Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rehabilitációs protokoll hatékonysága lerövidült hátsó lábizmokkal rendelkező betegeknél (EREPSOLM)

A rehabilitációs protokoll hatékonysága lerövidült hátsó lábizmokkal rendelkező betegeknél, akár ultrahanggal vezérelt műtéttel kombinálva

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy speciális rehabilitációs gyakorlati protokoll kidolgozása, amelyet olyan betegek számára terveztek, akiknél lábpatológiákkal és vádlizom-rövidüléssel diagnosztizáltak, függetlenül attól, hogy a minimálisan invazív ultrahanggal vezérelt műtétet választják. Az elsődleges fókusz az eredményekben mutatkozó különbségek felmérése, különösen a boka mobilitási fokának helyreállítása terén. Ezenkívül a minimálisan invazív ultrahang-vezérelt műtétet választó betegek esetében a tanulmány célja a sporttevékenységek és a napi rutinok újrakezdésének értékelése a fent említett speciális rehabilitációs protokoll segítségével.

Az elsődleges kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • Hogyan befolyásolja a javasolt rehabilitációs protokoll a boka mobilitás helyreállítását a lábpatológiákban és a vádli izomzatában?
  • Milyen különbségek figyelhetők meg a sporttevékenységhez és a mindennapi élethez való visszatérésben a minimálisan invazív ultrahanggal vezérelt műtéten átesett betegek körében, az előírt protokollt követve?

A tanulmányba beiratkozott résztvevők a következőkben vesznek részt:

A lábpatológiákra és a vádlizom rövidülésére szabott rehabilitációs gyakorlatok elvégzése.

Azok, akik minimálisan invazív ultrahang-vezérelt műtétet választanak, ugyanazt a rehabilitációs protokollt követik a műtét után, hogy felmérjék annak hatását a normál tevékenységhez való visszatérésre.

Ha létezik összehasonlító csoport:

A kutatók összehasonlítják a minimálisan invazív ultrahang-vezérelt műtéten átesett résztvevőket azokkal, akik más kezelési lehetőségeket választanak, hogy felismerjék a boka mobilitás helyreállítására és a tevékenységek újrakezdésére gyakorolt ​​​​különböző hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vádli izomfeszülése és a korlátozott boka dorsiflexiós mozgástartománya különféle lábpatológiákkal jár, beleértve a plantáris fasciitist, az Achilles-íngyulladást és a megváltozott járásmintákat. Míg a konzervatív rehabilitációs gyakorlatok az első vonalbeli kezelés, addig a minimálisan invazív ultrahang-vezérelt gastrocnemius recesszió szóba jöhet a refrakter esetekben. Azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze ugyanazt a rehabilitációs protokollt a műtét után és a műtét nélkül. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja egy speciális, 12 hetes rehabilitációs protokoll hatékonyságának értékelése a boka dorsiflexiós mozgástartományában lábpatológiás és vádlifeszességben szenvedő betegeknél. A másodlagos célkitűzés a minimálisan invazív ultrahanggal vezérelt gastrocnemius recesszión, majd a 12 hetes rehabilitációs protokollon átesett betegek műtét utáni eredményeinek összehasonlítása a csak rehabilitációs protokollon átesett betegekkel a boka dorsiflexiós mozgástartománya, a lábtartás és a talpi nyomás tekintetében. , fájdalom pontszámok, funkció pontszámok és visszatérés a tevékenységekhez.

Párhuzamos csoporttervet alkalmaznak, két csoportba osztva a résztvevőket: az A csoport csak a rehabilitációs protokollon, a B csoport pedig az ultrahanggal segített gastrocnemius műtét utáni rehabilitációs protokollon megy keresztül. 20 és 90 év közötti, lúdtalp-patológiás és borjúhúzódásos gastrocsoleus kontraktúrában szenvedő felnőtt betegek felvételére kerül sor. A célminta 40 beteg, egyenlően elosztva a két csoportban.

A vizsgálati protokoll abból áll, hogy a résztvevők kezdetben felmérik a vádli izomhosszát, a boka dorsiflexiós mozgási tartományát, a lábtartást, a talpi nyomást, a fájdalmat és a funkciót. Az A csoport 12 hetes rehabilitációs protokollon megy keresztül. A B csoportban először ultrahangos, minimálisan invazív műtéten esnek át, majd a 12 hetes rehabilitációs protokollon. Az értékelések a Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.

A statisztikai elemzés megfelelő statisztikai tesztek segítségével összehasonlítja a két csoportot az összes eredménymutató tekintetében. A várt eredmény a boka dorsiflexiós mozgástartományának javulása mindkét csoportban, nagyobb javulás a B csoportban a műtét után. Ez a tanulmány bizonyítékokkal szolgál a vádlifeszesség célzott rehabilitációs protokolljáról, valamint betekintést nyújt a minimálisan invazív sebészet további előnyeibe is, ha célzott rehabilitációval kombinálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Barcelon
      • Barcelona, Barcelon, Spanyolország, 08029
        • Toborzás
        • Clinica Mayral foot center
        • Kutatásvezető:
          • Cristina Razzano
        • Alkutató:
          • Simone Moroni
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jordi Mayral
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08401
        • Toborzás
        • Podologia Avançada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lluis Castillo, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Cristina Razzano
        • Alkutató:
          • Simone Moroni
    • València
      • Valencia, València, Spanyolország, 46001
        • Toborzás
        • Clinicas UCV
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Kutatásvezető:
          • Juan Vicente-Mampel, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lerövidült hátsó izomzatú betegek.
  • Krónikus bokafájdalom.
  • Korlátozások a mindennapi tevékenységekben.
  • Atipikus járás.
  • Dongaláb.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi MMII műtétek.
  • Neuropátiás fájdalom.
  • Csontos sapka equinus.
  • Fájdalomcsillapító fizioterápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak rehabilitáció
A kontrollcsoportba tartozik minden olyan beteg, aki nem kíván mini-invazív műtéten átesni a vádliizmok meghosszabbítására. Egy speciális rehabilitációs gyakorlatnak vetik alá őket heti háromszor 12 héten keresztül.
A rehabilitációs gyakorlat sajátos protokollja
Más nevek:
  • Gyakorlat
Kísérleti: Sebészet
A kísérleti csoportba tartozik minden olyan beteg, aki mini invazív műtéten kíván átesni a vádli izomzatának meghosszabbítása érdekében. 4 héten keresztül minden nap háromszor egy speciális rehabilitációs gyakorlatnak vetik alá őket.
A rehabilitációs gyakorlat sajátos protokollja
Más nevek:
  • Gyakorlat
A műtét során a gastrocnemius izom ín részleges felszabadulását hajtják végre, hogy enyhítsék a feszültséget és lehetővé tegyék a nagyobb mozgástartományt. Ezt az eljárást jellemzően ambulánsan, helyi vagy regionális érzéstelenítésben végzik, ami gyorsabb felépülést tesz lehetővé az invazívabb műtétekhez képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járáselemzés
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
A járásanalízis egy olyan vizsgálat, amely hasznos a minták tanulmányozására, olyan műszerek segítségével, amelyek mérik az egyes végtagok terhelését és az általános mozgást. A járásciklus különösen összetett jelenség, amely az idegrendszer, a mozgásszervi rendszer és az érzékszervi bemenet közötti koordinációból adódik. A páciensnek (változó időközönként) kell sétálnia egy futópadon vagy közvetlenül egy platformon. Ez egy non-invazív vizsgálat.
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Baropodometriai vizsgálat
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
A baropodometriás vizsgálat, amely a talpi nyomáseloszlás vizsgálatának egyik kulcsfontosságú eszköze, a Zebris platformon történik. Ez a platform részletes és precíz elemzést nyújt a talpfelületre járás közben kifejtett nyomásokról, lehetővé téve a láb terheléseloszlásában bekövetkezett változások átfogó értékelését. A Zebris technológiája lehetővé teszi a releváns adatok összegyűjtését a nyomáspontokról és a terhelési területekről, megkönnyítve a kóros járásminták és a testtartási egyensúlyhiányok azonosítását. A Zebris platformba integrálva ez a vizsgálat felbecsülhetetlen értékű erőforrássá válik az átfogó biomechanikai értékeléshez és a különféle lábpatológiák személyre szabott kezelési tervezéséhez.
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív bokamobilitás
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Ez egy olyan eszköz, amely méri az izomerőt, és a passzív boka mobilitási teszt értékelésére szolgál. Ez utóbbi lehetővé teszi számunkra a ló értékelését.Mérés fokokban.
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Short Form Health Survey 36 pont
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.

Ez egy önkitöltős kérdőív, amelyet a páciens tölt ki, és célja az egészségi állapot számszerűsítése és az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése.

A The Short Form-36 Health Survey (SF-36) ezen a 0-tól 100-ig terjedő skáláján minél magasabb a kapott pontszám, annál jobb az egészségi állapot. Így a 0 a legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a legjobb egészségi állapotot jelenti az SF-36 mérése szerint.

Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Lábfunkciós index
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Ez egy 23 elemből álló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a lábpatológiák milyen hatással vannak a páciens észlelt egészségi állapotára a fájdalom, a fogyatékosság és a mozgáskorlátozottság tekintetében.
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Amerikai ortopéd láb és boka pontszám
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.

Az AOFAS Ankle-Hindfoot Scale-t az American Foot and Ankle Society tervezte, hogy nemzetközi módszert biztosítson a boka és a lábfej klinikai állapotának felmérésére.

Ez a kérdőív szubjektív és objektív tényezőket tartalmaz, amelyeket numerikus skála segítségével pontoznak, és leírják a funkció, az igazodás és a fájdalom változóit. A pontszám 0-tól 100-ig terjed a beteg korlátozottságának mértékétől függően.

Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Halasi gól
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
A Halasi Ankle Activity Score egy tízpontos pontozási rendszer, amelyben a különböző sport- és fizikai tevékenységeket 10 csoportba osztják a boka biomechanikai terhelése szerint; Minden sportághoz három szint választható a szabadidős szinttől (heti egy óránál több) a professzionális vagy nemzetközi elit szintig.
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olerud és Molander boka pontszáma.
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
ez egy funkcionális értékelési skála, amely numerikus pontozásos megközelítést használ a páciens funkcióinak vagy állapotának mérésére kilenc különböző elemhez viszonyítva. Ebben az esetben az ezen a skálán mért változó egy folytonos mennyiségi változó. a skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámokat ad a páciens válaszai vagy értékelései alapján a kilenc említett tételre vonatkozóan. A magasabb pontszámok jobb működésre vagy kedvezőbb egészségi állapotra utalnak, míg az alacsonyabb pontszámok károsodott működésre vagy kedvezőtlenebb egészségi állapotra utalnak.
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
Vizuális analóg skála
Időkeret: Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.
10 centiméteres vízszintes vonalat használnak, mindkét végén egy-egy tünet extrém kifejezéseivel; hiány vagy kisebb intenzitás a bal oldalon és nagyobb intenzitás a jobb oldalon. A páciens megjelöli az intenzitást jelző pontot, milliméteres vonalzóval leméri, és centiméterben fejezi ki. A besorolás a következő: enyhe fájdalom (3-nál kevesebb), mérsékelt fájdalom (4 és 7 között) és erős fájdalom (8 vagy annál nagyobb).
Műtét előtt, 2 hónap, 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., FundaciónUcv
  • Tanulmányi igazgató: Juan Vicente-Mampel, Dr., FundaciónUcv

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rehabilitációs gyakorlat sajátos protokollja

3
Iratkozz fel