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Efficacité du protocole de rééducation chez les patients présentant des muscles postérieurs de la jambe raccourcis (EREPSOLM)

7 mai 2025 mis à jour par: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Efficacité du protocole de rééducation chez les patients présentant des muscles postérieurs de la jambe raccourcis, associés ou non à une chirurgie guidée par échographie

Le but de cette étude clinique est de développer un protocole d'exercices de rééducation spécialisé conçu pour les patients diagnostiqués avec des pathologies du pied et un raccourcissement des muscles du mollet, quel que soit leur choix de subir une chirurgie mini-invasive guidée par échographie. L'objectif principal est d'évaluer les disparités dans les résultats, en particulier dans la récupération des degrés de mobilité de la cheville. De plus, pour les patients optant pour une chirurgie mini-invasive guidée par échographie, l'étude vise à évaluer la reprise des activités sportives et des routines quotidiennes en utilisant le protocole de rééducation spécifique susmentionné.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

  • Quel est l’impact du protocole de rééducation proposé sur la récupération de la mobilité de la cheville chez les patients présentant des pathologies du pied et un raccourcissement des muscles du mollet ?
  • Quelles sont les différences observées dans la reprise des activités sportives et de la vie quotidienne chez les patients bénéficiant d’une chirurgie mini-invasive échoguidée, suivant le protocole prescrit ?

Les participants inscrits à cette étude seront engagés dans :

Réaliser les exercices de rééducation spécifiés adaptés aux pathologies du pied et au raccourcissement des muscles des mollets.

Ceux qui optent pour une chirurgie mini-invasive guidée par échographie suivront le même protocole de réadaptation postopératoire pour évaluer son impact sur leur retour aux activités normales.

S'il existe un groupe de comparaison :

Les chercheurs compareront les participants qui subissent une chirurgie mini-invasive guidée par échographie à ceux qui choisissent d'autres options de traitement pour discerner tout effet différentiel sur la récupération de la mobilité de la cheville et la reprise des activités.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tension musculaire du mollet et l'amplitude limitée des mouvements de dorsiflexion de la cheville sont associées à diverses pathologies du pied, notamment la fasciite plantaire, la tendinite d'Achille et des schémas de démarche altérés. Alors que les exercices de rééducation conservateurs constituent un traitement de première intention, une récession gastrocnémienne mini-invasive guidée par échographie peut être envisagée pour les cas réfractaires. Cependant, aucune étude n'a comparé l'utilisation du même protocole de rééducation après la chirurgie et sans chirurgie. Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un protocole de rééducation spécialisé de 12 semaines sur l'amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville chez les patients présentant des pathologies du pied et une oppression du mollet. Les objectifs secondaires sont de comparer les résultats post-chirurgicaux chez les patients subissant une récession gastrocnémienne mini-invasive guidée par échographie suivie du protocole de rééducation de 12 semaines, par rapport aux patients subissant uniquement le protocole de rééducation, en termes d'amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville, de posture du pied et de pressions plantaires. , scores de douleur, scores fonctionnels et retour aux activités.

Une conception de groupe parallèle sera utilisée, avec des participants répartis en deux groupes : le groupe A subira uniquement le protocole de rééducation et le groupe B subira le protocole de rééducation après une chirurgie gastrocnémienne assistée par échographie. Patients adultes âgés de 20 à 90 ans présentant une pathologie du pied bot et une contracture gastrocsoléique avec tension au mollet seront recrutés. La taille de l'échantillon cible est de 40 patients, répartis également dans les deux groupes.

Le protocole d'étude consistera à évaluer les participants au départ pour la longueur des muscles du mollet, l'amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville, la posture du pied, les pressions plantaires, la douleur et la fonction. Le groupe A subira le protocole de rééducation de 12 semaines. Le groupe B subira d'abord une chirurgie mini-invasive guidée par échographie, suivie du protocole de rééducation de 12 semaines. Les évaluations seront effectuées en pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

L'analyse statistique comparera les deux groupes sur toutes les mesures de résultats à l'aide de tests statistiques appropriés. Les résultats attendus sont une amélioration de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville dans les deux groupes, avec de plus grandes améliorations dans le groupe B postopératoire. Cette étude fournira des preuves d'un protocole de rééducation ciblé pour l'oppression des mollets, ainsi qu'un aperçu des avantages supplémentaires de la chirurgie mini-invasive lorsqu'elle est associée à une rééducation ciblée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelon
      • Barcelona, Barcelon, Espagne, 08029
        • Recrutement
        • Clinica Mayral foot center
        • Chercheur principal:
          • Cristina Razzano
        • Sous-enquêteur:
          • Simone Moroni
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jordi Mayral
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espagne, 08401
        • Recrutement
        • Podologia Avançada
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lluis Castillo, Dr
        • Chercheur principal:
          • Cristina Razzano
        • Sous-enquêteur:
          • Simone Moroni
    • València
      • Valencia, València, Espagne, 46001
        • Recrutement
        • Clinicas UCV
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Chercheur principal:
          • Bianca Alina Achim Borza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une musculature postérieure raccourcie.
  • Douleur chronique à la cheville.
  • Limitations dans les activités de la vie quotidienne.
  • Démarche atypique.
  • Pied bot.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies MMII antérieures.
  • Douleur neuropathique.
  • Coiffe osseuse équine.
  • Physiothérapie analgésique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation uniquement
Tous les patients qui ne souhaitent pas subir de chirurgie mini-invasive pour allonger les muscles du mollet font partie du groupe témoin. Ils seront soumis à un protocole spécifique d'exercices de rééducation 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Procédure: Protocole spécifique d'exercice de rééducation
Protocole spécifique d'exercice de rééducation
Autres noms:
  • Exercer
Expérimental: Chirurgie
Tous les patients qui souhaitent subir une chirurgie mini-invasive pour allonger les muscles du mollet font partie du groupe expérimental. ils seront soumis à un protocole spécifique d'exercices de rééducation 3 fois par jour tous les jours pendant 4 semaines.
Procédure: Protocole spécifique d'exercice de rééducation
Protocole spécifique d'exercice de rééducation
Autres noms:
  • Exercer
Procédure: Chirurgie courte du gastrocnémien.
Pendant la chirurgie, une libération partielle du tendon du muscle gastrocnémien est réalisée pour soulager les tensions et permettre une plus grande amplitude de mouvement. Cette procédure est généralement réalisée en ambulatoire et sous anesthésie locale ou régionale, ce qui permet une récupération plus rapide par rapport aux chirurgies plus invasives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la démarche
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
L'analyse de la démarche est un examen utile pour étudier les modèles, aidé par des instruments qui mesurent la charge sur chaque membre et la déambulation globale. Le cycle de marche est un phénomène particulièrement complexe, résultant de la coordination entre le système nerveux, le système musculo-squelettique et les entrées sensorielles. Le patient doit marcher (à intervalles variables) sur un tapis roulant ou directement sur une plateforme. C'est un examen non invasif.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Examen baropodométrique
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
L'examen baropodométrique, outil central dans l'étude de la répartition des pressions plantaires, est réalisé sur la plateforme Zebris. Cette plateforme fournit une analyse détaillée et précise des pressions exercées sur la surface plantaire lors de la marche, permettant une évaluation complète des modifications de la répartition des charges sur les pieds. La technologie de Zebris permet de collecter des données pertinentes sur les points de pression et les zones de charge, facilitant ainsi l'identification des schémas de démarche anormaux et des déséquilibres posturaux. Intégré à la plateforme Zebris, cet examen devient une ressource inestimable pour une évaluation biomécanique complète et une planification de traitement personnalisée pour diverses pathologies du pied.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité passive de la cheville
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Il s'agit d'un outil qui mesure la force musculaire et est utilisé pour évaluer le test de mobilité passive de la cheville. Cette dernière permet d'évaluer l'équidé.Mesure en degrés.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Score de l'enquête abrégée sur la santé 36
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

Il s'agit d'un questionnaire auto-administré rempli par le patient, visant à quantifier son état de santé et à mesurer sa qualité de vie liée à la santé.

Sur cette échelle de 0 à 100 de l'enquête sur la santé Short Form-36 (SF-36), plus le score obtenu est élevé, meilleur est l'état de santé. Ainsi, 0 représente le pire état de santé et 100 le meilleur état de santé tel que mesuré par le SF-36.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Indice de fonction du pied
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 23 items visant à évaluer l'impact des pathologies du pied sur l'état de santé perçu du patient en termes de douleur, de handicap et de limitation d'activité.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Score orthopédique américain du pied et de la cheville
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

L'échelle AOFAS Ankle-Hindfoot Scale a été conçue par l'American Foot and Ankle Society pour fournir une méthode internationale permettant d'évaluer l'état clinique de la cheville et du pied.

Ce questionnaire intègre des facteurs subjectifs et objectifs qui sont notés à l'aide d'une échelle numérique et décrivent les variables de fonction, d'alignement et de douleur. Le score varie de 0 à 100 selon le degré de limitation du patient.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Score Halasi
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Le Halasi Ankle Activity Score est un système de notation en dix points dans lequel divers sports et activités physiques sont divisés en 10 groupes en fonction de la charge biomécanique sur la cheville ; pour chaque discipline sportive, trois niveaux peuvent être sélectionnés allant du niveau récréatif (plus d'une heure par semaine) au niveau professionnel ou élite international.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Olerud et Molander marquent à la cheville.
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
il s'agit d'une échelle d'évaluation fonctionnelle qui utilise une approche de notation numérique pour mesurer la fonction ou l'état d'un patient par rapport à neuf éléments différents. Dans ce cas, la variable mesurée grâce à cette échelle est une variable quantitative continue. l'échelle attribue des scores allant de 0 à 100, en fonction des réponses ou des évaluations du patient concernant les neuf éléments mentionnés. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement ou un état de santé plus favorable, tandis que des scores plus faibles indiquent un fonctionnement altéré ou un état de santé moins favorable.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Échelle analogique visuelle
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
Une ligne horizontale de 10 centimètres est utilisée, avec des expressions extrêmes d'un symptôme aux deux extrémités ; absence ou moindre intensité à gauche et plus grande intensité à droite. Le patient marque le point indiquant l'intensité, le mesure avec une règle millimétrique et l'exprime en centimètres. La classification est la suivante : douleur légère (moins de 3), douleur modérée (entre 4 et 7) et douleur intense (8 ou plus).
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., FundaciónUcv
  • Directeur d'études: Juan Vicente-Mampel, Dr., FundaciónUcv

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCV/2022-2023/158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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