Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien välittömän sijoittamisen kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä osseodensifikaatiota verrattuna perinteiseen porausprotokollaan

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Omar Mostafa Ibrahim Omar, Cairo University

Tutkimusta varten potilaat jaetaan kahteen ryhmään, eli ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmässä (A) sijoitetaan 14 välitöntä implanttia perinteisellä poraustekniikalla ja ryhmässä (B) 14 välitöntä implanttia. sijoitetaan OD-poraustekniikalla. Osseodensifikaatio on implanttiosteotomiavalmistelujärjestelmä, joka puristaa hohkoluun pyörivien porien ympäriltä. Se parantaa suurelta osin pientä luun tilavuutta lisäämällä fyysisesti luun ja implantin pinnan välistä lukitusta. Densah-porat lisäävät luun tiheyttä samalla kun ne tuottavat vähiten lämpöä.

Perinteinen ylimitoitettu poraus on tavallinen valmistajan suosittelema poraustekniikka. Se toimii leikkaamalla luuta osteotomian valmistelun aikana terävillä uurretuilla porailla. Valmisteen alamittaus mahdollistaa luun osittaisen tiivistämisen asettamisen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata osseodensifikaatioporausprotokollaa ja perinteistä alamittaista porausprotokollaa implantin välittömässä asettamisessa etuleuan alueelle implantin stabiilisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen valmistelu:

Kaikille potilaille suoritetaan perusteellinen preoperatiivinen arviointi, joka sisältää anamneesin keräämisen, kliinisen tutkimuksen ja röntgentutkimuksen.

10

● Historia: Jokainen potilas haastatellaan kattavan historian saamiseksi.

● Kliininen tutkimus:

Asianmukainen intraoraalinen tutkimus tehdään seuraavien parametrien arvioimiseksi kiinnostuksen kohteena olevalle hampaalle:

  1. Hampaan palautettavuus.
  2. Suhde viereisiin hampaisiin ja käytettävissä olevaan mesiodistaalitilaan.
  3. Suhde vastakkaisiin hampaisiin ja käytettävissä olevaan interarch-tilaan. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään suunsisäinen tutkimus sen varmistamiseksi, että tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttyvät.

Kaikille osallistujille suoritetaan koko suun supragingivaalinen debridementti ienterveyden varmistamiseksi. Suuhygienia Kaikista tutkimukseen osallistuneista otetaan jäljennös tutkimuskipsiä varten, johon luodaan röntgenstentti, jotta potilaalta voidaan ottaa standardoituja rinnakkaistekniikkaa käyttäviä röntgenkuvia.

Röntgentutkimus:

  • Periapikaaliset röntgenkuvat tehdään, jotta voidaan sulkea pois periapikaalinen infektio ja arvioida karieksen tai parodontaalisen sairauden esiintyminen viereisissä hampaissa.
  • Kullekin potilaalle otetaan kartiotietokonetomografia (CBCT), jotta voidaan arvioida:

    1. Luun bucco-linguaalinen leveys (mitattu 1 mm alveolaarisen harjan alapuolelta).
    2. Luun mesio-distaalinen leveys.
    3. Luun korona-apikaalinen korkeus.
    4. Labaalien alileikkaus, irtoaminen tai fenestration.
    5. Suhde elintärkeisiin rakenteisiin, kuten nenänpohjaan ja poskionteloon.
    6. Suhde viereisiin hampaisiin.

      B. Kirurginen toimenpide:

    1. Paikallinen anestesia, jossa Septocaine (artikaiinihydrokloridi 4 % ja 1:100000 epinefriini) annetaan bukkaalisella ja palataalisella infiltraatiolla ennen leikkausta.
    2. Molemmissa ryhmissä suoritetaan läppätön atraumaattinen hampaanpoisto, joka sisältää intrasulkulaarisen viillon 15c-terällä, jonka jälkeen periotomi asetetaan juuren ja ympäröivän luun väliin kiilaamalla juuren ympärille. Pienikokoista suoraa hissiä käytetään juuren luksoimiseen 11
    3. Lucas-kyrettiä käytetään kaikkien apikaalisten patologioiden ja rakeisuuskudosten poistoaukon puhdistamiseen. 4. Parodontaalisen koettimen avulla arvioidaan luun seinämien eheys ja päätetään, onko implantin asettamiseen vaadittava vähimmäisluun korkeus olemassa. 5. Satunnaistaminen keskeytetään tässä vaiheessa sen määrittämiseksi, mitä hoitoa potilas saa.

      Ryhmä A: (perinteinen implantin asennus) ● Pilottiporalla luodaan osteotomia istukan pohjaan ja päätetään implantin liikerata. implantin halkaisija valitaan hampaan tai sen istukan apikaalisen halkaisijan perusteella. ● Kirurginen moottori asetetaan 800-1000 rpm:n nopeudelle ja vääntömomentille 1:20.

      • Perinteisiä porakoneita käytetään peräkkäin valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti.

      Ryhmä B: (Ossedensifikaatioprotokolla) ● Osteotomia valmistetaan käyttämällä osseodensifikaatioharjoja järjestyksessä valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti. ● Kirurginen moottori asetetaan 800-1000 rpm:n nopeudelle ja vääntömomentille 1:20.

    6. Implantaatti asetetaan lopuksi vääntämällä implantti hitaasti osteotomiaan, asettamalla implantti subcrestaaliseen asentoon (1-2 mm rintaluun alapuolelle) siten, että hyppyrako on vähintään 2 mm poskiluun levystä.

    7. Implantin päälle asetetaan parantava kaulus, jotta implantin paranemista voidaan seurata paranemisen alkuvaiheessa.

C. Leikkauksen jälkeinen hoito:

Hallinto:

  1. Antibiootit (amoksisilliini 500 mg suun kautta neljä kertaa päivässä 5 päivän ajan).
  2. Tulehduskipulääkkeet (NSAID; Ibuprofeeni 600 mg kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan, sitten aina tarvittaessa).
  3. Antiseptinen suuhuuhtelu (0,2 % klooriheksidiini-suuhuuhtelu) määrätään kahdesti päivässä kahden viikon ajan.

12

Potilaan itsehoitoohjeet:

  • Vältä kovaa harjaamista ja leikkauskohdan vammoja kahden viikon ajan.
  • Plakin hallintaa ylläpidetään klooriheksidiinillä kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
  • Tämän jakson jälkeen potilaita neuvotaan jatkamaan uudelleen käsiteltyjen kohtien mekaanista hampaiden puhdistusta pehmeällä hammasharjalla ja -telatekniikalla yhden kuukauden ajan klooriheksidiinin lisäksi kahdesti päivässä.

D. Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat:

Standardoitu periapikaalinen rinnakkaisröntgenkuva otetaan 7 päivää implantin asettamisen jälkeen analysoitavaksi rintaluun tason arvioimiseksi ja 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta [1].

E. Lopullisen restauroinnin sijoittaminen:

Noin 6 kuukauden kuluttua implanttitasoinen jäljennössuojus asetetaan implantin päälle ja värillistä hartsia käytetään pehmytkudosten esiintuloprofiilin vangitsemiseen.

Polyvinyylisiloksaanimateriaalia (PVS) käytetään siirtämään implantin spatiaalinen sijainti. Implanttianalogi asetetaan implantin tason jäljennökselle ja luodaan kipsipehmytkudoshybridipäävalukappale, joka mahdollistaa ruuveilla säilytettävän lopullisen restauroinnin laboratoriovalmistuksen.

Lopullinen ruuvikiinnitetty zirkoniumkruunu toimitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden, palauttamattoman hampaan poistoa esteettiseltä vyöhykkeeltä, mukaan lukien yläleuan etu- ja esihammashampaat
  • Ikähaitari 20-60 vuotta
  • Ehjä posken luulevy poiston jälkeen
  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat (Brightman. 1994)
  • Yhteistyökykyiset potilaat ovat valmiita seuraamaan tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio implanttikohdassa
  • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään suuhygieniaa
  • Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat
  • Tupakoitsijat (yli 5 savuketta päivässä)
  • Bruksismin tapa
  • Parodontaalinen sairaus
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen, kuten diabetes
  • Luun aineenvaihduntalääkkeiden käyttö; (Bisfosfonaatit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus: perinteinen poraus
Atraumaattinen poisto, jota seuraa osteotomian valmistelu. Osteotomiakohta valmistetaan tavanomaisilla porakoneilla. Implanttien asettaminen seuraa perässä.
Atraumaattinen poisto, jota seuraa peräkkäinen poraus perinteisillä porailla
Active Comparator: Interventio: Osseodensifikaatio
Atraumaattinen poisto, jota seuraa osteotomian valmistelu. Osteotomiakohta valmistetaan Densah burilla. Implanttien asettaminen seuraa perässä.
Atraumaattinen poisto, jota seuraa densah-poralla valmistettu osteotomia (peräkkäinen poraus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
resonanssitaajuusanalyysi
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun taso
Aikaikkuna: leikkauspäivä (perustilanne), 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Rinnakkaistekniikka periapikaalinen röntgenkuvaus
leikkauspäivä (perustilanne), 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar M Ibrahim, Master, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Omnia K Tawfik, Lecturer, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hany El Nahaas, Professor, Cairo Unversity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11423

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa