Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af osseodensifikation versus traditionel boringsprotokol

16. marts 2024 opdateret af: Omar Mostafa Ibrahim Omar, Cairo University

Til brug for undersøgelsen vil patienter blive opdelt i to grupper, dvs. gruppe A og gruppe B. I gruppe (A) vil 14 øjeblikkelige implantater blive placeret ved brug af traditionel boreteknik, mens der i gruppe (B) vil blive placeret 14 øjeblikkelige implantater. vil blive placeret ved hjælp af OD-boreteknik. Osseodensification er et system til implantat-osteotomi-forberedelse, det komprimerer den spongiöse knogle omkring de roterende bor. Det forbedrer stort set lavt knoglevolumen ved fysisk at øge sammenlåsningen mellem knoglen og implantatoverfladen. Densah-borene øger knogletætheden, mens den genererer den mindste mængde varme.

Traditionel overdimensioneret boring er den almindelige producentens anbefalede teknik til boring. Det fungerer ved at skære knoglen under osteotomiforberedelse med skarpe riflede bor. Præparatets understørrelse gør det muligt for implantatet at delvist komprimere knoglen under indsættelsen.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne mellem osseodensifikationsboreprotokol versus traditionel underdimensioneret boreprotokol i øjeblikkelig implantatplacering i anterior maksillær region med hensyn til implantatstabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ forberedelse:

Der vil blive foretaget en grundig præoperativ vurdering af alle patienter, herunder historieoptagelse, klinisk undersøgelse og røntgenundersøgelse.

10

● Anamnese: Hver patient vil blive interviewet for at få en omfattende historie.

● Klinisk undersøgelse:

Korrekt intraoral undersøgelse vil blive udført for at evaluere følgende parametre for tanden af ​​interesse:

  1. Genoprettelighed af tanden.
  2. Relation til tilstødende tænder og det tilgængelige mesio-distale rum.
  3. Relation til de modstående tænder og den tilgængelige interarch plads. Intraoral undersøgelse vil blive udført for alle undersøgelsesdeltagere for at sikre overholdelse af undersøgelsens inklusionskriterier.

Fuld mund supragingival debridering vil blive udført for alle deltagere for at sikre tandkødssundhed. Mundhygiejne Der vil blive taget et indtryk for alle undersøgelsesdeltagere for at skabe en undersøgelsesgips, hvorpå en røntgenstent vil blive oprettet for at tillade, at der kan tages standardiserede parallelle teknik-røntgenbilleder for patienten i undersøgelsen.

Røntgenundersøgelse:

  • Periapikale røntgenbilleder vil blive udført for at udelukke tilstedeværelsen af ​​enhver periapikal infektion og evaluere tilstedeværelsen af ​​caries eller paradentose i de tilstødende tænder.
  • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vil blive taget for hver patient for at vurdere:

    1. Bucco-lingual knoglebredde (målt 1 mm under alveolarkammen).
    2. Mesio-distal knoglebredde.
    3. Corono-apikal højde af knogle.
    4. Tilstedeværelse af labial underskæring, dehicens eller fenestration.
    5. Relation til vitale strukturer som næsebund og maksillær sinus.
    6. Relation til tilstødende tænder.

      B. Kirurgisk procedure:

    1. Lokalbedøvelse, hvor Septocain (Articaine hydrochlorid 4% med 1:100000 Epinephrin) vil blive administreret via bukkal og palatal infiltration forud for enhver kirurgisk procedure.
    2. I begge grupper vil der blive udført flapløs atraumatisk tandudtrækning, som omfatter et intrasulkulært snit ved hjælp af et 15c blad, derefter vil en periotom blive indsat mellem roden og den omgivende knogle i en kilehandling omkring roden. En lille lige elevator vil blive brugt til at luxate roden 11
    3. En Lucas curette vil blive brugt til at rense ekstraktionsskålen for enhver apikal patologi og granulationsvæv. 4. En parodontal sonde vil blive brugt til at evaluere integriteten af ​​knoglevæggene og afgøre, om den mindste knoglehøjde, der kræves til implantatplacering, er til stede. 5. Randomisering vil blive brudt på dette tidspunkt for at bestemme, hvilken behandling patienten vil modtage.

      For gruppe A: (traditionel implantatplacering) ● Et pilotbor vil blive brugt til at lave en osteotomi i bunden af ​​soklen og bestemme implantatets bane. implantatdiameteren vil blive valgt baseret på tanden eller dens apikale diameter på hulskålen. ● Den kirurgiske motor indstilles til en hastighed på 800-1000 rpm og 1:20 reduktionsmoment.

      • Traditionelle øvelser vil blive brugt i rækkefølge i henhold til producentens anbefalede protokol.

      For gruppe B: (Ossedensificeringsprotokol) ● Osteotomi vil blive forberedt ved hjælp af Osseodensifikationsøvelser i rækkefølge i henhold til producentens anbefalede protokol. ● Den kirurgiske motor indstilles til en hastighed på 800-1000 rpm og 1:20 reduktionsmoment.

    6. Implantatplacering vil endelig blive udført ved langsomt at vride implantatet ind i osteotomien, placere implantatet i en subcrestal position (1-2 mm under crestal knogle), med et spring mellemrum mindst 2 mm fra den bukkale knogleplade.

    7. En helingshalsbånd vil blive placeret over implantatet, så implantatets heling kan overvåges i den tidlige helingsfase.

C. Postoperativ pleje:

Administration af:

  1. Antibiotika (Amoxicillin 500 mg oralt fire gange dagligt i 5 dage).
  2. Anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg tre gange dagligt i 3 dage, derefter når det er nødvendigt).
  3. Antiseptisk mundskylning (0,2 % klorhexidin oral skylning) vil blive ordineret to gange dagligt i to uger.

12

Vejledning til patientens egenomsorg:

  • Undgå hård børstning og traumer på operationsstedet i to uger.
  • Plakkontrol vil blive opretholdt med chlorhexidin i en måned efter operationen.
  • Efter denne periode vil patienterne blive instrueret i at fortsætte mekanisk tandrensning igen af ​​de behandlede steder med en blød tandbørste og rulleteknik i en måned ud over klorhexidin to gange dagligt.

D. Postoperative røntgenbilleder:

Et standardiseret periapikalt parallelt røntgenbillede vil blive taget 7 dage efter implantatplacering for at blive analyseret for at vurdere crestal knogleniveau, og efter 6 og 9 måneder efter operationen [1].

E. Placering af endelig restaurering:

Omkring 6 måneder sættes en aftrykscoping på implantatniveau på implantatet, og en farvet harpiks vil blive brugt til at fange bløddelsfremkomstprofilen.

Et polyvinylsiloxan (PVS) materiale vil blive brugt til at overføre den rumlige placering af implantatet. En implantatanalog vil blive placeret på implantatniveauets aftrykscoping, og der vil blive skabt en hybrid mastercast af blødt væv af gips for at tillade laboratoriefremstilling af en skruebeholdt endelig restaurering.

Der vil blive leveret en definitiv skrueholdt zirconia krone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for ekstraktion af en enkelt, ikke-genoprettelig tand i den æstetiske zone inklusive maksillære anteriore og præmolarer
  • Aldersspænd mellem 20-60 år
  • En intakt bukal plade af knogle efter ekstraktion
  • Medicinsk frie patienter (Brightman. 1994)
  • Samarbejdsvillige patienter villige til at følge op i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion på implantatstedet
  • Patienter ude af stand til at opretholde mundhygiejne
  • Gravide og ammende kvindelige patienter
  • Rygere (mere end 5 cigaretter om dagen)
  • En vane med bruxisme
  • Periodontal sygdom
  • Forsøgspersoner, der har en systemisk sygdom, som påvirker knogleheling som diabetes
  • Brug af lægemidler til knoglemetabolisme; (Bisfosfonater).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol: konventionel boring
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af osteotomi forberedelse. Osteotomistedet vil blive forberedt ved hjælp af konventionelle øvelser. Implantatplacering vil følge.
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af sekventiel boring med konventionelle bor
Aktiv komparator: Intervention: Osseodensifikation
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af osteotomi forberedelse. Osteotomistedet vil blive forberedt ved hjælp af Densah bur. Implantatplacering vil følge.
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af osteotomi forberedt ved hjælp af densah bur (sekventiel boring)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger og 12 uger postoperativt.
resonansfrekvensanalyse
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger og 12 uger postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogle niveau
Tidsramme: dag for operationen (baseline), 3 og 6 måneder postoperativt)
Parallel teknik periapikal radiografi
dag for operationen (baseline), 3 og 6 måneder postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar M Ibrahim, Master, Cairo University
  • Studiestol: Omnia K Tawfik, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Hany El Nahaas, Professor, Cairo Unversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatkomplikation

Abonner