Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre l'ablation par impulsions et l'ablation par radiofréquence pour le remodelage de l'oreillette gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique

7 juillet 2024 mis à jour par: Yun Wan
Les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique qui ont subi une opération d'ablation à l'hôpital populaire de Ganzhou entre juin 2022 et juin 2024 ont été divisés en deux groupes : le groupe d'ablation par impulsions (groupe P) et le groupe d'ablation par radiofréquence (groupe R). Les données de base, la fréquence cardiaque préopératoire et postopératoire, le nombre de globules blancs, le rapport neutrophiles/lymphocytes, le rapport plaquettes/lymphocytes, l'acide urique ont été collectés, et les données chirurgicales et les complications postopératoires ont été évaluées et enregistrées pour les deux groupes. Suivi pendant 6 mois après la sortie, collecte analyse des données sur le taux de conversion chirurgicale du patient, l'électrocardiogramme, l'échographie cardiaque, etc. Comparez les données chirurgicales, les complications postopératoires, la structure et la fonction auriculaires, la dispersion de l'onde P et la sténose veineuse pulmonaire entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique qui ont subi une opération d'ablation à l'hôpital populaire de Ganzhou de juin 2022 à juin 2024 ont été divisés en deux groupes : le groupe d'ablation par impulsions (groupe P) et le groupe d'ablation par radiofréquence (groupe R). Recueillir les données de base, la fréquence cardiaque préopératoire et postopératoire, le nombre de globules blancs, le rapport neutrophiles/lymphocytes et l'acide urique, évaluer et enregistrer les données chirurgicales et les complications postopératoires pour les deux groupes, et suivre pendant 6 mois après la sortie. Recueillir et analyser le taux de récidive des arythmies auriculaires, l'électrocardiogramme, l'échocardiographie et le CTA auriculaire gauche des patients. Comparez les données chirurgicales, les complications postopératoires, la structure et la fonction auriculaires, la dispersion de l'onde P et la sténose veineuse pulmonaire entre deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chine, 341000
        • Recrutement
        • Ganzhou People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inclusion des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ayant subi une opération d'ablation à l'hôpital populaire de Ganzhou entre juin 2022 et juin 2024 et répondant aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Agé de 18 à 75 ans ; 2.Patients confirmés par électrocardiogramme ou cliniquement diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire ; 3.Fibrillation auriculaire qui se termine spontanément ou par intervention dans les 7 jours suivant son apparition ; 4. Accompagné de symptômes de fibrillation auriculaire ; 5. Le patient est disposé à subir un traitement d'ablation par cathéter ; 6.Le patient accepte d'être inscrit et présente une observance élevée. Ils participent volontairement à l'essai, signent un formulaire de consentement éclairé et coopèrent au suivi de ce projet.

Critère d'exclusion:

  • 1. L'échocardiographie montre que le diamètre antéro-postérieur de l'oreillette gauche est ≥ 50 mm et que la FEVG est ≤ 40 % ; 2. L'échocardiographie œsophagienne ou l'examen tomodensitométrique suggèrent un thrombus dans l'oreillette gauche/l'appendice auriculaire gauche ; 3.Confirmation préopératoire d'un flutter auriculaire typique ou d'une autre tachycardie supraventriculaire par électrocardiogramme ou Holter ; 4.A déjà subi une ablation par cathéter ou d'autres interventions chirurgicales en raison d'une fibrillation auriculaire ; 5.A déjà subi une chirurgie de fermeture de l'appendice auriculaire gauche ou une chirurgie de fermeture de l'appendice auriculaire gauche, ou prévu de subir une chirurgie de fermeture de l'appendice auriculaire gauche à guichet unique ; 6. Vous avez déjà subi une réparation valvulaire ou une intervention chirurgicale de remplacement valvulaire ; 7. Instruments cardiaques métalliques implantables dotés de stimulateurs cardiaques implantés, de cardioverteurs implantables, de défibrillateurs ou d'autres dispositifs susceptibles d'interférer avec le champ énergétique de l'ablation par champ électrique pulsé ; 8.Classification de la fonction cardiaque de New York (NYHA) niveau III ou IV ; 9. Événements cardiovasculaires dans les 3 mois précédant la chirurgie (y compris infarctus aigu du myocarde, intervention coronarienne ou pontage, incision auriculaire ou ventriculaire) ; 10.A subi une implantation de stent carotidien ou une endartériectomie dans les 6 mois précédant la chirurgie ; 11.Événements thromboemboliques (y compris les accidents ischémiques transitoires) survenant dans les 6 mois précédant la chirurgie ; 12.Existence d'un thrombus mural, d'un obturateur ou d'un patch de la cloison auriculaire, d'une tumeur, d'un myxome ou d'autres conditions anormales qui entravent la ponction vasculaire ou le fonctionnement du cathéter ; 13. Maladie pulmonaire grave (telle qu'une maladie pulmonaire restrictive, une maladie pulmonaire obstructive constrictive ou chronique) ou toute autre maladie ou dysfonctionnement des poumons ou du système respiratoire pouvant provoquer des symptômes chroniques graves ; 14.Fibrillation auriculaire secondaire à des troubles électrolytiques, à des maladies thyroïdiennes ou à d'autres causes réversibles ; 15. Sténose veineuse pulmonaire connue ; 16 ; Infection systémique active ; 17. Maladie cardiaque organique grave ; 18. Contre-indications au traitement anticoagulant, aux rayons X et aux troubles hématologiques graves ; 19.Durée de vie prévue <12 mois ; 20.Test de grossesse positif pour les femmes en âge de procréer ou en lactation ou prévoyant de concevoir dans les 12 prochains mois ; 21.Patients qui participent à des essais cliniques sur d'autres agents, médicaments ou dispositifs biologiques expérimentaux et qui ne les ont pas terminés ; 22.D'autres chercheurs estiment qu'il n'est pas approprié de participer à cette expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe P
Effectuer une ablation par champ pulsé après avoir satisfait aux critères d'inclusion
Les patients sélectionnés ont été sélectionnés pour subir des interventions chirurgicales pertinentes et leurs données de base préopératoires et postopératoires ont été collectées. Ils ont été suivis pendant 6 mois après l'intervention chirurgicale.
Groupe R
Effectuer une chirurgie d'ablation par radiofréquence après avoir satisfait aux critères d'inclusion
Les patients sélectionnés ont été sélectionnés pour subir des interventions chirurgicales pertinentes et leurs données de base préopératoires et postopératoires ont été collectées. Ils ont été suivis pendant 6 mois après l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive des arythmies auriculaires
Délai: Suivi pendant 6 mois après la chirurgie
Suivi des patients pour tout symptôme récurrent et revérification des électrocardiogrammes pour les arythmies auriculaires
Suivi pendant 6 mois après la chirurgie
Diamètre diastolique de l'extrémité auriculaire gauche
Délai: Suivi pendant 6 mois après la chirurgie
Suivi du diamètre diastolique auriculaire gauche du patient indiqué par échocardiographie et CTA auriculaire gauche
Suivi pendant 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dispersion de l'onde p
Délai: Suivi pendant 6 mois après la chirurgie
Mesure ECG de la dispersion de l'onde P
Suivi pendant 6 mois après la chirurgie
Taux de sténose des veines pulmonaires
Délai: Suivi pendant 6 mois après la chirurgie
Veine pulmonaire Évaluation CTA de la sténose de la veine pulmonaire
Suivi pendant 6 mois après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Chirurgie complète jusqu'à 6 mois après la chirurgie
Évaluer la survenue de complications après avoir terminé une chirurgie d'ablation
Chirurgie complète jusqu'à 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, des données complètes n'ont pas été obtenues

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner