Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение импульсной и радиочастотной абляции при ремоделировании левого предсердия у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий

13 марта 2024 г. обновлено: Yun Wan
Пациенты с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, перенесшие операцию абляции в Народной больнице Ганьчжоу в период с июня 2022 года по июнь 2024 года, были разделены на две группы: группу импульсной абляции (группа P) и группу радиочастотной абляции (группа R). Исходные данные, предоперационная и послеоперационная частота сердечных сокращений, количество лейкоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов, мочевая кислота были собраны, а хирургические данные и послеоперационные осложнения были оценены и записаны для обеих групп. Наблюдение в течение 6 месяцев после выписки, собрать анализ данных о частоте хирургической конверсии пациента, электрокардиограмме, ультразвуковом исследовании сердца и т. д. Сравните хирургические данные, послеоперационные осложнения, структуру и функцию предсердий, дисперсию зубца P и стеноз легочной вены между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, перенесшие операцию абляции в Народной больнице Ганьчжоу с июня 2022 года по июнь 2024 года, были разделены на две группы: группу импульсной абляции (группа P) и группу радиочастотной абляции (группа R). Соберите исходные данные, предоперационную и послеоперационную частоту сердечных сокращений, количество лейкоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов и мочевую кислоту, оцените и запишите хирургические данные и послеоперационные осложнения для обеих групп и наблюдайте в течение 6 месяцев после выписки. Собирайте и анализируйте частоту рецидивов предсердных аритмий, электрокардиограммы, эхокардиографии и КТА левого предсердия пациентов. Сравните хирургические данные, послеоперационные осложнения, структуру и функцию предсердий, дисперсию зубца P и стеноз легочной вены между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luo Jun, doctor
  • Номер телефона: 13970107015
  • Электронная почта: luojun1966@163.com

Места учебы

    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Китай, 341000
        • Рекрутинг
        • Ganzhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Luo Jun, doctor
          • Номер телефона: 13970107015
          • Электронная почта: luojun1966@163.com
        • Контакт:
          • Wan Yun, Bachelor
          • Номер телефона: 15270977512
          • Электронная почта: 15270977512@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включение пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, перенесших операцию абляции в Народной больнице Ганьчжоу в период с июня 2022 по июнь 2024 года и соответствующих критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст от 18 до 75 лет; 2.Пациенты с подтвержденной электрокардиограммой или клинически диагностированной фибрилляцией предсердий; 3. Мерцательная аритмия, прекращающаяся спонтанно или путем вмешательства в течение 7 дней после начала; 4. Сопровождается симптомами мерцательной аритмии; 5. Пациент желает пройти курс катетерной абляции; 6. Пациент соглашается быть включенным в исследование и имеет высокую степень соблюдения требований. Они добровольно участвуют в исследовании, подписывают форму информированного согласия и сотрудничают в реализации этого проекта.

Критерий исключения:

  • 1. Эхокардиография показывает, что передне-задний диаметр левого предсердия составляет ≥ 50 мм, а ФВ ЛЖ ≤ 40%; 2. Эхокардиография пищевода или КТ-исследование позволяют предположить наличие тромба в левом предсердии/уушке левого предсердия; 3. Предоперационное подтверждение типичного трепетания предсердий или другой наджелудочковой тахикардии с помощью электрокардиограммы или холтеровского мониторирования; 4. Ранее перенесшие катетерную абляцию или другие операции по поводу мерцательной аритмии; 5. Ранее перенес операцию по закрытию ушка левого предсердия или операцию по закрытию ушка левого предсердия, или планировалось пройти комплексную операцию по закрытию ушка левого предсердия; 6. Ранее перенес операцию по ремонту или замене клапана; 7. Имплантируемые металлические кардиологические инструменты, в которые вживлены кардиостимуляторы, имплантируемые кардиовертеры, дефибрилляторы или другие устройства, которые могут создавать помехи энергетическому полю абляции импульсным электрическим полем; 8. Нью-Йоркская классификация функций сердца (NYHA), уровень III или IV; 9. Сердечно-сосудистые события в течение 3 месяцев до операции (в том числе острый инфаркт миокарда, коронарное вмешательство или шунтирование, разрез предсердия или желудочка); 10. Перенес имплантацию каротидного стента или эндартерэктомию в течение 6 месяцев до операции; 11. Тромбоэмболические явления (в том числе транзиторные ишемические атаки), возникшие в течение 6 месяцев до операции; 12. Наличие стеночного тромба, окклюдера или заплаты межпредсердной перегородки, опухоли, миксомы или других аномальных состояний, которые затрудняют пункцию сосуда или операцию катетера; 13. Тяжелое заболевание легких (например, рестриктивное заболевание легких, констриктивное или хроническое обструктивное заболевание легких) или любое другое заболевание или дисфункция легких или дыхательной системы, которые могут вызвать серьезные хронические симптомы; 14. Мерцательная аритмия, вторичная по отношению к электролитным нарушениям, заболеваниям щитовидной железы или другим обратимым причинам; 15.Известный стеноз легочной вены; 16;Системная активная инфекция; 17. Тяжелые органические заболевания сердца; 18.Противопоказания к антикоагулянтной терапии, рентгенологии и тяжелые гематологические нарушения; 19. Ожидаемая жизнь <12 месяцев; 20. Положительный тест на беременность у женщин детородного возраста, кормящих грудью или планирующих зачатие в течение следующих 12 месяцев; 21.Пациенты, участвующие в клинических исследованиях других экспериментальных биологических агентов, препаратов или устройств и не завершившие их; 22.Другие исследователи считают, что участвовать в этом эксперименте нецелесообразно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа П
Выполните операцию импульсной полевой абляции после соответствия критериям включения.
Отобранные пациенты были отобраны для проведения соответствующих операций, и были собраны их предоперационные и послеоперационные исходные данные. За ними наблюдали в течение 6 месяцев после операции.
Группа Р
Выполните операцию радиочастотной абляции после соответствия критериям включения.
Отобранные пациенты были отобраны для проведения соответствующих операций, и были собраны их предоперационные и послеоперационные исходные данные. За ними наблюдали в течение 6 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов предсердных аритмий
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев после операции
Наблюдение за пациентами на предмет рецидивирующих симптомов и повторная проверка электрокардиограммы на наличие предсердных аритмий.
Наблюдение в течение 6 месяцев после операции
Конечный диастолический диаметр левого предсердия
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев после операции
Следите за диастолическим диаметром левого предсердия пациента, указанным с помощью эхокардиографии и КТА левого предсердия.
Наблюдение в течение 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дисперсия p-волны
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев после операции
ЭКГ-измерение дисперсии зубца P
Наблюдение в течение 6 месяцев после операции
Частота стеноза легочной вены
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев после операции
КТА легочной вены: оценка стеноза легочной вены
Наблюдение в течение 6 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Полная операция в течение 6 месяцев после операции.
Оценить возникновение осложнений после завершения операции абляции.
Полная операция в течение 6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wan Yun, Bachelor, The Affiliated Ganzhou Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

На данный момент полные данные не получены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования импульсная полевая абляция

Подписаться