Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av umiddelbar implantatplassering ved bruk av osseodensifikasjon versus tradisjonell boreprotokoll

16. mars 2024 oppdatert av: Omar Mostafa Ibrahim Omar, Cairo University

For formålet med studien vil pasientene bli delt inn i to grupper, dvs. gruppe A og gruppe B. I gruppe (A) vil 14 øyeblikkelige implantater bli plassert ved bruk av tradisjonell boreteknikk, mens i gruppe (B) 14 øyeblikkelige implantater. vil bli plassert ved hjelp av OD drilling teknikk Osseodensification er et system for implantat osteotomi forberedelse, det komprimerer det spongøse beinet rundt de roterende borene. Det forbedrer i stor grad lavt benvolum ved fysisk å øke sammenlåsingen mellom beinet og implantatoverflaten. Densah-borene øker bentettheten samtidig som den genererer minst mulig varme.

Tradisjonell overdimensjonert boring er den vanlige produsentens anbefalte boreteknikk. Den fungerer ved å kutte beinet under forberedelse av osteotomi med skarpe riflede bor. Underdimensjoneringen av preparatet gjør at implantatet delvis komprimerer beinet under innsetting.

Målet med den nåværende studien er å sammenligne mellom osseodensifikasjonsboreprotokoll versus tradisjonell underdimensjonert boreprotokoll ved umiddelbar implantatplassering i fremre overkjeveregion når det gjelder implantatstabilitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preoperativ forberedelse:

Det vil bli utført en grundig preoperativ vurdering av alle pasienter, inkludert anamnese, klinisk undersøkelse og røntgenundersøkelse.

10

● Anamnese: Hver pasient vil bli intervjuet for å få en omfattende historie.

● Klinisk undersøkelse:

Riktig intraoral undersøkelse vil bli gjort for å evaluere følgende parametere for tannen av interesse:

  1. Restaurering av tannen.
  2. Forhold til tilstøtende tenner og tilgjengelig mesio-distal plass.
  3. Forholdet til de motsatte tennene og tilgjengelig interarch plass. Intraoral undersøkelse vil bli utført for alle studiedeltakere for å sikre samsvar med studiens inklusjonskriterier.

Full munn supragingival debridering vil bli utført for alle deltakere for å sikre tannkjøtthelsen. Munnhygiene Det vil bli tatt et inntrykk av alle studiedeltakerne for å lage en studiegips som det skal lages en røntgenstent på for å tillate at det kan tas standardiserte parallelle teknikk røntgenbilder for pasienten i studien.

Røntgenundersøkelse:

  • Periapikale røntgenbilder vil bli tatt for å utelukke tilstedeværelsen av enhver periapikal infeksjon og evaluere tilstedeværelsen av karies eller periodontal sykdom i de tilstøtende tennene.
  • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vil bli tatt for hver pasient for å vurdere:

    1. Bucco-lingual bredde av bein (målt 1 mm under alveolærkammen).
    2. Mesio-distal bredde av bein.
    3. Corono-apikal høyde på beinet.
    4. Tilstedeværelse av labial underskjæring, dehiscens eller fenestration.
    5. Relasjon til vitale strukturer som nesebunn og sinus maxillaris.
    6. Forholdet til tilstøtende tenner.

      B. Kirurgisk prosedyre:

    1. Lokalbedøvelse der Septocaine (Articaine hydrochloride 4 % med 1:100000 epinefrin) vil bli administrert via bukkal og palatal infiltrasjon før ethvert kirurgisk inngrep.
    2. I begge gruppene vil det bli utført klaffløs atraumatisk tanntrekking som inkluderer et intrasulkulært snitt ved bruk av et 15c blad, deretter vil en periotom settes inn mellom roten og det omkringliggende beinet i en kilehandling rundt roten. En liten rett heis vil bli brukt til å luksere roten 11
    3. En Lucas-kyrett vil bli brukt til å rense ekstraksjonshylsen for eventuell apikal patologi og granulasjonsvev. 4. En periodontal sonde vil bli brukt for å evaluere integriteten til beinveggene og avgjøre om den minste benhøyden som kreves for implantatplassering er tilstede. 5. Randomisering vil bli brutt på dette tidspunktet for å bestemme hvilken behandling pasienten vil motta.

      For gruppe A: (tradisjonell implantatplassering) ● En pilotøvelse vil bli brukt til å lage en osteotomi ved bunnen av sokkelen og bestemme implantatbanen. implantatdiameteren vil bli valgt basert på tannen eller dens apikale diameter på sokkelen. ● Den kirurgiske motoren vil stilles inn på en hastighet på 800-1000 rpm og 1:20 reduksjonsmoment.

      • Tradisjonelle øvelser vil bli brukt i rekkefølge i henhold til produsentens anbefalte protokoll.

      For gruppe B: (Ossedensifiseringsprotokoll) ● Osteotomi vil bli forberedt ved å bruke osseodensifiseringsøvelser i rekkefølge i henhold til produsentens anbefalte protokoll. ● Den kirurgiske motoren vil stilles inn på en hastighet på 800-1000 rpm og 1:20 reduksjonsmoment.

    6. Implantatplassering vil til slutt gjøres ved å sakte vri implantatet inn i osteotomien, plassere implantatet i en subcrestal posisjon (1-2 mm under crestal ben), med en hoppespalte minst 2 mm fra den bukkale benplaten.

    7. En helbredende krage vil bli plassert over implantatet slik at implantatets tilheling kan overvåkes i den tidlige fasen av tilheling.

C. Postoperativ behandling:

Administrasjon av:

  1. Antibiotika (Amoxicillin 500 mg oralt fire ganger daglig i 5 dager).
  2. Antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg tre ganger daglig i 3 dager, deretter når det er nødvendig).
  3. Antiseptisk munnskylling (0,2 % klorheksidin oral skylling) vil bli foreskrevet to ganger daglig i to uker.

12

Pasientens egenomsorgsinstruksjoner:

  • Unngå hard børsting og traumer på operasjonsstedet i to uker.
  • Plakkkontroll vil opprettholdes av klorhexidin i en måned etter operasjonen.
  • Etter denne perioden vil pasientene bli instruert om å fortsette mekanisk tannrengjøring igjen av de behandlede stedene med en myk tannbørste og rulleteknikk i én måned i tillegg til klorheksidin to ganger daglig.

D. Postoperative røntgenbilder:

Et standardisert periapikalt parallelt røntgenbilde vil bli tatt 7 dager etter implantatplassering for å bli analysert for å vurdere crestal bennivå, og etter 6 og 9 måneder etter operasjonen [1].

E. Plassering av definitiv restaurering:

Omtrent 6 måneder vil en implantat-nivå avtrykkscoping settes på implantatet, og en farget harpiks vil bli brukt for å fange opp bløtvevsfremkomstprofilen.

Et polyvinylsiloksan (PVS) materiale vil bli brukt for å overføre den romlige plasseringen av implantatet. En implantatanalog vil bli plassert på implantatnivået, og en hybrid masterstøp av mykt vev av gips vil bli laget for å tillate laboratoriefabrikasjon av en skruebeholdt definitiv restaurering.

En definitiv skruebeholdt zirconia krone vil bli levert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for ekstraksjon av en enkelt, urestaurerbar tann i den estetiske sonen, inkludert maksillære anteriore og premolarer
  • Aldersspenning mellom 20-60 år
  • En intakt bukkal plate av bein etter ekstraksjon
  • Medisinsk frie pasienter (Brightman. 1994)
  • Samarbeidsvillige pasienter som er villige til å følge opp underveis i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon på implantatstedet
  • Pasienter som ikke er i stand til å opprettholde munnhygiene
  • Gravide og ammende kvinnelige pasienter
  • Røykere (mer enn 5 sigaretter per dag)
  • En vane med bruksisme
  • Tannkjøttsykdom
  • Personer som har en systemisk sykdom som påvirker beinheling som diabetes
  • Bruk av medisiner for benmetabolisme; (Bisfosfonater).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: konvensjonell boring
Atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av osteotomiforberedelse. Osteotomistedet vil bli klargjort ved bruk av konvensjonelle øvelser. Implantatplassering vil følge.
Atraumatisk ekstraksjon, etterfulgt av sekvensiell boring ved bruk av konvensjonelle øvelser
Aktiv komparator: Intervensjon: Osseodensifisering
Atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av osteotomiforberedelse. Osteotomistedet vil bli klargjort ved hjelp av Densah bur. Implantatplassering vil følge.
Atraumatisk ekstraksjon, etterfulgt av osteotomi forberedt ved bruk av densah bur (sekvensiell boring)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker og 12 uker postoperativt.
resonansfrekvensanalyse
1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker og 12 uker postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Crestal bennivå
Tidsramme: operasjonsdag (baseline), 3 og 6 måneder postoperativt)
Parallell teknikk periapikal radiografi
operasjonsdag (baseline), 3 og 6 måneder postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar M Ibrahim, Master, Cairo University
  • Studiestol: Omnia K Tawfik, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Hany El Nahaas, Professor, Cairo Unversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11423

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere