Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan pulsablation och radiofrekvensablation för ombyggnad av vänster förmak hos patienter med paroxysmal förmaksflimmer

7 juli 2024 uppdaterad av: Yun Wan
Patienter med paroxysmalt förmaksflimmer som genomgick en ablationsoperation på Ganzhou People's Hospital mellan juni 2022 och juni 2024 delades in i två grupper: pulsablationsgrupp (P-grupp) och radiofrekvensablationsgrupp (R-grupp). Baslinjedata, preoperativ och postoperativ hjärtfrekvens, antal vita blodkroppar, förhållande mellan neutrofiler och lymfocyter, förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter, urinsyra samlades in, och kirurgiska data och postoperativa komplikationer utvärderades och registrerades för båda grupperna. Följ upp i 6 månader efter utskrivning, samla in dataanalys om patientens kirurgiska konverteringsfrekvens, elektrokardiogram, hjärtultraljud etc. Jämför kirurgiska data, postoperativa komplikationer, förmaksstruktur och funktion, P-vågsspridning och lungvenstenos mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med paroxysmalt förmaksflimmer som genomgick en ablationsoperation på Ganzhou People's Hospital från juni 2022 till juni 2024 delades in i två grupper: pulsablationsgrupp (P-grupp) och radiofrekvensablationsgrupp (R-grupp). Samla in baslinjedata, preoperativ och postoperativ hjärtfrekvens, antal vita blodkroppar, neutrofiler till lymfocytförhållande och urinsyra, utvärdera och registrera kirurgiska data och postoperativa komplikationer för båda grupperna och följ upp i 6 månader efter utskrivning. Samla och analysera återfallsfrekvensen av förmaksarytmier, elektrokardiogram, ekokardiografi och vänster förmaks CTA hos patienter. Jämför kirurgiska data, postoperativa komplikationer, förmaksstruktur och funktion, P-vågsspridning och pulmonell venstenos mellan två grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekrytering
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludering av patienter med paroxysmalt förmaksflimmer som genomgick ablationsoperation på Ganzhou People's Hospital mellan juni 2022 och juni 2024 och som uppfyllde inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder mellan 18-75 år; 2. Patienter som bekräftats genom elektrokardiogram eller kliniskt diagnostiserade med förmaksflimmer; 3. Förmaksflimmer som upphör spontant eller genom intervention inom 7 dagar efter debut; 4. åtföljs av symtom på förmaksflimmer; 5. Patienten är villig att genomgå kateterablationsbehandling; 6. Patienten accepterar att bli inskriven och har hög följsamhet. De deltar frivilligt i försöket, undertecknar ett informerat samtyckesformulär och samarbetar med uppföljningen av detta projekt.

Exklusions kriterier:

  • 1. Ekokardiografin visar att den främre bakre diametern av vänster förmak är ≥ 50 mm och LVEF är ≤ 40 %; 2. Esofageal ekokardiografi eller CT-undersökning tyder på tromb i vänster förmak/vänster förmaksbihang; 3. Preoperativ bekräftelse av typiskt förmaksfladder eller annan supraventrikulär takykardi genom elektrokardiogram eller Holter; 4. Genomgick tidigare kateterablation eller andra operationer på grund av förmaksflimmer; 5. Genomgick tidigare en operation för stängning av vänster förmaksbihang eller en operation för stängning av vänster förmaksbihang, eller planerade att genomgå en operation för stängning av vänster förmaksbihang; 6. Genomgick tidigare ventilreparation eller ventilersättningskirurgi; 7.Implanterbara metallhjärtinstrument som har implanterade pacemakers, implanterbara elkonverterare, defibrillatorer eller andra enheter som kan störa energifältet för ablation av pulserande elektriskt fält; 8. New York Heart Function Classification (NYHA) nivå III eller IV; 9. Kardiovaskulära händelser inom 3 månader före operation (inklusive akut hjärtinfarkt, kranskärlsintervention eller bypasskirurgi, förmaks- eller kammarsnitt); 10. Har genomgått någon karotisstentimplantation eller endarterektomi inom 6 månader före operationen; 11. Tromboemboliska händelser (inklusive övergående ischemiska attacker) som inträffar inom 6 månader före operation; 12. Förekomst av väggtrombus, förmaksseptumocklusion eller -plåster, tumör, myxom eller andra onormala tillstånd som hindrar vaskulär punktering eller kateteroperation; 13. Allvarlig lungsjukdom (såsom restriktiv lungsjukdom, konstriktiv eller kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller någon annan lung- eller andningssjukdom eller dysfunktion som kan orsaka allvarliga kroniska symtom; 14.Förmaksflimmer sekundärt till elektrolytrubbningar, sköldkörtelsjukdomar eller andra reversibla orsaker; 15. Känd lungvenstenos; 16;Systemisk aktiv infektion; 17. Allvarlig organisk hjärtsjukdom; 18.Kontraindikationer mot antikoagulantia, röntgenstrålar och allvarliga hematologiska störningar; 19.Förväntad livslängd<12 månader; 20. Graviditetstest positivt för kvinnor i fertil ålder eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna; 21. Patienter som deltar i kliniska prövningar av andra experimentella biologiska medel, läkemedel eller utrustning och som inte har slutfört dem; 22. Andra forskare anser att det inte är lämpligt att delta i detta experiment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
P-grupp
Utför pulsfältsablationskirurgi efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna
Utvalda patienter valdes ut för att genomgå relevanta operationer, och deras preoperativa och postoperativa baslinjedata samlades in. De följdes upp i 6 månader efter operationen.
R-grupp
Utför radiofrekvensablationskirurgi efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna
Utvalda patienter valdes ut för att genomgå relevanta operationer, och deras preoperativa och postoperativa baslinjedata samlades in. De följdes upp i 6 månader efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av förmaksarytmier
Tidsram: Följ upp i 6 månader efter operationen
Följ upp patienterna för eventuella återkommande symtom och kontrollera igen elektrokardiogram för förmaksarytmier
Följ upp i 6 månader efter operationen
Vänster förmaksände diastolisk diameter
Tidsram: Följ upp i 6 månader efter operationen
Följ upp patientens diastoliska diameter i vänster förmak indikerad med ekokardiografi och vänster förmaks CTA
Följ upp i 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
p vågspridning
Tidsram: Följ upp i 6 månader efter operationen
EKG-mätning av P-vågsdispersion
Följ upp i 6 månader efter operationen
Pulmonell venstenoshastighet
Tidsram: Följ upp i 6 månader efter operationen
Pulmonell ven CTA-bedömning av lungvenstenos
Följ upp i 6 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Fullständig operation till 6 månader efter operationen
Utvärdera förekomsten av komplikationer efter avslutad ablationsoperation
Fullständig operation till 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande har fullständiga uppgifter inte erhållits

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera