Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem pulsablation og radiofrekvensablation til venstre atriel remodeling hos patienter med paroksysmal atrieflimren

7. juli 2024 opdateret af: Yun Wan
Patienter med paroksysmalt atrieflimren, som gennemgik en ablationsoperation på Ganzhou People's Hospital mellem juni 2022 og juni 2024, blev opdelt i to grupper: Pulsablationsgruppe (P-gruppe) og radiofrekvensablationsgruppe (R-gruppe). Baselinedata, præoperativ og postoperativ hjertefrekvens, antal hvide blodlegemer, neutrofil-lymfocytforhold, blodplade-lymfocytforhold, urinsyre blev indsamlet, og kirurgiske data og postoperative komplikationer blev evalueret og registreret for begge grupper. Opfølgning i 6 måneder efter udskrivelse, opsaml dataanalyse om patientens kirurgiske konverteringsrate, elektrokardiogram, hjerteultralyd osv. Sammenlign kirurgiske data, postoperative komplikationer, atriel struktur og funktion, P-bølgespredning og lungevenestenose mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med paroxysmal atrieflimren, som blev foretaget ablationsoperation på Ganzhou People's Hospital fra juni 2022 til juni 2024, blev opdelt i to grupper: Pulsablationsgruppe (P-gruppe) og radiofrekvensablationsgruppe (R-gruppe). Indsaml baselinedata, præoperativ og postoperativ hjertefrekvens, antal hvide blodlegemer, neutrofil-lymfocytforhold og urinsyre, evaluer og optag kirurgiske data og postoperative komplikationer for begge grupper, og følg op i 6 måneder efter udskrivelsen. Indsaml og analyser tilbagefaldsfrekvensen af ​​atrielle arytmier, elektrokardiogram, ekkokardiografi og venstre atriel CTA hos patienter. Sammenlign kirurgiske data, postoperative komplikationer, atriel struktur og funktion, P-bølge dispersion og pulmonal venestenose mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkludering af paroksysmale atrieflimren-patienter, som har gennemgået en ablationsoperation på Ganzhou People's Hospital mellem juni 2022 og juni 2024 og opfyldte inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. i alderen 18-75 år; 2.Patienter bekræftet ved elektrokardiogram eller klinisk diagnosticeret med atrieflimren; 3. Atrieflimmer, der ophører spontant eller gennem intervention inden for 7 dage efter debut; 4. Ledsaget af symptomer på atrieflimren; 5. Patienten har en vilje til at gennemgå kateterablationsbehandling; 6. Patienten accepterer at blive tilmeldt og har høj compliance. De deltager frivilligt i forsøget, underskriver en informeret samtykkeerklæring og samarbejder med opfølgningen af ​​dette projekt.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ekkokardiografien viser, at den forreste bageste diameter af venstre atrium er ≥ 50 mm, og LVEF er ≤ 40 %; 2. Esophageal ekkokardiografi eller CT-undersøgelse tyder på trombe i venstre atrium/venstre atriums vedhæng; 3. Præoperativ bekræftelse af typisk atrieflimren eller anden supraventrikulær takykardi ved elektrokardiogram eller Holter; 4. Har tidligere gennemgået kateterablation eller andre operationer på grund af atrieflimren; 5. Har tidligere gennemgået en operation for lukning af venstre forkammer vedhæng eller lukning af venstre forkammer, eller planlagt at gennemgå en operation for lukket venstre forkammer vedhæng; 6.Tidligere gennemgik ventilreparation eller ventiludskiftningskirurgi; 7.Implanterbare metalhjerteinstrumenter, der har implanterede pacemakere, implanterbare cardiovertere, defibrillatorer eller andre enheder, der kan interferere med energifeltet ved ablation af pulserende elektrisk felt; 8. New York Heart Function Classification (NYHA) niveau III eller IV; 9. Kardiovaskulære hændelser inden for 3 måneder før operationen (herunder akut myokardieinfarkt, koronar intervention eller bypass-operation, atriel eller ventrikulær incision); 10. Har gennemgået en carotisstentimplantation eller endarterektomi inden for 6 måneder før operationen; 11. Tromboemboliske hændelser (herunder forbigående iskæmiske anfald), der opstår inden for 6 måneder før operationen; 12. Eksistens af vægtrombe, atrial septalokklusion eller -plaster, tumor, myxom eller andre unormale tilstande, der hindrer vaskulær punktering eller kateteroperation; 13. Alvorlig lungesygdom (såsom restriktiv lungesygdom, konstriktiv eller kronisk obstruktiv lungesygdom) eller enhver anden lunge- eller luftvejssygdom eller dysfunktion, der kan forårsage alvorlige kroniske symptomer; 14. Atrieflimmer sekundært til elektrolytsygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme eller andre reversible årsager; 15.Kendt pulmonal venestenose; 16;Systemisk aktiv infektion; 17. Alvorlig organisk hjertesygdom; 18.Kontraindikationer til antikoagulantbehandling, røntgenstråler og alvorlige hæmatologiske lidelser; 19.Forventet levetid<12 måneder; 20. Graviditetstest positiv for kvinder i den fødedygtige alder eller i amning eller planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder; 21.Patienter, der deltager i kliniske forsøg med andre eksperimentelle biologiske midler, lægemidler eller anordninger og ikke har afsluttet dem; 22.Andre forskere mener, at det ikke er hensigtsmæssigt at deltage i dette eksperiment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
P gruppe
Udfør pulserende feltablationskirurgi efter opfyldelse af inklusionskriterierne
Udvalgte patienter blev udvalgt til at gennemgå relevante operationer, og deres præoperative og postoperative baseline data blev indsamlet. De blev fulgt op i 6 måneder efter operationen.
R gruppe
Udfør radiofrekvensablationskirurgi efter opfyldelse af inklusionskriterierne
Udvalgte patienter blev udvalgt til at gennemgå relevante operationer, og deres præoperative og postoperative baseline data blev indsamlet. De blev fulgt op i 6 måneder efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens af atrielle arytmier
Tidsramme: Følg op i 6 måneder efter operationen
Følg op på patienterne for eventuelle tilbagevendende symptomer og gentjek elektrokardiogrammer for atrielle arytmier
Følg op i 6 måneder efter operationen
Diastolisk diameter i venstre atrial ende
Tidsramme: Følg op i 6 måneder efter operationen
Følg op på patientens venstre atrielle diastoliske diameter angivet ved ekkokardiografi og venstre atriel CTA
Følg op i 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
p-bølgespredning
Tidsramme: Følg op i 6 måneder efter operationen
EKG-måling af P-bølge dispersion
Følg op i 6 måneder efter operationen
Pulmonal vene stenose rate
Tidsramme: Følg op i 6 måneder efter operationen
Pulmonal vene CTA vurdering af pulmonal vene stenose
Følg op i 6 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Komplet operation indtil 6 måneder efter operationen
Evaluer forekomsten af ​​komplikationer efter endt ablationsoperation
Komplet operation indtil 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15270977512@163.com

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ikke indhentet fuldstændige data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med pulserende feltablation

Abonner