Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom pulsablasjon og radiofrekvensablasjon for remodellering av venstre atrie hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer

7. juli 2024 oppdatert av: Yun Wan
Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som gjennomgikk ablasjonsoperasjoner ved Ganzhou People's Hospital mellom juni 2022 og juni 2024 ble delt inn i to grupper: pulsablasjonsgruppe (P-gruppe) og radiofrekvensablasjonsgruppe (R-gruppe). Baseline data, preoperativ og postoperativ hjertefrekvens, antall hvite blodlegemer, nøytrofil til lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold, urinsyre ble samlet inn, og kirurgiske data og postoperative komplikasjoner ble evaluert og registrert for begge grupper. Følg opp i 6 måneder etter utskrivning, samle inn dataanalyse om pasientens kirurgiske konverteringsrate, elektrokardiogram, hjerteultralyd osv. Sammenlign kirurgiske data, postoperative komplikasjoner, atriestruktur og funksjon, P-bølgespredning og lungevenestenose mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som gjennomgikk ablasjonsoperasjon ved Ganzhou People's Hospital fra juni 2022 til juni 2024 ble delt inn i to grupper: Pulsablasjonsgruppe (P-gruppe) og radiofrekvensablasjonsgruppe (R-gruppe). Samle inn baseline-data, preoperativ og postoperativ hjertefrekvens, antall hvite blodlegemer, nøytrofil-lymfocytt-forhold og urinsyre, evaluer og registrer kirurgiske data og postoperative komplikasjoner for begge grupper, og følg opp i 6 måneder etter utskrivning. Samle inn og analyser tilbakefallsfrekvensen av atriearytmier, elektrokardiogram, ekkokardiografi og venstre atriell CTA hos pasienter. Sammenlign kirurgiske data, postoperative komplikasjoner, atriestruktur og funksjon, P-bølgespredning og lungevenestenose mellom to grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • Ganzhou People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering av paroksysmale atrieflimmerpasienter som gjennomgikk ablasjonsoperasjoner ved Ganzhou People's Hospital mellom juni 2022 og juni 2024 og oppfylte inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. i alderen 18-75 år; 2. Pasienter bekreftet ved elektrokardiogram eller klinisk diagnostisert med atrieflimmer; 3. Atrieflimmer som avsluttes spontant eller ved intervensjon innen 7 dager etter debut; 4. Ledsaget av symptomer på atrieflimmer; 5. Pasienten har en vilje til å gjennomgå kateterablasjonsbehandling; 6. Pasienten godtar å bli registrert og har høy etterlevelse. De deltar frivillig i utprøvingen, signerer et informert samtykkeskjema og samarbeider med oppfølgingen av dette prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ekkokardiografien viser at den fremre bakre diameteren til venstre atrium er ≥ 50 mm, og LVEF er ≤ 40 %; 2. Esophageal ekkokardiografi eller CT-undersøkelse tyder på trombe i venstre atrium/venstre atrievedheng; 3. Preoperativ bekreftelse av typisk atrieflutter eller annen supraventrikulær takykardi ved elektrokardiogram eller Holter; 4.Tidligere gjennomgått kateterablasjon eller andre operasjoner på grunn av atrieflimmer; 5. Gjennomgikk tidligere kirurgi for lukking av venstre atrie vedheng eller lukking av venstre atrie vedheng, eller planla å gjennomgå en kirurgisk lukking av venstre atrie vedheng; 6. Gjennomgikk tidligere ventilreparasjon eller ventilerstatningskirurgi; 7.Implanterbare metallhjerteinstrumenter som har implantert pacemakere, implanterbare kardiovertere, defibrillatorer eller andre enheter som kan forstyrre energifeltet til pulserende elektrisk feltablasjon; 8. New York Heart Function Classification (NYHA) nivå III eller IV; 9. Kardiovaskulære hendelser innen 3 måneder før operasjonen (inkludert akutt hjerteinfarkt, koronar intervensjon eller bypass-kirurgi, atrie- eller ventrikkelsnitt); 10. Har gjennomgått carotisstentimplantasjon eller endarterektomi innen 6 måneder før operasjonen; 11. Tromboemboliske hendelser (inkludert forbigående iskemiske anfall) som oppstår innen 6 måneder før operasjonen; 12. Eksistens av veggtrombe, atrial septal okkluderer eller plaster, svulst, myksom eller andre unormale tilstander som hindrer vaskulær punktering eller kateteroperasjon; 13. Alvorlig lungesykdom (som restriktiv lungesykdom, konstriktiv eller kronisk obstruktiv lungesykdom) eller annen lunge- eller luftveissykdom eller dysfunksjon som kan forårsake alvorlige kroniske symptomer; 14. Atrieflimmer sekundært til elektrolyttforstyrrelser, skjoldbrusksykdommer eller andre reversible årsaker; 15. Kjent lungevenestenose; 16; Systemisk aktiv infeksjon; 17. Alvorlig organisk hjertesykdom; 18.Kontraindikasjoner til antikoagulasjonsbehandling, røntgenstråler og alvorlige hematologiske lidelser; 19.Forventet levetid<12 måneder; 20. Graviditetstest positiv for kvinner i fertil alder eller i amming eller planlegger å bli gravide innen de neste 12 månedene; 21. Pasienter som deltar i kliniske utprøvinger av andre eksperimentelle biologiske midler, legemidler eller utstyr og ikke har fullført dem; 22.Andre forskere mener at det ikke er hensiktsmessig å delta i dette eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
P gruppe
Utfør pulsfeltablasjonskirurgi etter å ha møtt inklusjonskriteriene
Utvalgte pasienter ble valgt ut til å gjennomgå relevante operasjoner, og deres preoperative og postoperative baselinedata ble samlet inn. De ble fulgt opp i 6 måneder etter operasjonen.
R-gruppe
Utfør radiofrekvensablasjonskirurgi etter å ha møtt inklusjonskriteriene
Utvalgte pasienter ble valgt ut til å gjennomgå relevante operasjoner, og deres preoperative og postoperative baselinedata ble samlet inn. De ble fulgt opp i 6 måneder etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfrekvens av atriearytmier
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder etter operasjonen
Følg opp pasienter for tilbakevendende symptomer og sjekk elektrokardiogrammer på nytt for atriearytmier
Følg opp i 6 måneder etter operasjonen
Venstre atrial ende diastolisk diameter
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder etter operasjonen
Følg opp pasientens venstre atrial diastoliske diameter indikert ved ekkokardiografi og venstre atrie CTA
Følg opp i 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
p bølgespredning
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder etter operasjonen
EKG-måling av P-bølgespredning
Følg opp i 6 måneder etter operasjonen
Pulmonal vene stenose rate
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder etter operasjonen
Pulmonal vene CTA vurdering av pulmonal vene stenose
Følg opp i 6 måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fullfør operasjonen inntil 6 måneder etter operasjonen
Evaluer forekomsten av komplikasjoner etter fullført ablasjonsoperasjon
Fullfør operasjonen inntil 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ikke innhentet fullstendige data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere