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Évaluation clinique et radiographique de la pose immédiate d'implants par ostéodensification par rapport au protocole de forage traditionnel

16 mars 2024 mis à jour par: Omar Mostafa Ibrahim Omar, Cairo University

Aux fins de l'étude, les patients seront divisés en deux groupes, à savoir le groupe A et le groupe B. Dans le groupe (A), 14 implants immédiats seront placés en utilisant la technique de forage traditionnelle, tandis que dans le groupe (B), 14 implants immédiats sera placé à l'aide de la technique de forage OD. L'ostéodensification est un système de préparation d'ostéotomie implantaire, il comprime l'os spongieux autour des forets rotatifs. Il améliore considérablement le faible volume osseux en augmentant physiquement l’emboîtement entre l’os et la surface de l’implant. Les fraises Densah améliorent la densité osseuse tout en générant le moins de chaleur possible.

Le perçage surdimensionné traditionnel est la technique de perçage recommandée par le fabricant. Il fonctionne en coupant l'os lors de la préparation de l'ostéotomie à l'aide de forets cannelés tranchants. Le sous-dimensionnement de la préparation permet à l'implant de compacter partiellement l'os lors de l'insertion.

L'objectif de la présente étude est de comparer le protocole de forage d'ostéodensification par rapport au protocole de forage traditionnel sous-dimensionné lors de la pose immédiate d'implants dans la région maxillaire antérieure en termes de stabilité de l'implant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Préparation préopératoire :

Une évaluation préopératoire approfondie de tous les patients sera effectuée, y compris l'anamnèse, l'examen clinique et l'examen radiographique.

dix

● Antécédents : chaque patient sera interrogé afin d'obtenir un historique complet.

● Examen clinique :

Un examen intra-oral approprié sera effectué pour évaluer les paramètres suivants pour la dent d'intérêt :

  1. Restauration de la dent.
  2. Relation avec les dents adjacentes et l'espace mésio-distal disponible.
  3. Rapport aux dents opposées et à l'espace interarcade disponible. Un examen intra-oral sera effectué pour tous les participants à l'étude afin de garantir le respect des critères d'inclusion de l'étude.

Un débridement supragingival complet de la bouche sera effectué pour tous les participants afin de garantir la santé gingivale. Hygiène buccale Une empreinte sera prise pour tous les participants à l'étude afin de créer un modèle d'étude sur lequel un stent radiographique sera créé pour permettre de prendre des radiographies techniques parallèles standardisées pour le patient de l'étude.

Examen radiographique :

  • Des radiographies périapicales seront réalisées pour exclure la présence de toute infection périapicale et évaluer la présence de caries ou de maladies parodontales au niveau des dents adjacentes.
  • Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sera effectuée pour chaque patient afin d'évaluer :

    1. Largeur osseuse bucco-linguale (mesurée 1 mm sous la crête alvéolaire).
    2. Largeur mésio-distale de l'os.
    3. Hauteur corono-apicale de l'os.
    4. Présence de contre-dépouille labiale, de déhiscence ou de fenestration.
    5. Relation avec les structures vitales comme le plancher nasal et le sinus maxillaire.
    6. Relation avec les dents adjacentes.

      B. Procédure chirurgicale :

    1. Anesthésie locale dans laquelle la Septocaïne (chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1 : 100 000) sera administrée par infiltration buccale et palatine avant toute intervention chirurgicale.
    2. Dans les deux groupes, une extraction dentaire atraumatique sans lambeau sera réalisée qui comprend une incision intrasulculaire à l'aide d'une lame 15c, puis un périotome sera inséré entre la racine et l'os environnant dans une action de coincement autour de la racine. Un élévateur droit de petite taille sera utilisé pour luxer la racine 11
    3. Une curette Lucas sera utilisée pour nettoyer l'alvéole d'extraction de toute pathologie apicale et tissu de granulation. 4. Une sonde parodontale sera utilisée pour évaluer l'intégrité des parois osseuses et décider si la hauteur osseuse minimale requise pour la pose de l'implant est présente. 5. La randomisation sera interrompue à ce stade pour déterminer quel traitement le patient recevra.

      Pour le groupe A : (pose traditionnelle de l'implant) ● Un foret pilote sera utilisé pour créer une ostéotomie à la base de l'alvéole et décider de la trajectoire de l'implant. Le diamètre de l'implant sera choisi en fonction de la dent ou du diamètre apical de son alvéole. ● Le moteur chirurgical sera réglé à une vitesse de 800-1000 tr/min et un couple de réduction de 1:20.

      • Les forets traditionnels seront utilisés en séquence selon le protocole recommandé par le fabricant.

      Pour le groupe B : (Protocole d'ostéodensification) ● L'ostéotomie sera préparée à l'aide de forets d'ostéodensification en séquence conformément au protocole recommandé par le fabricant. ● Le moteur chirurgical sera réglé à une vitesse de 800-1000 tr/min et un couple de réduction de 1:20.

    6. La pose de l'implant sera finalement effectuée en serrant lentement l'implant dans l'ostéotomie, en plaçant l'implant dans une position sous-crestale (1 à 2 mm sous l'os crestal), avec un espace de saut à au moins 2 mm de la plaque osseuse buccale.

    7. Un collier de cicatrisation sera placé sur l'implant pour permettre de surveiller la cicatrisation de l'implant pendant la phase précoce de cicatrisation.

C. Soins postopératoires :

Gestion de :

  1. Antibiotiques (amoxicilline 500 mg par voie orale quatre fois par jour pendant 5 jours).
  2. Médicaments anti-inflammatoires (AINS ; Ibuprofène 600 mg trois fois par jour pendant 3 jours puis chaque fois que nécessaire).
  3. Un rince-bouche antiseptique (rince-bouche à la chlorhexidine à 0,2 %) sera prescrit deux fois par jour pendant deux semaines.

12

Instructions d'auto-soins pour les patients :

  • Évitez tout brossage violent et tout traumatisme du site chirurgical pendant deux semaines.
  • Le contrôle de la plaque sera maintenu par la chlorohexidine pendant un mois après la chirurgie.
  • Après cette période, les patients seront invités à poursuivre le nettoyage mécanique des dents des sites traités en utilisant une technique de brosse à dents souple et de rouleau pendant un mois en plus de la chlorhexidine deux fois par jour.

D. Radiographies postopératoires :

Une radiographie parallèle périapicale standardisée sera prise 7 jours après la pose de l'implant pour être analysée pour évaluer le niveau osseux crestal, et après 6 et 9 mois après la chirurgie [1].

E. Mise en place de la restauration définitive :

Vers 6 mois, une empreinte au niveau de l'implant sera posée sur l'implant et une résine colorée sera utilisée pour capturer le profil d'émergence des tissus mous.

Un matériau polyvinylsiloxane (PVS) sera utilisé pour transférer l'emplacement spatial de l'implant. Un analogue d'implant sera placé sur la coiffe d'empreinte au niveau de l'implant, et un maître modèle hybride en gypse pour tissus mous sera créé pour permettre la fabrication en laboratoire d'une restauration définitive vissée.

Une couronne définitive vissée en zircone sera livrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant l’extraction d’une dent unique non restaurable dans la zone esthétique, y compris les dents antérieures maxillaires et les prémolaires.
  • Tranche d'âge entre 20 et 60 ans
  • Une plaque osseuse buccale intacte après extraction
  • Patients médicalement libres (Brightman. 1994)
  • Patients coopératifs disposés à suivre pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë du site implantaire
  • Patients incapables de maintenir une hygiène bucco-dentaire
  • Patientes enceintes et allaitantes
  • Fumeurs (plus de 5 cigarettes par jour)
  • Une habitude de bruxisme
  • Maladie parodontale
  • Sujets atteints d'une maladie systémique affectant la cicatrisation osseuse comme le diabète
  • Utilisation de médicaments destinés au métabolisme osseux ; (Bisphosphonates) .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle : forage conventionnel
Extraction atraumatique suivie d'une préparation d'ostéotomie. Le site d'ostéotomie sera préparé à l'aide de forets conventionnels. La pose des implants suivra.
Extraction atraumatique, suivie d'un forage séquentiel à l'aide de forets conventionnels
Comparateur actif: Intervention : Osséodensification
Extraction atraumatique suivie d'une préparation d'ostéotomie. Le site d'ostéotomie sera préparé à l'aide d'une fraise Densah. La pose des implants suivra.
Extraction atraumatique, suivie d'une ostéotomie préparée à l'aide d'une fraise Densah (forage séquentiel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient de stabilité implantaire (ISQ)
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines et 12 semaines après l'opération.
analyse de fréquence de résonance
1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines et 12 semaines après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux crestal
Délai: jour de l'intervention chirurgicale (référence), à ​​3 et 6 mois postopératoires)
Radiographie périapicale avec technique parallèle
jour de l'intervention chirurgicale (référence), à ​​3 et 6 mois postopératoires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar M Ibrahim, Master, Cairo University
  • Chaise d'étude: Omnia K Tawfik, Lecturer, Cairo University
  • Directeur d'études: Hany El Nahaas, Professor, Cairo Unversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11423

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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