Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen pulsablatie en radiofrequentie-ablatie voor remodellering van het linker atrium bij patiënten met paroxysmale atriumfibrilleren

13 maart 2024 bijgewerkt door: Yun Wan
Patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren die tussen juni 2022 en juni 2024 een ablatieoperatie ondergingen in het Ganzhou People's Hospital, werden verdeeld in twee groepen: pulsablatiegroep (P-groep) en radiofrequentie-ablatiegroep (R-groep). Basisgegevens, pre- en postoperatieve hartslag, leukocytenaantal, verhouding neutrofielen tot lymfocyten, verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten, urinezuur werden verzameld, en chirurgische gegevens en postoperatieve complicaties werden geëvalueerd en geregistreerd voor beide groepen. Follow-up gedurende 6 maanden na ontslag, verzamelen gegevensanalyse van de chirurgische conversieratio van de patiënt, elektrocardiogram, cardiale echografie, enz. Vergelijk de chirurgische gegevens, postoperatieve complicaties, atriale structuur en functie, P-golfspreiding en longaderstenose tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met paroxysmaal atriumfibrilleren die van juni 2022 tot juni 2024 een ablatieoperatie ondergingen in het Ganzhou People's Hospital, werden verdeeld in twee groepen: pulsablatiegroep (P-groep) en radiofrequentie-ablatiegroep (R-groep). Verzamel basisgegevens, preoperatieve en postoperatieve hartslag, aantal witte bloedcellen, neutrofielen-lymfocytenratio en urinezuur, evalueer en registreer chirurgische gegevens en postoperatieve complicaties voor beide groepen, en follow-up gedurende 6 maanden na ontslag. Verzamel en analyseer het herhalingspercentage van atriale aritmieën, elektrocardiogram, echocardiografie en linker atriale CTA van patiënten. Vergelijk chirurgische gegevens, postoperatieve complicaties, atriale structuur en functie, P-golfspreiding en longaderstenose tussen twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Werving
        • Ganzhou People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie van patiënten met paroxysmale atriale fibrillatie die tussen juni 2022 en juni 2024 een ablatieoperatie ondergingen in het Ganzhou People's Hospital en voldeden aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Tussen 18 en 75 jaar oud; 2. Patiënten bevestigd door een elektrocardiogram of bij wie klinisch de diagnose atriumfibrilleren is gesteld; 3. Boezemfibrilleren dat spontaan of door interventie binnen zeven dagen na het begin eindigt; 4. Begeleid door symptomen van atriale fibrillatie; 5. De patiënt is bereid een katheterablatiebehandeling te ondergaan; 6. De patiënt stemt ermee in om te worden ingeschreven en heeft een hoge therapietrouw. Zij nemen vrijwillig deel aan de proef, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming en werken mee aan de opvolging van dit project.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Uit de echocardiografie blijkt dat de anterieure posterieure diameter van het linker atrium ≥ 50 mm is en de LVEF ≤ 40%; 2. Echocardiografie of CT-onderzoek van de slokdarm wijst op een trombus in het linker atrium/het linker atriumhartoor; 3. Preoperatieve bevestiging van typische atriale flutter of andere supraventriculaire tachycardie door elektrocardiogram of Holter; 4. eerder katheterablatie of andere operaties heeft ondergaan vanwege atriumfibrilleren; 5. U heeft eerder een sluitingsoperatie van het linker atriumhartoor of een sluitingsoperatie van het linker atriumhartoor ondergaan, of was van plan een one-stop-operatie voor de sluiting van het linker atriumhartoor te ondergaan; 6. eerder een klepreparatie of klepvervangingsoperatie heeft ondergaan; 7. Implanteerbare metalen hartinstrumenten met geïmplanteerde pacemakers, implanteerbare cardioverters, defibrillatoren of andere apparaten die het energieveld van ablatie met gepulseerde elektrische velden kunnen verstoren; 8. New Yorkse hartfunctieclassificatie (NYHA) niveau III of IV; 9. Cardiovasculaire voorvallen binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie (waaronder acuut myocardinfarct, coronaire interventie of bypass-operatie, atriale of ventriculaire incisie); 10. Binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie een halsslagaderstentimplantatie of endarteriëctomie heeft ondergaan; 11. Trombo-embolische voorvallen (waaronder transiënte ischemische aanvallen) die optreden binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie; 12. Aanwezigheid van trombus in de wand, atriale septumoccluder of -pleister, tumor, myxoom of andere abnormale omstandigheden die vasculaire punctie of katheteroperatie belemmeren; 13. Ernstige longziekte (zoals restrictieve longziekte, constrictieve of chronische obstructieve longziekte) of enige andere long- of ademhalingsziekte of disfunctie die ernstige chronische symptomen kan veroorzaken; 14. Boezemfibrilleren als gevolg van elektrolytenstoornissen, schildklierziekten of andere omkeerbare oorzaken; 15. Bekende longaderstenose; 16;Systemisch actieve infectie; 17. Ernstige organische hartziekten; 18. Contra-indicaties voor antistollingstherapie, röntgenfoto's en ernstige hematologische aandoeningen; 19. Verwachte levensduur<12 maanden; 20.Zwangerschapstest positief voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, vrouwen die borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden binnen de komende twaalf maanden; 21.Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken met andere experimentele biologische agentia, medicijnen of apparaten en deze niet hebben voltooid; 22. Andere onderzoekers zijn van mening dat het niet gepast is om aan dit experiment deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
P-groep
Voer een gepulseerde veldablatieoperatie uit nadat aan de inclusiecriteria is voldaan
Geselecteerde patiënten werden geselecteerd om relevante operaties te ondergaan, en hun preoperatieve en postoperatieve basisgegevens werden verzameld. Ze werden gedurende 6 maanden na de operatie gevolgd.
R-groep
Voer radiofrequentie-ablatiechirurgie uit nadat aan de inclusiecriteria is voldaan
Geselecteerde patiënten werden geselecteerd om relevante operaties te ondergaan, en hun preoperatieve en postoperatieve basisgegevens werden verzameld. Ze werden gedurende 6 maanden na de operatie gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van atriale aritmieën
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie
Follow-up van patiënten op terugkerende symptomen en controleer elektrocardiogrammen opnieuw op atriale aritmieën
Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie
Diastolische diameter aan het linker atriale uiteinde
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie
Follow-up van de diastolische diameter van het linker atrium van de patiënt, aangegeven door echocardiografie en CTA van het linker atrium
Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
p-golfspreiding
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie
ECG-meting van P-golfspreiding
Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie
Aantal longaderstenoses
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie
Pulmonale vene CTA-beoordeling van longaderstenose
Follow-up gedurende 6 maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Volledige operatie tot 6 maanden na de operatie
Evalueer het optreden van complicaties na het voltooien van een ablatieoperatie
Volledige operatie tot 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15270977512@163.com

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel zijn er nog geen volledige gegevens verkregen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gepulseerde veldablatie

3
Abonneren