Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av omedelbar implantatplacering med användning av osseodensifiering kontra traditionellt borrprotokoll

16 mars 2024 uppdaterad av: Omar Mostafa Ibrahim Omar, Cairo University

För syftet med studien kommer patienter att delas in i två grupper, dvs grupp A och grupp B. I grupp (A) kommer 14 omedelbara implantat att placeras med traditionell borrteknik, medan i grupp (B) 14 omedelbara implantat kommer att placeras med OD-borrteknik Osseodensification är ett system för implantat osteotomiförberedelse, det komprimerar det spongiösa benet runt de roterande borrarna. Det förbättrar till stor del låg benvolym genom att fysiskt öka låsningen mellan benet och implantatytan. Densah-borren förbättrar bentätheten samtidigt som den genererar minsta möjliga värme.

Traditionell överdimensionerad borrning är den vanliga tillverkarens rekommenderade teknik för borrning. Den fungerar genom att skära av benet under osteotomiförberedelser med vassa räfflade borrar. Preparatets underdimension tillåter implantatet att delvis komprimera benet under införandet.

Syftet med den aktuella studien är att jämföra mellan osseodensifieringsborrprotokoll och traditionellt underdimensionerat borrprotokoll vid omedelbar implantatplacering i främre maxillärregionen när det gäller implantatstabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Preoperativ förberedelse:

En grundlig preoperativ bedömning av alla patienter kommer att genomföras inklusive historia, klinisk undersökning och röntgenundersökning.

10

● Historik: Varje patient kommer att intervjuas för att få en heltäckande historia.

● Klinisk undersökning:

Korrekt intraoral undersökning kommer att göras för att utvärdera följande parametrar för tanden av intresse:

  1. Återställbarhet av tanden.
  2. Relation till intilliggande tänder och det tillgängliga mesio-distala utrymmet.
  3. Relation till de motsatta tänderna och det tillgängliga interarch utrymmet. Intraoral undersökning kommer att göras för alla studiedeltagare för att säkerställa överensstämmelse med studiens inklusionskriterier.

Full mun supragingival debridering kommer att utföras för alla deltagare för att säkerställa tandköttshälsan. Munhygien Ett avtryck kommer att tas för alla studiedeltagare för att skapa en studiegips på vilken en röntgenstent kommer att skapas för att göra det möjligt att ta standardiserade röntgenbilder med parallell teknik för patienten i studien.

Röntgenundersökning:

  • Periapikala röntgenbilder kommer att göras för att utesluta förekomsten av någon periapikal infektion och utvärdera förekomsten av karies eller periodontal sjukdom i de intilliggande tänderna.
  • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) kommer att tas för varje patient för att bedöma:

    1. Bucco-lingual benbredd (mätt 1 mm under alveolarkrönet).
    2. Mesio-distal benbredd.
    3. Corono-apikal benhöjd.
    4. Förekomst av labial underskärning, dehiscens eller fenestration.
    5. Relation till vitala strukturer som näsbotten och sinus maxillaris.
    6. Relation till intilliggande tänder.

      B. Kirurgisk procedur:

    1. Lokalbedövning där Septocaine (Articaine hydrochloride 4% med 1:100000 epinefrin) kommer att administreras via buckal och palatal infiltration före något kirurgiskt ingrepp.
    2. I båda grupperna kommer klafflös atraumatisk tandutdragning att utföras vilket inkluderar ett intrasulkulärt snitt med ett 15c-blad, sedan kommer en periotom att sättas in mellan roten och det omgivande benet i en kilverkan runt roten. En liten rak hiss kommer att användas för att luxa roten 11
    3. En Lucas-kyrett kommer att användas för att rengöra extraktionshylsan från eventuell apikal patologi och granulationsvävnad. 4. En parodontal sond kommer att användas för att utvärdera benväggarnas integritet och avgöra om den minsta benhöjd som krävs för implantatplacering är närvarande. 5. Randomisering kommer att brytas vid denna tidpunkt för att avgöra vilken behandling patienten kommer att få.

      För grupp A: (traditionell implantatplacering) ● En pilotborr kommer att användas för att skapa en osteotomi vid basen av sockeln och bestämma implantatets bana. implantatets diameter kommer att väljas baserat på tanden eller dess apiala diameter på hylsan. ● Den kirurgiska motorn kommer att ställas in på en hastighet av 800-1000 rpm och 1:20 reduktionsmoment.

      • Traditionella borrar kommer att användas i sekvens enligt tillverkarens rekommenderade protokoll.

      För Grupp B: (Ossedensifieringsprotokoll) ● Osteotomi kommer att förberedas med hjälp av Osseodensifieringsövningar i sekvens enligt tillverkarens rekommenderade protokoll. ● Den kirurgiska motorn kommer att ställas in på en hastighet av 800-1000 rpm och 1:20 reduktionsmoment.

    6. Implantatplacering kommer slutligen att göras genom att långsamt vrida implantatet in i osteotomi, placera implantatet i en subcrestal position (1-2 mm under crestalbenet), med ett hoppgap minst 2 mm från den buckala benplattan.

    7. En läkningskrage kommer att placeras över implantatet så att implantatets läkning kan övervakas under den tidiga läkningsfasen.

C. Postoperativ vård:

Administration av:

  1. Antibiotika (Amoxicillin 500 mg oralt fyra gånger dagligen i 5 dagar).
  2. Antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg tre gånger dagligen i 3 dagar sedan när det behövs).
  3. Antiseptisk munsköljning (0,2 % klorhexidin oral sköljning) kommer att ordineras två gånger per dag i två veckor.

12

Instruktioner för patientens egenvård:

  • Undvik hård borstning och trauma på operationsstället under två veckor.
  • Plackkontroll kommer att upprätthållas med klorhexidin i en månad efter operationen.
  • Efter denna period kommer patienterna att instrueras att fortsätta mekanisk tandrengöring igen av de behandlade ställena med en mjuk tandborste och rullningsteknik i en månad utöver klorhexidin två gånger dagligen.

D. Postoperativa röntgenbilder:

En standardiserad periapikal parallell röntgenbild kommer att tas 7 dagar efter implantatplacering för att analyseras för att bedöma crestal bennivå, och efter 6 och 9 månader efter operationen [1].

E. Placering av definitiv restaurering:

Ungefär 6 månader kommer en implantat-nivå avtryckscoping att sättas på implantatet, och en färgad harts kommer att användas för att fånga mjukvävnadsuppkomstprofilen.

Ett material av polyvinylsiloxan (PVS) kommer att användas för att överföra implantatets rumsliga placering. En implantatanalog kommer att placeras på implantatnivåavtryckshandtaget, och en mjukvävnadshybrid av gips kommer att skapas för att tillåta laboratorietillverkning av en skruvbehållen definitiv restaurering.

En definitiv skruvhållen zirkoniumkrona kommer att levereras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behov av extraktion av en enda, oåterställbar tand i den estetiska zonen inklusive maxillary anteriors och premolarer
  • Åldersintervall mellan 20-60 år
  • En intakt buckal platta av ben efter extraktion
  • Medicinskt fria patienter (Brightman. 1994)
  • Samarbetsvilliga patienter som är villiga att följa upp under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Akut infektion i implantatstället
  • Patienter oförmögna att upprätthålla munhygien
  • Gravida och ammande kvinnliga patienter
  • Rökare (mer än 5 cigaretter per dag)
  • En vana av bruxism
  • Parodontit sjukdom
  • Försökspersoner som har en systemisk sjukdom som påverkar benläkning som diabetes
  • Användning av läkemedel för benmetabolism; (Bisfosfonater).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: konventionell borrning
Atraumatisk extraktion följt av osteotomiförberedelse. Osteotomiplatsen kommer att förberedas med hjälp av konventionella borrar. Implantatplacering kommer att följa.
Atraumatisk extraktion, följt av sekventiell borrning med konventionella borrar
Aktiv komparator: Intervention: Osseodensifiering
Atraumatisk extraktion följt av osteotomiförberedelse. Osteotomiplatsen kommer att förberedas med hjälp av Densah bur. Implantatplacering kommer att följa.
Atraumatisk extraktion, följt av osteotomi förberedd med densah bur (sekventiell borrning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitetskvot (ISQ)
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor och 12 veckor postoperativt.
resonansfrekvensanalys
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor och 12 veckor postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal bennivå
Tidsram: operationsdag (baslinje), 3 och 6 månader postoperativt)
Parallell teknik periapikal radiografi
operationsdag (baslinje), 3 och 6 månader postoperativt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omar M Ibrahim, Master, Cairo University
  • Studiestol: Omnia K Tawfik, Lecturer, Cairo University
  • Studierektor: Hany El Nahaas, Professor, Cairo Unversity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11423

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatkomplikation

Kliniska prövningar på Konventionell borrning

3
Prenumerera