Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiablaation ja radiotaajuisen ablaation vertailu vasemman eteisen uudelleenmuodostukseen potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä

sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yun Wan
Paroksismaalista eteisvärinää sairastavat potilaat, joille tehtiin ablaatioleikkaus Ganzhoun kansansairaalassa kesäkuun 2022 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana, jaettiin kahteen ryhmään: pulssiablaatioryhmään (P-ryhmä) ja radiotaajuusablaatioryhmään (R-ryhmä). Lähtötiedot, ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen syke, valkosolujen määrä, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde, virtsahappo kerättiin, ja leikkaustiedot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioitiin ja kirjattiin molemmille ryhmille. Seuranta 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen, kerätä data-analyysi potilaan kirurgisesta muunnosnopeudesta, EKG, sydämen ultraääni jne. Vertaa leikkaustietoja, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, eteisten rakennetta ja toimintaa, P-aallon hajoamista ja keuhkolaskimostenoosia näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paroksismaalista eteisvärinää sairastavat potilaat, joille tehtiin ablaatioleikkaus Ganzhoun kansansairaalassa kesäkuusta 2022 kesäkuuhun 2024, jaettiin kahteen ryhmään: pulssiablaatioryhmään (P-ryhmä) ja radiotaajuusablaatioryhmään (R-ryhmä). Kerää lähtötilannetiedot, ennen leikkausta ja postoperatiivista sykettä, valkosolujen määrää, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta ja virtsahappoa, arvioi ja kirjaa molempien ryhmien leikkaustiedot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja seuraa 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. Kerää ja analysoi potilaiden eteisen rytmihäiriöiden uusiutumistiheys, elektrokardiogrammi, kaikukardiografia ja vasemman eteisen CTA. Vertaa leikkaustietoja, postoperatiivisia komplikaatioita, eteisten rakennetta ja toimintaa, P-aallon hajoamista ja keuhkolaskimostenoosia kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Rekrytointi
        • Ganzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paroksismaalinen eteisvärinäpotilaiden mukaan ottaminen, joille tehtiin ablaatioleikkaus Ganzhoun kansansairaalassa kesäkuun 2022 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana ja jotka täyttivät mukaanottokriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-75 vuotta vanha; 2.Potilaat, joille on varmistettu elektrokardiogrammi tai joilla on kliinisesti diagnosoitu eteisvärinä; 3. Eteisvärinä, joka päättyy spontaanisti tai interventioon 7 päivän kuluessa alkamisesta; 4. Eteisvärinän oireiden mukana; 5. Potilas on halukas katetriablaatiohoitoon; 6. Potilas suostuu ilmoittautumaan ja hänellä on korkea hoitomyöntyvyys. He osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja tekevät yhteistyötä tämän projektin seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kaikukardiografia osoittaa, että vasemman eteisen anterior posteriorhalkaisija on ≥ 50 mm ja LVEF on ≤ 40 %; 2. Ruokatorven kaikukardiografia tai TT-tutkimus viittaa trombiin vasemmassa eteisessä/vasemmassa eteisessä; 3. Ennen leikkausta tyypillisen eteislepatuksen tai muun supraventrikulaarisen takykardian varmistus elektrokardiogrammilla tai Holterilla; 4. jolle on aiemmin tehty katetriablaatio tai muita leikkauksia eteisvärinän vuoksi; 5. jolle on aiemmin tehty vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisleikkaus tai vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisleikkaus tai suunnitteilla yhden luukun vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisleikkaus; 6.Aiemmin tehty venttiilin korjaus- tai vaihtoleikkaus; 7.Istutettavat metalliset sydäninstrumentit, joihin on istutettu sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertterit, defibrillaattorit tai muut laitteet, jotka voivat häiritä pulssisähkökentän ablaation energiakenttää; 8. New Yorkin sydämen toimintaluokitus (NYHA) taso III tai IV; 9.Sydän- ja verisuonitapahtumat kolmen kuukauden sisällä ennen leikkausta (mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon interventio tai ohitusleikkaus, eteis- tai kammioviilto); 10.On tehty kaulavaltimon stentin implantaatio tai endarterektomia 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta; 11. Tromboemboliset tapahtumat (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), jotka ilmenevät 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta; 12.Seinätukoksen, eteisväliseinän tukkeutuman tai laastarin, kasvain, myksooma tai muut epänormaalit tilat, jotka estävät verisuonipunktion tai katetrin toiminnan; 13. Vakava keuhkosairaus (kuten rajoittava keuhkosairaus, supistava tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai mikä tahansa muu keuhko- tai hengityselinten sairaus tai toimintahäiriö, joka voi aiheuttaa vakavia kroonisia oireita; 14. Elektrolyyttihäiriöistä, kilpirauhassairauksista tai muista palautuvista syistä johtuva eteisvärinä; 15. Tunnettu keuhkolaskimostenoosi; 16;Systeeminen aktiivinen infektio; 17. Vakava orgaaninen sydänsairaus; 18. Vasta-aiheet antikoagulanttihoidolle, röntgenkuvauksille ja vaikeille hematologisille häiriöille; 19.Odotettu käyttöikä<12 kuukautta; 20. Raskaustesti positiivinen hedelmällisessä iässä oleville tai imettäville naisille tai naisille, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana; 21. Potilaat, jotka osallistuvat muiden kokeellisten biologisten aineiden, lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin eivätkä ole suorittaneet niitä; 22. Muut tutkijat uskovat, että tähän kokeeseen ei ole tarkoituksenmukaista osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
P ryhmä
Suorita pulssikenttäablaatioleikkaus, kun olet täyttänyt sisällyttämiskriteerit
Valitut potilaat valittiin suorittamaan asiaankuuluvat leikkaukset, ja heidän ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset perustiedot kerättiin. Heitä seurattiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
R ryhmä
Suorita radiotaajuinen ablaatioleikkaus, kun olet täyttänyt sisällyttämiskriteerit
Valitut potilaat valittiin suorittamaan asiaankuuluvat leikkaukset, ja heidän ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset perustiedot kerättiin. Heitä seurattiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisten rytmihäiriöiden uusiutumisaste
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seuraa potilaita mahdollisten toistuvien oireiden varalta ja tarkista EKG:t eteisen rytmihäiriöiden varalta
Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vasemman eteisen pään diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan vasemman eteisen diastolisen halkaisijan seuranta kaikukardiografian ja vasemman eteisen CTA:n osoittamana
Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
p-aaltodispersio
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
P-aallon dispersion EKG-mittaus
Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keuhkolaskimostenoosin määrä
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keuhkolaskimostenoosin CTA-arviointi
Seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Suorita leikkaus loppuun 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Arvioi komplikaatioiden esiintyminen ablaatioleikkauksen jälkeen
Suorita leikkaus loppuun 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä täydellisiä tietoja ei ole saatu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa