- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06306664
Effekt af to forskellige tilstande af polariseret polykromatisk ikke-kohærent lysterapi på jumpers knæ
16. maj 2026 opdateret af: Mahmoud Shahien, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er:
- At undersøge de kombinerede effekter af gul CPPNLT og konventionel behandling på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og muskelstyrke i atletisk springknæ.
- At undersøge de kombinerede effekter af Green CPPNLT og konventionel behandling på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og muskelstyrke i atletisk springknæ.
3 3- At sammenligne mellem virkningerne af gul CPPNLT og grøn CPPNLT på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og muskelstyrke i atletisk springknæ.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jumper's knæ er en overbelastningsskade af senen, der ændrer knæet på grund af gentagne belastninger af aktiviteter.
Symptomerne omfatter smerter foran på knæet.
Rifterne er typisk forårsaget af akkumuleret stress på patella- eller quadriceps-senen.
Som navnet antyder, er tilstanden almindelig hos atleter fra springsport, hvor der er stor efterspørgsel efter hastigheden og kraften af benudstrækkere.
Disse sportsgrene fører ofte til høje excentriske quadriceps-belastninger, såsom volleyball, bane (længde- og højdespring), basketball, langdistanceløb og skiløb.
Forekomsten af springknæ er ikke velundersøgt indtil videre.
For ikke-elite voksne atleter varierer prævalensen mellem 14,4 % og 2,5 % for forskellige sportsgrene. Kun 2,4 % af unge professionelle fodboldspillere holder PT.
Knæsmerter, fokal ømhed eller endda akutte episoder af PT har imidlertid en stor indflydelse på hver spillers udvikling, tid udenfor banen og karriere.Bioptron blev brugt til behandling af gigt, nakke- og rygsmerter ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskler spasmer.
Der er nogle undersøgelser, der har diskuteret omfanget af effekten af Bioptron Lysterapi på muskel- og skeletlidelser som f.eks. rotator cuff tendinitis, tennisalbue, karpaltunnelsyndrom, akut patellar tendinopati og akut ankelforstuvning.
Der mangler evidens for de kliniske retningslinjer for patellar tendinitis.
Så vidt vi ved, er der ingen klar anbefaling om effektiviteten af forskellige farver af Bioptron lysterapi på jumperknæ.
Så; denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effektiviteten af gule og grønne farver af polykromatisk ikke-kohærent lys.
Tres forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse og vil blive opdelt tilfældigt i tre lige store grupper. Gruppe A (undersøgelsesgruppe): Vil modtage grønt filter af bioptron lysterapi og konventionel behandling for springknæ, gruppe B (undersøgelsesgruppe): Vil modtage gult filter af bioptron lysterapi og konventionel behandling for springknæ og gruppe C (Kontrolgruppe): Vil modtage konventionel behandling (ispåføring+ træningsprogram) for springknæ.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med patellar tendinitis og forreste knæsmerter.
- Alder vil variere fra 15 til 35 år.
- Begge køn.
- Begyndelsen af smerte i over 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperation inden for de foregående 6 måneder.
- Kroniske ledsygdomme.
- Kortikosteroidinjektion i patellasenen inden for de foregående 3 måneder.
- Brug af lægemidler 48 timer tidligere (f.eks. NSAID).
- Enhver anden samtidig behandling for PT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
patienterne vil modtage grønt filter af bioptron lysterapi og konventionel behandling ((ispåføring + træningsprogram)) til jumperknæ tre gange om ugen i fire uger.
|
Bioptron behandler sikkert gigt, nakke- og rygsmerter ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskelspasmer.
I kun ti minutter om dagen tilbyder vores livsforvandlende teknologi de højeste niveauer af smertelindring ved at nå dybt ind i led, muskler og ledbånd.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
patienterne vil modtage gult filter af bioptron lysterapi og konventionel behandling for jumper knee tre gange om ugen i fire uger.
|
Bioptron behandler sikkert gigt, nakke- og rygsmerter ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskelspasmer.
I kun ti minutter om dagen tilbyder vores livsforvandlende teknologi de højeste niveauer af smertelindring ved at nå dybt ind i led, muskler og ledbånd.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienterne vil modtage konventionel behandling (ispåføring+ træningsprogram) for springknæ tre gange om ugen i fire uger.
|
Patienter vil modtage isapplikation+øvelsesprogram designet til springknæ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (visuel analog skala).
Tidsramme: Visuel analog skala vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 4 uger.
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
VAS-scoren for gradering af smerte består af en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter, der repræsenterer ingen smerte og værst mulig smerte.
|
Visuel analog skala vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 4 uger.
|
|
smerteintensitet (trykalgoritme)
Tidsramme: Trykalgoritme vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 4 uger.
|
Tryksmertetærskel vil blive målt med algoritmetest FPX25 ved hjælp af 1-cm2 gummispids på knæekstensorerne.10,
11 tryk vil blive påført langsomt, indtil deltageren først mærker smerten og responsen ved at sige stop der.
|
Trykalgoritme vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 4 uger.
|
|
Handicap spørgeskema (Victorian Institute of Sport assessment-patella).
Tidsramme: VISA-P spørgeskemaet vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 4 uger.
|
VISA-P, tidligere kendt som Victorian Institute of Sport Assessment-patella Questionnaire, VISA-P er spørgeskema, der vurderer symptomer, simple funktionstests og evnen til at dyrke sport.
|
VISA-P spørgeskemaet vil blive undersøgt ved baseline og efter behandlingsperioden på 4 uger.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Tidsramme: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Tidsramme: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Adel R Ahmed, PHD, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT.REC/012/004881
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jumpers knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Bioptron
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Mucositis OralItalien
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetAcne Vulgaris | Laserterapi på lavt niveauEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringPostmenopausale kvinderEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetOral mucositis (ulcerativ)Egypten
-
Cairo UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSårhelingslidelseEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu