nos últimos 3 meses.
- Uso de medicamentos há 48 horas (por exemplo, AINEs).
- Qualquer outro tratamento concomitante para PT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
os pacientes receberão filtro verde de fototerapia bioptron e tratamento convencional ((aplicação de gelo + programa de exercícios)) para joelho saltador três vezes por semana durante quatro semanas.
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Bioptron trata com segurança a artrite, dores no pescoço e nas costas, estimulando a circulação sanguínea, reduzindo a inflamação e aliviando espasmos musculares.
Por apenas dez minutos por dia, nossa tecnologia transformadora oferece os mais altos níveis de alívio da dor, atingindo profundamente as articulações, músculos e ligamentos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
os pacientes receberão filtro amarelo de fototerapia bioptron e tratamento convencional para joelho saltador três vezes por semana durante quatro semanas.
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Bioptron trata com segurança a artrite, dores no pescoço e nas costas, estimulando a circulação sanguínea, reduzindo a inflamação e aliviando espasmos musculares.
Por apenas dez minutos por dia, nossa tecnologia transformadora oferece os mais altos níveis de alívio da dor, atingindo profundamente as articulações, músculos e ligamentos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
os pacientes receberão tratamento convencional (aplicação de gelo + programa de exercícios) para joelho saltador três vezes por semana durante quatro semanas.
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Os pacientes receberão aplicação de gelo + programa de exercícios projetado para joelho saltador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (escala visual analógica).
Prazo: A escala visual analógica será investigada no início e após o período de tratamento de 4 semanas.
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A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica.
A pontuação VAS para classificação da dor consiste em uma linha de 10 centímetros (cm) com 10 mm (0,01 cm) para cada ponto da escala e dois pontos finais representando nenhuma dor e a pior dor possível.
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A escala visual analógica será investigada no início e após o período de tratamento de 4 semanas.
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intensidade da dor (algometria de pressão)
Prazo: A algometria de pressão será investigada no início e após o período de tratamento de 4 semanas.
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O limiar de dor à pressão será medido com o teste de algometria FPX25 utilizando ponta de borracha de 1 cm2 nos extensores do joelho.10,
11 pressões serão aplicadas lentamente até que o participante sinta a dor pela primeira vez e responda dizendo pare aí.
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A algometria de pressão será investigada no início e após o período de tratamento de 4 semanas.
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Questionário de deficiência (Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Patela).
Prazo: O questionário VISA-P será investigado no início e após o período de tratamento de 4 semanas.
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O VISA-P, anteriormente conhecido como Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Questionário da Patela, O VISA-P é um questionário que avalia sintomas, testes simples de função e capacidade de praticar esportes.
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O questionário VISA-P será investigado no início e após o período de tratamento de 4 semanas.
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Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Prazo: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
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The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Prazo: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
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The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT.REC/012/004881
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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