- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306664
Effekten av to forskjellige moduser av polarisert polykromatisk ikke-koherent lysterapi på hopperens kne
16. mai 2026 oppdatert av: Mahmoud Shahien, Cairo University
Hensiktene med denne studien er:
- For å undersøke de kombinerte effektene av gul CPPNLT og konvensjonell behandling på smerteintensitet, smertetrykkterskel, funksjonshemming og muskelstyrke i atletisk jumper-kne.
- For å undersøke de kombinerte effektene av Green CPPNLT og konvensjonell behandling på smerteintensitet, smertetrykksterskel, funksjonshemming og muskelstyrke i atletisk jumper-kne.
3 3- For å sammenligne effekten av gul CPPNLT og grønn CPPNLT på smerteintensitet, smertetrykkterskel, funksjonshemming og muskelstyrke i atletisk hopperkne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jumpers kne er en overbelastningsskade i senen som endrer kneet på grunn av gjentatt stress ved aktiviteter.
Symptomer inkluderer smerter foran på kneet.
Riftene er vanligvis forårsaket av akkumulert stress på patella- eller quadriceps-senen.
Som navnet tilsier, er tilstanden vanlig hos idrettsutøvere fra hoppsport, hvor det er stor etterspørsel etter hastigheten og kraften til beinforlengere.
Disse idrettene fører ofte til høye eksentriske quadriceps-belastninger, som volleyball, bane (lengde- og høydehopp), basketball, langdistanseløping og ski.
Prevalensen av jumper kne er ikke godt undersøkt så langt.
For ikke-elite voksne idrettsutøvere varierer prevalensen mellom 14,4 % og 2,5 % for ulike idretter. Bare 2,4 % av profesjonelle fotballspillere i ungdom opprettholder PT.
Imidlertid har knesmerter, fokal ømhet eller til og med akutte episoder av PT en stor innvirkning på hver spillers utvikling, tid utenfor banen og karriere.Bioptron ble brukt til behandling av leddgikt, nakke- og ryggsmerter ved å stimulere blodsirkulasjonen, redusere betennelse og lindre muskler spasmer.
Det er noen studier som har diskutert omfanget av effekten av Bioptron Light Therapy på muskel- og skjelettlidelser som; rotator cuff senebetennelse, tennisalbue, karpaltunnelsyndrom, akutt patellar tendinopati og akutt ankelforstuing.
Det er mangel på bevis for de kliniske retningslinjene for patellar senebetennelse.
Så vidt vi vet, er det ingen klar anbefaling om effektiviteten til forskjellige farger av Bioptron lysterapi på jumperkne.
Så; denne studien vil bli utført for å bestemme effektiviteten til gule og grønne farger av polykromatisk ikke-koherent lys.
Seksti forsøkspersoner vil delta i denne studien og vil bli delt tilfeldig inn i tre like grupper. Gruppe A (Studiegruppe): Vil motta grønt filter av bioptron lysterapi og konvensjonell behandling for jumper knee, gruppe B (Studiegruppe): Vil motta gult filter av bioptron lysterapi og konvensjonell behandling for jumper kne og gruppe C (Kontrollgruppe): Vil motta konvensjonell behandling (ispåføring+ treningsprogram) for jumper kne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12612
- Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med patellar senebetennelse og fremre knesmerter.
- Alder vil variere fra 15 til 35 år.
- Begge kjønn.
- Utbruddet av smerte i over 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kneoperasjon i løpet av de siste 6 månedene.
- Kroniske leddsykdommer.
- Kortikosteroidinjeksjon i patellasenen i løpet av de siste 3 månedene.
- Bruk av legemidler 48 timer tidligere (f.eks. NSAIDs).
- Eventuell annen samtidig behandling for PT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
pasientene vil motta grønt filter av bioptron lysterapi og konvensjonell behandling ((ispåføring + treningsprogram)) for jumper knee tre ganger i uken i fire uker.
|
Bioptron behandler trygt leddgikt, nakke- og ryggsmerter ved å stimulere blodsirkulasjonen, redusere betennelse og lindre muskelspasmer.
I bare ti minutter per dag tilbyr vår livsforvandlende teknologi de høyeste nivåene av smertelindring ved å nå dypt inn i ledd, muskler og leddbånd.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
pasientene vil få gult filter av bioptron lysterapi og konvensjonell behandling for jumper knee tre ganger i uken i fire uker.
|
Bioptron behandler trygt leddgikt, nakke- og ryggsmerter ved å stimulere blodsirkulasjonen, redusere betennelse og lindre muskelspasmer.
I bare ti minutter per dag tilbyr vår livsforvandlende teknologi de høyeste nivåene av smertelindring ved å nå dypt inn i ledd, muskler og leddbånd.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
pasientene vil få konvensjonell behandling (ispåføring+ treningsprogram) for jumper knee tre ganger i uken i fire uker.
|
Pasienter vil motta ispåføring + treningsprogram designet for hoppekne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (Visuell analog skala).
Tidsramme: Visuell analog skala vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 4 uker.
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
VAS-skåren for gradering av smerte består av en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter som representerer ingen smerte og verst mulig smerte.
|
Visuell analog skala vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 4 uker.
|
|
smerteintensitet (trykkalgoritme)
Tidsramme: Trykkalgoritme vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 4 uker.
|
Smerteterskel for trykk vil bli målt med algoritmetest FPX25 ved bruk av 1-cm2 gummitupp på kneekstensorene.10,
11 trykk vil bli påført sakte til deltakeren først kjenner smerten og responsen ved å si stopp der.
|
Trykkalgoritme vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 4 uker.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming (Victorian Institute of Sport assessment-patella).
Tidsramme: VISA-P spørreskjemaet vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 4 uker.
|
VISA-P, tidligere kjent som Victorian Institute of Sport Assessment-patella Questionnaire, VISA-P er spørreskjema som vurderer symptomer, enkle funksjonstester og evnen til å spille sport.
|
VISA-P spørreskjemaet vil bli undersøkt ved baseline og etter behandlingsperioden på 4 uker.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Tidsramme: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Tidsramme: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
29. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT.REC/012/004881
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .