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Avaliação clínica e radiográfica da colocação imediata de implantes usando osseodensificação versus protocolo de perfuração tradicional

16 de março de 2024 atualizado por: Omar Mostafa Ibrahim Omar, Cairo University

Para efeito do estudo, os pacientes serão divididos em dois grupos, ou seja, Grupo A e Grupo B. No Grupo (A), 14 implantes imediatos serão colocados pela técnica de perfuração tradicional, enquanto no Grupo (B), 14 implantes imediatos. será colocado usando a técnica de perfuração OD Osseodensificação é um sistema para preparação de osteotomia de implante, que comprime o osso esponjoso ao redor das brocas giratórias. Melhora amplamente o baixo volume ósseo, aumentando fisicamente o intertravamento entre o osso e a superfície do implante. As brocas Densah aumentam a densidade óssea enquanto geram a menor quantidade de calor.

A perfuração superdimensionada tradicional é a técnica de perfuração recomendada pelo fabricante regular. Funciona cortando o osso durante a preparação da osteotomia por meio de brocas estriadas afiadas. O subdimensionamento do preparo permite que o implante compacte parcialmente o osso durante a inserção.

O objetivo do presente estudo é comparar o protocolo de perfuração de osseodensificação versus o protocolo tradicional de perfuração subdimensionada na colocação imediata de implantes na região anterior da maxila em termos de estabilidade do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Preparação pré-operatória:

Uma avaliação pré-operatória completa de todos os pacientes será realizada, incluindo anamnese, exame clínico e exame radiográfico.

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● História: Cada paciente será entrevistado para obter uma história abrangente.

● Exame clínico:

Um exame intraoral adequado será feito para avaliar os seguintes parâmetros para o dente de interesse:

  1. Restaurabilidade do dente.
  2. Relação com os dentes adjacentes e o espaço mesio-distal disponível.
  3. Relação com os dentes opostos e o espaço interarcadas disponível. O exame intraoral será feito para todos os participantes do estudo para garantir o cumprimento dos critérios de inclusão do estudo.

O desbridamento supragengival da boca completa será realizado para todos os participantes para garantir a saúde gengival. Higiene oral Uma impressão será feita para todos os participantes do estudo para criar um modelo de estudo no qual um stent radiográfico será criado para permitir que radiografias de técnica paralela padronizadas sejam feitas para o paciente no estudo.

Exame radiográfico:

  • Serão feitas radiografias periapicais para descartar a presença de qualquer infecção periapical e avaliar a presença de cárie ou doença periodontal nos dentes adjacentes.
  • A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será realizada para cada paciente para avaliar:

    1. Largura vestíbulo-lingual do osso (medida 1 mm abaixo da crista alveolar).
    2. Largura mésio-distal do osso.
    3. Altura corono-apical do osso.
    4. Presença de rebaixo labial, deiscência ou fenestração.
    5. Relação com estruturas vitais como assoalho nasal e seio maxilar.
    6. Relação com dentes adjacentes.

      B. Procedimento Cirúrgico:

    1. Anestesia local na qual Septocaína (cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100.000) será administrada por infiltração bucal e palatina antes de qualquer procedimento cirúrgico.
    2. Em ambos os grupos, será realizada extração dentária atraumática sem retalho que inclui uma incisão intrasulcular com lâmina 15c, em seguida, um periótomo será inserido entre a raiz e o osso circundante em uma ação de cunha ao redor da raiz. Um elevador reto de pequeno porte será usado para luxar a raiz 11
    3. Uma cureta Lucas será usada para limpar o alvéolo de extração de qualquer patologia apical e tecido de granulação. 4. Uma sonda periodontal será usada para avaliar a integridade das paredes ósseas e decidir se a altura óssea mínima necessária para a colocação do implante está presente. 5. A randomização será interrompida neste ponto para determinar qual tratamento o paciente receberá.

      Para o Grupo A: (colocação tradicional do implante) ● Uma broca piloto será usada para criar uma osteotomia na base do alvéolo e decidir a trajetória do implante. o diâmetro do implante será escolhido com base no dente ou no diâmetro apical do alvéolo. ● O motor cirúrgico será ajustado para velocidade de 800-1000 rpm e torque de redução de 1:20.

      • As brocas tradicionais serão usadas em sequência de acordo com o protocolo recomendado pelo fabricante.

      Para o Grupo B: (Protocolo de ossedensificação) ● A osteotomia será preparada utilizando brocas de osseodensificação em sequência conforme protocolo recomendado pelo fabricante. ● O motor cirúrgico será ajustado para velocidade de 800-1000 rpm e torque de redução de 1:20.

    6. A colocação do implante será finalmente feita apertando lentamente o implante na osteotomia, colocando o implante numa posição subcrestal (1-2 mm abaixo da crista óssea), com uma folga de salto de pelo menos 2 mm da placa óssea vestibular.

    7. Um colar de cicatrização será colocado sobre o implante para permitir que a cicatrização do implante seja monitorada durante a fase inicial da cicatrização.

C. Cuidados pós-operatórios:

Administração de:

  1. Antibióticos (amoxicilina 500 mg por via oral quatro vezes ao dia durante 5 dias).
  2. Antiinflamatórios (AINEs; ibuprofeno 600mg três vezes ao dia durante 3 dias e depois sempre que necessário).
  3. Enxaguatório bucal anti-séptico (enxaguante oral com clorexidina 0,2%) será prescrito duas vezes ao dia durante duas semanas.

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Instruções de autocuidado do paciente:

  • Evite qualquer escovação forte e trauma no local da cirurgia por duas semanas.
  • O controle da placa será mantido com clorohexidina por um mês após a cirurgia.
  • Após esse período, os pacientes serão orientados a continuar a limpeza mecânica dos dentes novamente dos locais tratados com escova macia e técnica de rolo por um mês, além de clorexidina duas vezes ao dia.

D. Radiografias pós-operatórias:

Uma radiografia periapical paralela padronizada será realizada 7 dias após a colocação do implante para ser analisada para avaliar o nível da crista óssea e após 6 e 9 meses após a cirurgia [1].

E. Colocação da restauração definitiva:

Por volta dos 6 meses, um coping de impressão ao nível do implante será colocado no implante e uma resina colorida será usada para capturar o perfil de emergência do tecido mole.

Um material polivinil siloxano (PVS) será usado para transferir a localização espacial do implante. Um análogo do implante será colocado no coping de impressão ao nível do implante, e um modelo mestre híbrido de gesso de tecido mole será criado para permitir a fabricação em laboratório de uma restauração definitiva aparafusada.

Será entregue uma coroa definitiva de zircônia aparafusada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de extração de um único dente não restaurável na zona estética, incluindo dentes anteriores e pré-molares superiores
  • Faixa etária entre 20 e 60 anos
  • Uma placa óssea bucal intacta após a extração
  • Pacientes medicamente livres (Brightman. 1994)
  • Pacientes cooperativos dispostos a fazer acompanhamento durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda no local do implante
  • Pacientes incapazes de manter a higiene bucal
  • Pacientes grávidas e amamentando
  • Fumantes (mais de 5 cigarros por dia)
  • Um hábito de bruxismo
  • Doença periodontal
  • Indivíduos que têm uma doença sistêmica que afeta a cicatrização óssea, como diabetes
  • Uso de medicamentos para o metabolismo ósseo; (Bifosfonatos) .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle: perfuração convencional
Extração atraumática seguida de preparo de osteotomia. O local da osteotomia será preparado com brocas convencionais. A colocação do implante seguirá.
Extração atraumática, seguida de perfuração sequencial com brocas convencionais
Comparador Ativo: Intervenção: Osseodensificação
Extração atraumática seguida de preparo de osteotomia. O local da osteotomia será preparado com broca Densah. A colocação do implante seguirá.
Extração atraumática, seguida de osteotomia preparada com broca densah (perfuração sequencial)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente de estabilidade do implante (ISQ)
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas e 12 semanas de pós-operatório.
análise de frequência de ressonância
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas e 12 semanas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível ósseo crestal
Prazo: dia da cirurgia (linha de base), aos 3 e 6 meses de pós-operatório)
Radiografia periapical com técnica paralela
dia da cirurgia (linha de base), aos 3 e 6 meses de pós-operatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Omar M Ibrahim, Master, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Omnia K Tawfik, Lecturer, Cairo University
  • Diretor de estudo: Hany El Nahaas, Professor, Cairo Unversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11423

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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