- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06306664
Effect van twee verschillende vormen van gepolariseerde polychromatische niet-coherente lichttherapie op Jumper's Knee
16 mei 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Shahien, Cairo University
De doeleinden van deze studie zijn:
- Om de gecombineerde effecten van gele CPPNLT en conventionele behandeling op pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en spierkracht bij atletische springknie te onderzoeken.
- Om de gecombineerde effecten van Groene CPPNLT en conventionele behandeling op pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en spierkracht bij atletische springknie te onderzoeken.
3 3- Om de effecten van gele CPPNLT en groene CPPNLT op pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en spierkracht bij atletische springknie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jumper's knee is een overbelastingsblessure van de pees die de knie verandert als gevolg van herhaalde stress bij activiteiten.
Symptomen zijn onder meer pijn aan de voorkant van de knie.
De tranen worden meestal veroorzaakt door opgehoopte spanning op de patella- of quadricepspees.
Zoals de naam al aangeeft, komt de aandoening veel voor bij atleten uit de springsport, waar er een grote vraag is naar de snelheid en kracht van beenstrekkers.
Deze sporten leiden vaak tot hoge excentrische quadricepsbelastingen, zoals volleybal, atletiek (verspringen en hoogspringen), basketbal, hardlopen over lange afstanden en skiën.
De prevalentie van jumper knee is tot nu toe niet goed onderzocht.
Voor niet-elite volwassen atleten varieert de prevalentie tussen 14,4% en 2,5% voor verschillende sporten. Slechts 2,4% van de adolescente professionele voetbalspelers volgt PT.
Kniepijn, gevoelige plekken of zelfs acute episoden van PT hebben echter een grote invloed op de ontwikkeling, de tijd buiten het veld en de carrière van elke speler. Bioptron werd gebruikt voor de behandeling van artritis, nek- en rugpijn door de bloedcirculatie te stimuleren, ontstekingen te verminderen en de spieren te verlichten. spasme.
Er zijn enkele onderzoeken die de omvang van het effect van de Bioptron-lichttherapie op aandoeningen van het bewegingsapparaat hebben besproken, zoals; rotator cuff tendinitis, tenniselleboog, carpaal tunnel syndroom, acute patellaire tendinopathie en acute enkelverstuiking.
Er is een gebrek aan bewijs van de klinische richtlijnen voor patellapeesontsteking.
Voor zover wij weten, bestaat er geen duidelijke aanbeveling over de efficiëntie van verschillende kleuren Bioptron-lichttherapie bij jumper-knie.
Dus; dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de efficiëntie van gele en groene kleuren van polychromatisch niet-coherent licht te bepalen.
Zestig proefpersonen zullen aan dit onderzoek deelnemen en willekeurig in drie gelijke groepen worden verdeeld. Groep A (onderzoeksgroep): krijgt een groen filter van bioptronlichttherapie en conventionele behandeling voor springerknie, groep B (onderzoeksgroep): krijgt een geel filter van bioptronlichttherapie en conventionele behandeling voor springerknie en groep C (controlegroep): Krijgt conventionele behandeling (ijsapplicatie + oefenprogramma) voor springerknie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12612
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van patellaire tendinitis en pijn in de voorste knie.
- De leeftijd zal variëren van 15 tot 35 jaar.
- Beide geslachten.
- Het begin van pijn gedurende meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Knieoperatie in de afgelopen 6 maanden.
- Chronische gewrichtsziekten.
- Corticosteroïde-injectie in de patellapees in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van medicijnen 48 uur eerder (bijvoorbeeld NSAID's).
- Elke andere gelijktijdige behandeling voor PT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
De patiënten krijgen driemaal per week gedurende vier weken een groene filter van bioptronlichttherapie en een conventionele behandeling ((ijsapplicatie + oefenprogramma)) voor de jumper-knie.
|
Bioptron behandelt artritis, nek- en rugpijn veilig door de bloedcirculatie te stimuleren, ontstekingen te verminderen en spierspasmen te verlichten.
Slechts tien minuten per dag biedt onze levenstransformerende technologie het hoogste niveau van pijnverlichting door diep in de gewrichten, spieren en ligamenten te reiken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
de patiënten zullen driemaal per week gedurende vier weken een geelfilter van bioptronlichttherapie en een conventionele behandeling voor de jumper-knie krijgen.
|
Bioptron behandelt artritis, nek- en rugpijn veilig door de bloedcirculatie te stimuleren, ontstekingen te verminderen en spierspasmen te verlichten.
Slechts tien minuten per dag biedt onze levenstransformerende technologie het hoogste niveau van pijnverlichting door diep in de gewrichten, spieren en ligamenten te reiken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
de patiënten zullen gedurende vier weken driemaal per week een conventionele behandeling (ijstoepassing + oefenprogramma) voor de jumper-knie krijgen.
|
Patiënten krijgen een programma voor het aanbrengen van ijs en oefeningen, ontworpen voor de springknie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (visueel analoge schaal).
Tijdsspanne: De visueel-analoge schaal zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 4 weken.
|
De visueel analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
De VAS-score voor het beoordelen van pijn bestaat uit een lijn van 10 centimeter (cm) met 10 mm (0,01 cm) naar elk punt van de schaal en twee eindpunten die geen pijn en de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigen.
|
De visueel-analoge schaal zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 4 weken.
|
|
pijnintensiteit (drukalgometrie)
Tijdsspanne: Drukalgometrie zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 4 weken.
|
De drukpijndrempel wordt gemeten met de algometrietest FPX25 met behulp van een rubberen punt van 1 cm2 op de knie-extensoren.10,
Er wordt langzaam druk uitgeoefend totdat de deelnemer voor het eerst de pijn en de reactie voelt door daar stop te zeggen.
|
Drukalgometrie zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 4 weken.
|
|
Vragenlijst over handicaps (Victoriaans instituut voor sportbeoordeling-patella).
Tijdsspanne: De VISA-P vragenlijst zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 4 weken.
|
De VISA-P, voorheen bekend als het Victoriaanse instituut voor sportbeoordeling - patellavragenlijst. De VISA-P is een vragenlijst die symptomen, eenvoudige functietests en het vermogen om te sporten beoordeelt.
|
De VISA-P vragenlijst zal worden onderzocht bij aanvang en na de behandelingsperiode van 4 weken.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Tijdsspanne: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Tijdsspanne: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT.REC/012/004881
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .