脚後部の筋肉が短縮した患者におけるリハビリテーションプロトコルの有効性 (EREPSOLM)
超音波ガイド下手術と併用するかどうかにかかわらず、脚後筋が短縮した患者におけるリハビリテーションプロトコルの有効性
この臨床研究の目標は、低侵襲の超音波ガイド下の手術を受ける選択に関係なく、足の病状とふくらはぎの筋肉短縮と診断された患者向けに設計された特殊なリハビリテーション運動プロトコルを開発することです。 主な焦点は、特に足首の可動性の程度の回復における結果の差異を評価することです。 さらに、低侵襲の超音波ガイド下手術を選択した患者に対して、この研究は、前述の特定のリハビリテーションプロトコルを使用して、スポーツ活動と日常生活の両方の再開を評価することを目的としています。
この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 提案されたリハビリテーションプロトコルは、足の病状とふくらはぎの筋肉短縮を患う患者の足首の可動性の回復にどのような影響を及ぼしますか?
- 規定のプロトコールに従って低侵襲超音波ガイド下の手術を受けた患者の間で、スポーツ活動や日常生活への復帰にどのような違いが見られますか?
この研究に登録された参加者は、次のことに従事します。
足の病状とふくらはぎの筋肉の短縮に合わせた特定のリハビリテーション演習を実施します。
低侵襲の超音波ガイド下手術を選択した場合は、術後も同じリハビリテーションプロトコルに従い、通常の活動への復帰に与える影響を評価します。
比較グループが存在する場合:
研究者は、低侵襲の超音波ガイド下の手術を受けた参加者と他の治療選択肢を選択した参加者を比較し、足首の可動性の回復と活動の再開に対する影響の違いを確認します。
調査の概要
詳細な説明
ふくらはぎの筋肉の緊張と足首の背屈可動域の制限は、足底筋膜炎、アキレス腱炎、歩行パターンの変化など、さまざまな足の病状に関連しています。 保存的リハビリテーションは第一選択の治療法ですが、難治性の場合には低侵襲の超音波ガイド下腓腹筋後退術を考慮することもできます。 しかし、手術後に同じリハビリテーションプロトコルを使用した場合と手術を行わなかった場合を比較した研究はありません。 このランダム化対照試験の目的は、足の病状とふくらはぎの張りを抱える患者の足首背屈可動域に対する、特殊な 12 週間のリハビリテーション プロトコルの有効性を評価することです。 第 2 の目的は、低侵襲の超音波ガイド下腓腹筋後退術を受け、その後 12 週間のリハビリテーション プロトコールを受けた患者と、リハビリテーション プロトコールのみを受けた患者の術後の転帰を、足首背屈可動域、足の姿勢、足底圧の観点から比較することです。 、痛みのスコア、機能のスコア、活動への復帰。
並行グループ設計が使用され、参加者は 2 つのグループに割り当てられます。グループ A はリハビリテーション プロトコールのみを受け、グループ B は超音波補助腓腹筋手術後のリハビリテーション プロトコールを受けます。 ふくらはぎの張りを伴う内反足病状および腓腹筋拘縮を有する20歳から90歳までの成人患者が募集される。 目標サンプルサイズは 40 人の患者で、2 つのグループに均等に配分されます。
研究プロトコールは、ふくらはぎの筋肉の長さ、足首の背屈可動域、足の姿勢、足底圧、痛みおよび機能についてベースラインで参加者を評価することからなる。 グループ A は 12 週間のリハビリテーション プロトコールを受けます。 グループBは、まず超音波ガイド下の低侵襲手術を受け、その後12週間のリハビリテーションプロトコルが続きます。 評価は手術前、2か月後、6か月後に行われます。
統計分析では、適切な統計検定を使用して、すべての結果尺度に関して 2 つのグループを比較します。 期待される結果は、両方のグループで足首背屈可動域の改善であり、手術後のグループ B ではより大きな改善が見られます。 この研究は、ふくらはぎの張りを対象としたリハビリテーションプロトコルに関する証拠を提供するとともに、集中的なリハビリテーションと組み合わせた場合の低侵襲手術のさらなる利点についての洞察も提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maria del Mar Aranda, Dra.
- 電話番号:+34963637412
- メール:mariamar.aranda@ucv.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cristina Razzano
- 電話番号:+34963637412
- メール:cristina.razzano@mail.ucv.es
研究場所
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Barcelon
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Barcelona、Barcelon、スペイン、08029
- 募集
- Clinica Mayral foot center
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主任研究者:
- Cristina Razzano
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副調査官:
- Simone Moroni
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コンタクト:
- Jordi Mayral
- 電話番号:(+34) 93 339 78 41
- メール:barcelona@clinicamayral.com
-
副調査官:
- Jordi Mayral
-
-
Barcelona
-
Granollers、Barcelona、スペイン、08401
- 募集
- Podologia Avançada
-
コンタクト:
- Lluis Castillo-Sanchez, Dr
- 電話番号:610143173
- メール:info@podologiaavanzadabcn.com
-
副調査官:
- Lluis Castillo, Dr
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主任研究者:
- Cristina Razzano
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副調査官:
- Simone Moroni
-
-
València
-
Valencia、València、スペイン、46001
- 募集
- Clinicas UCV
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コンタクト:
- Pablo Vera-Ivars, Dr.
- 電話番号:963 92 06 24
- メール:clinicas.ucv@ucv.es
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コンタクト:
- Cristina Mico-Salcedo
- 電話番号:963 92 06 24
- メール:clinicas.ucv@ucv.es
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主任研究者:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
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主任研究者:
- Juan Vicente-Mampel, Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 後部の筋肉組織が短縮している患者。
- 慢性的な足首の痛み。
- 日常生活活動の制限。
- 非定型的な歩き方。
- 内反尖足。
除外基準:
- 以前のMMII手術。
- 神経障害性の痛み。
- 骨の帽子の尖足。
- 鎮痛理学療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リハビリのみ
ふくらはぎの筋肉を伸ばすための低侵襲手術を受けることを望まないすべての患者は、対照群の一部である。
彼らは、12週間にわたって週に3回、リハビリテーション運動の特定のプロトコルを受けることになる。
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リハビリ運動の具体的な手順
他の名前:
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実験的:手術
ふくらはぎの筋肉を伸ばすための低侵襲手術を受けることを希望するすべての患者が実験グループの一員です。
彼らは、4週間毎日、1日3回のリハビリテーション運動という特定のプロトコルを受けます。
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リハビリ運動の具体的な手順
他の名前:
手術中、緊張を和らげ、可動範囲を広げるために、腓腹筋腱の部分的な解放が行われます。
この手術は通常、局所麻酔下で外来で行われ、より侵襲的な手術と比較してより早い回復が可能になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行分析
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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歩行分析は、各手足と全体的な歩行にかかる負荷を測定する機器を利用して、パターンを研究するのに役立つ検査です。
歩行サイクルは特に複雑な現象であり、神経系、筋骨格系、感覚入力の間の調整から生じます。
患者は、トレッドミル上またはプラットフォーム上で直接歩く必要があります (さまざまな間隔で)。
非侵襲的な検査です。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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気圧測定検査
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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足底圧力分布を研究する上で極めて重要なツールである気圧足数検査は、Zebris プラットフォームで行われます。
このプラットフォームは、歩行中に足底表面にかかる圧力を詳細かつ正確に分析し、足への荷重分布の変化を包括的に評価することができます。
Zebris のテクノロジーにより、圧力ポイントと荷重領域に関する関連データを収集できるため、異常な歩行パターンや姿勢の不均衡の特定が容易になります。
Zebris プラットフォームに統合されたこの検査は、さまざまな足の病状に対する包括的な生体力学的評価と個別の治療計画のための貴重なリソースとなります。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の受動的可動性
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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これは筋力を測定するツールであり、受動的足首可動性テストを評価するために使用されます。
後者では、equine.Measurement を度単位で評価できます。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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短い形式の健康調査 36 スコア
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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これは、健康状態を定量化し、健康関連の生活の質を測定することを目的として、患者が記入する自己管理式のアンケートです。 The Short Form-36 Health Survey (SF-36) の 0 ~ 100 スケールでは、得られたスコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 したがって、SF-36 によって測定された場合、0 は最悪の健康状態を表し、100 は最良の健康状態を表します。 |
手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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足部機能指数
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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これは、痛み、障害、活動制限の観点から、足の病状が患者の認識される健康状態に及ぼす影響を評価するために設計された 23 項目からなるアンケートです。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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アメリカの整形外科の足と足首のスコア
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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AOFAS 足首-後足スケールは、足首と足の臨床状態を評価する国際的な方法を提供するために、米国足関節協会によって設計されました。 このアンケートには、数値スケールを使用してスコア付けされ、機能、アライメント、および痛みの変数を説明する主観的および客観的要因が組み込まれています。 スコアの範囲は、患者の制限の程度に応じて 0 から 100 までです。 |
手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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ハラシスコア
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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Halasi 足首アクティビティ スコアは、足首への生体力学的な負荷に応じて、さまざまなスポーツや身体活動を 10 のグループに分類する 10 ポイントのスコアリング システムです。スポーツ分野ごとに、レクリエーション レベル (週 1 時間以上) からプロまたは国際エリート レベルまで 3 つのレベルを選択できます。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オレルドとモランダーの足首の得点。
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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これは、9 つの異なる項目に関して患者の機能や状態を測定する数値スコアリング アプローチを使用する機能評価スケールです。
この場合、このスケールで測定される変数は連続的な量的変数です。
このスケールは、言及された 9 つの項目に関する患者の反応または評価に基づいて、0 から 100 の範囲のスコアを割り当てます。
スコアが高いほど機能が良好であるか、健康状態が良好であることを示し、スコアが低いほど機能が低下しているか、健康状態があまり良好ではないことを示します。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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10センチの横線を使い、その両端に症状を過激に表現する。左側は強度がないか、強度が低いことを示し、右側は強度が大きいことを示します。
患者は強度を示す点をマークし、それをミリメートル定規で測定し、センチメートルで表します。
分類は、軽度の痛み (3 未満)、中等度の痛み (4 ~ 7)、および重度の痛み (8 以上) です。
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手術前、2ヶ月、6ヶ月。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Javier Ferrer-Torregrosa, Dr.、FundaciónUcv
- スタディディレクター:Juan Vicente-Mampel, Dr.、FundaciónUcv
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barouk P, Barouk LS. Clinical diagnosis of gastrocnemius tightness. Foot Ankle Clin. 2014 Dec;19(4):659-67. doi: 10.1016/j.fcl.2014.08.004. Epub 2014 Sep 26.
- Moroni S, Fernandez-Gibello A, Nieves GC, Montes R, Zwierzina M, Vazquez T, Garcia-Escudero M, Duparc F, Moriggl B, Konschake M. Anatomical basis of a safe mini-invasive technique for lengthening of the anterior gastrocnemius aponeurosis. Surg Radiol Anat. 2021 Jan;43(1):53-61. doi: 10.1007/s00276-020-02536-1. Epub 2020 Jul 23.
- Baraja-Vegas L, Martin-Rodriguez S, Piqueras-Sanchiz F, Faundez-Aguilera J, Bautista IJ, Barrios C, Garcia-Escudero M, Fernandez-de-Las-Penas C. Localization of Muscle Edema and Changes on Muscle Contractility After Dry Needling of Latent Trigger Points in the Gastrocnemius Muscle. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1387-1394. doi: 10.1093/pm/pny306. Erratum In: Pain Med. 2020 Apr 1;21(4):880.
- Pearce CJ, Seow D, Lau BP. Correlation Between Gastrocnemius Tightness and Heel Pain Severity in Plantar Fasciitis. Foot Ankle Int. 2021 Jan;42(1):76-82. doi: 10.1177/1071100720955144. Epub 2020 Sep 13.
- Nakale NT, Strydom A, Saragas NP, Ferrao PNF. Association Between Plantar Fasciitis and Isolated Gastrocnemius Tightness. Foot Ankle Int. 2018 Mar;39(3):271-277. doi: 10.1177/1071100717744175. Epub 2017 Dec 4.
- Medeiros DM, Martini TF. Chronic effect of different types of stretching on ankle dorsiflexion range of motion: Systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2018 Mar;34:28-35. doi: 10.1016/j.foot.2017.09.006. Epub 2017 Oct 27.
- Meyer DC, Werner CM, Wyss T, Vienne P. A mechanical equinometer to measure the range of motion of the ankle joint: interobserver and intraobserver reliability. Foot Ankle Int. 2006 Mar;27(3):202-5. doi: 10.1177/107110070602700309.
- Villanueva M, Iborra A, Rodriguez G, Sanz-Ruiz P. Ultrasound-guided gastrocnemius recession: a new ultra-minimally invasive surgical technique. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Oct 3;17(1):409. doi: 10.1186/s12891-016-1265-7.
- Cobacho MT, Barcia JM, Freijo-Gutierrez V, Caballero-Gomez F, Ferrer-Torregrosa J. A Predictive Model for Gastrocnemius Tightness in Forefoot Pain and Intractable Plantar Keratosis of the Second Rocker. J Am Podiatr Med Assoc. 2021 May 1;111(3):Article_12. doi: 10.7547/18-024.
- Head J, Mallows A, Debenham J, Travers MJ, Allen L. The efficacy of loading programmes for improving patient-reported outcomes in chronic midportion Achilles tendinopathy: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2019 Dec;17(4):283-299. doi: 10.1002/msc.1428. Epub 2019 Nov 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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