Väsymys lupusinterventio-ohjelmissa (FLIP) (FLIP)
Väsymys lupuksen interventioohjelmissa (FLIP): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii väsymyksen hallinnan tehokkuutta systeemisessä lupus erythematosuksessa
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus. Potilaat kertovat, että väsymys vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa, mutta siitä ei useinkaan keskustella terveydenhuollon ympäristöissä. Väsymys on yleisempää SLE:ssä kuin muissa reumaattisissa sairauksissa. NHS:n johtaminen on hyvin vaihtelevaa kirjasesta yhteen tapaamiseen tai harvemmin ryhmäinterventioon. Aiemmat tutkimukset muista reumaattisista sairauksista ovat osoittaneet, että ryhmäkognitiivinen käyttäytymismalli voi olla tehokas auttamaan potilaita hallitsemaan väsymystä. COVID-19-pandemia muutti tapaa, jolla terveydenhuolto tarjotaan NHS:ssä. Terveydenhuollon ammattilaisten oli löydettävä vaihtoehtoisia ratkaisuja mm. Virtuaaliset tapaamiset.
Tutkimuksemme pyrkii selvittämään, ovatko virtuaalinen ryhmäväsymyksen hallintaohjelma ja väsymysvihkonen (Versus Arthritis ja Lupus UK) tehokkaampia vähentämään väsymyksen vaikutusta SLE-potilailla kuin pelkkä väsymyslehtinen.
Tutkijat vertaavat myös lyhennettyä 4 viikkoa tavanomaiseen 7 viikon ohjelmaan vähentääkseen osallistujien aikaa ja mahdollisesti lyhentääkseen odotusaikoja. Tutkijat mittaavat toimenpiteiden tehokkuutta käyttämällä potilasraportoituja tulosmittauksia (PROM). usean väliajoin, kun osallistuja on mukana tutkimuksessa. Pilottitutkimus suoritetaan yhdessä paikassa Edinburghissa. Tutkijat pyrkivät löytämään hallittavan, kustannustehokkaan ratkaisun NHS:lle ja potilaille tämän usein tyydyttämättömän tarpeen ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FLIP-tutkimuksessa rekrytoidaan SLE-potilaita yhteen keskukseen, kolmen haaran satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan tavallista hoitoa (uupumusvihkoset, jotka ovat saatavilla kaikissa reumatologian osastoissa Isossa-Britanniassa tai verkossa) eläviin online-väsymyksen hallintaryhmiin väsymyksen hallinnassa.
Lupus UK mainostaa tutkimusta verkkosivuillaan, uutiskirjeensä ja sosiaalisessa mediassa. Osallistujat voidaan tunnistaa ja ilmoittautua tutkimukseen kolmella tavalla:
- Kuka tahansa NHS Lothianin reumatologian osaston jäsen voi tunnistaa osallistujan osallistujan rutiininomaisen reumatologian ajan tai paikallisen tietokannan kautta. Potilastietoja ei seulota.
- Osallistujat voidaan tunnistaa Scottish Lupus Registry Database -tietokannan kautta, koska he ovat jo suostuneet siihen, että heihin otetaan yhteyttä tutkimukseen liittyen.
- Osallistujat voivat myös ilmoittautua itse tutkimukseen Lupus UK:n FLIP-verkkosivuston linkin kautta.
Julisteisiin, esitteisiin ja LUPUS UK -viestintään on linkki ja QR-koodi, joka ohjaa kiinnostuneet osallistujat potilastietolomakkeeseen lukeakseen tutkimuksesta. He voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään kaikissa kysymyksissä ennen kuin pääsevät REDCap-suojatun rekisteröintiprosessiin. palvelin. Keskustutkimusryhmä tai osallistuja itse voi vahvistaa kelpoisuutensa täyttämällä lyhyitä seulontakysymyksiä. Tutkimusryhmä voi tarvittaessa auttaa potilasta myös online-suostumuslomakkeeseen liittyvissä kysymyksissä. Jos osallistuja on kelvollinen ja haluaa jatkaa, häntä pyydetään täyttämään online-suostumus ja hänelle annetaan yksilöllinen tunnistuskoodi (UICN).
Kun osallistuja on antanut suostumuksensa verkossa REDCapissa ja täyttänyt henkilökohtaiset tiedot/demografiset tiedot ja lähtötason PROM-kyselylomakkeet, hänet satunnaistetaan joko normaalihoitoon, normaalihoitoon plus 4 viikon ohjelmaan tai normaalihoitoon plus 7 viikon ohjelmaan. Satunnaistuksen suhde on 1,1,1.
Osallistujat suorittavat samat PROMS:t vielä kolme kertaa perustilanteen jälkeen: toimenpiteen päätyttyä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
PROMeja tulee olemaan
- Modified Fatigue Impact Score (MFIS)
- SLE-elämänlaatukysely (LupusQoL)
- Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI)
- Visual Analog asteikko väsymisvaikutuksesta (FI-VAS)
- Osallistujan terveyskysely -4 kohtaa (PHQ4)
- Itsetehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa, 6 kohteen asteikko (SEMCD-6)
- Quick Systemic Lupus Activity Questionnaire (Q-SLAQ)
Jos osallistujalla on pääsy systeemiseen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksiin (SLEDAI), tämä voidaan sisällyttää.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään tyytyväisyyskysely toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen lopuksi määritellään viimeinen tiedonkeruu 52 viikon kuluttua viimeisestä osallistujasta ryhmäintervention tai tavanomaisen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee viimeksi.
Kokeiluryhmä analysoi osallistujien laadulliset tiedot. Terveysekonomisti laskee NHS:n käytön / taloudellisen arvioinnin kartoittamalla LUPUSQoL:n Short Form 6 -ulottuvuuteen (SF6D) saadakseen laadultaan mukautetut elinvuodet (QALY).
Tilastomies analysoi PROM:istä saadut tiedot standardilla R:n tilastoohjelmistolla ja raportoi kuvaavia tilastoja, kuten mitattujen muuttujien keskiarvoja, mediaaneja, keskihajontoja ja standardivirheitä. Tilastollista merkitsevyyttä mitataan tutkimuksen tavoitteita varten vertaamattomilla ja parillisilla T-testeillä.
Tutkimuksemme ensisijainen tulos, MFIS-mittaukset, arvioidaan käyttämällä lineaarisia regressiomalleja, jotka sisältävät satunnaisvaikutuksen, joka ottaa huomioon ryhmittelyn keskusten mukaan. Tutkijat arvioivat, säilyykö hoitotulos, analysoimalla yhden vuoden aikana kerättyä pitkittäistietoa käyttämällä lineaarisia sekavaikutelmamalleja, joilla on sopiva kovarianssirakenne. Toissijaiset tulokset analysoidaan vastaavalla tavalla. Tutkijat analysoivat myös, kuinka toissijaiset tulokset vastaavat MFIS-pisteitä. Tutkijat käsittelevät noudattamatta jättämistä analysoimalla tiedot aikomus-käsittelyperiaatteiden mukaisesti. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että käyttämättömiä tietoja ilmaantuu, tutkijat sisällyttävät ne sopiviin alaryhmäanalyyseihin. Valheellisia tietoja seurataan potilaiden kanssa, ja ne suljetaan pois tutkimuksesta vain viimeisenä keinona. Tutkijat eivät aio tehdä välianalyysejä tai lopettaa tutkimusta ennenaikaisesti.
Tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja Lupus UK : ssa .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dervil M Dockrell, BSc Curr Occ
- Puhelinnumero: 07762929927
- Sähköposti: dervil.dockrell@ed.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanne M Dobson, MSc BSc RN
- Puhelinnumero: 07850256666
- Sähköposti: joanne.dobson@ed.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Lothian
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Dobson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu SLE-diagnoosi
- Ole yli 18-vuotias suostumushetkellä
- Raportoi väsymys krooniseksi ongelmaksi viimeisten 4 viikon aikana, kun VAS-väsymysvaikutus on ≥ 6, perustuen asteikkoon 1 (ei väsymyksen vaikutusta elämänlaatuun) 10:een (väsymyksen vakava vaikutus elämänlaatuun).[20 ]
- Hyväksy online-suostumus, täytä kyselylomakkeet ja satunnaistetaan tavalliseen hoito- tai ryhmäinterventioohjelmaan suojatun palvelimen (REDCap) kautta.
- Et ole osallistunut ryhmäväsymyksen tai kivunhallintaohjelmaan viimeisen 5 vuoden aikana.
- Sinulla on kyky lukea ja keskustella englannin kielellä taitavasti
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen/älypuhelimeen/tablettiin Internetiin ja ääni-/videokäyttöön.
- Pystyy tai olet valmis oppimaan käyttämään NHS:n hyväksymää alustaa.
- Ole valmis antamaan puhelinnumero, postiosoite ja sähköpostiosoite FLIP-kokeeseen liittyvää viestintää varten.
Poissulkemiskriteerit:
- He eivät ymmärrä englantia tarpeeksi osallistuakseen live-verkkoryhmäohjelmaan. Ohjaajat ja muut ryhmän jäsenet puhuvat todennäköisesti vain englantia.
- He eivät pysty antamaan vahvistusta kelpoisuudesta, täyttämään tietoon perustuvaa suostumusta verkossa tai kyselylomakkeita
- He osallistuvat parhaillaan interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat saavat käyttöönsä Versus Arthritis- ja Lupus UK -uupumusvihkoset.
|
Osallistujat saavat kahdelta hyväntekeväisyysjärjestöltä väsymysvihkoset, joissa on tietoa väsymyksestä, unesta, energiansäästöstä, liikunnasta ja stressistä, jotka auttavat hallitsemaan väsymystä.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito ja 4 viikon väsymyksen hallintaohjelma (FMP)
Osallistujat saavat käyttöönsä Versus Arthritis- ja Lupus UK -uupumusvihkoset ja heidät satunnaistetaan 4 viikon virtuaaliseen FMP:hen.
He osallistuvat live-online-ryhmän viikoittaisiin istuntoihin 3 peräkkäisen viikon ajan, mitä seuraa tarkistusistunto viikolla 11.
|
Osallistujat saavat kahdelta hyväntekeväisyysjärjestöltä väsymysvihkoset, joissa on tietoa väsymyksestä, unesta, energiansäästöstä, liikunnasta ja stressistä, jotka auttavat hallitsemaan väsymystä.
Osallistujat osallistuvat kolmeen kerran viikossa live-online-ryhmäinterventioon ja lopullinen interventio 8 viikkoa myöhemmin.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito ja 7 viikon väsymyksen hallintaohjelma (FMP)
Osallistujat saavat käyttöönsä Versus Arthritis- ja Lupus UK -uupumusvihkoset ja heidät satunnaistetaan 7 viikon virtuaaliseen FMP:hen.
He osallistuvat live-online-ryhmien viikoittaisiin istuntoihin 6 peräkkäisen viikon ajan, jota seuraa tarkistusistunto viikolla 14.
|
Osallistujat saavat kahdelta hyväntekeväisyysjärjestöltä väsymysvihkoset, joissa on tietoa väsymyksestä, unesta, energiansäästöstä, liikunnasta ja stressistä, jotka auttavat hallitsemaan väsymystä.
Osallistujat osallistuvat 6 kerran viikossa suoriin online-ryhmäinterventioihin ja lopullinen interventio 8 viikkoa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Fatigue Impact Score (MFIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Työkalu väsymyksen vaikutuksen mittaamiseen, mukaan lukien fyysiset, kognitiiviset ja psykososiaaliset ala-asteikot.
Pistemäärä on 0-84, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on väsymys.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lupus elämänlaatukysely (LupusQoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itseraportoitu sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely aikuisen lupuksella.
Se koostuu 34 osasta, jotka kattavat kahdeksan aluetta, joihin kuuluvat fyysinen terveys, emotionaalinen terveys, kehonkuva, kipu, suunnittelu, väsymys, läheiset suhteet ja taakka muille.
Kyselylomakkeessa on myös 5-pisteinen Likert-vastausmuoto, joka vaihtelee välillä 0=koko ajan, 1=useimmiten, 2=hyvin vähän aikaa, 3=satunnaisesti ja 4=ei koskaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on raportoitu elämänlaatu.
|
12 kuukautta
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsearvioitu kyselylomake, joka mittaa unen laatua ja unihäiriöitä 1 kuukauden ajanjaksolla.
On olemassa 19 tuotetta, jotka tuottavat 7 "komponentti": subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden laskeminen tuottaa yhden kokonaispistemäärän.
Jos tämä pistemäärä on suurempi kuin 5, se tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
12 kuukautta
|
|
Visual Analog asteikko väsymisvaikutuksesta (FI-VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijoiden tätä tutkimusta varten suunnittelema se on 100 mm:n vaakasuora viiva, joka on kiinnitetty kahdella lauseella, jotka edustavat yhden alueen äärimmäisyyksiä.
Tämän VAS:n kaksi lausuntoa ovat: Väsymys vaikuttaa/ei vaikuta elämääni.
100 mm:n pistemäärä osoittaa väsymisen maksimaalisen vaikutuksen.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan terveyskysely (PHQ4)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4-kohdan Likert-vastauskysely, jossa käytetään kahta ensimmäistä kohtaa PHQ9:stä ja GAD7:stä masennuksen ja ahdistuneisuuden mittaamiseen lyhyesti.
Kyselyn lyhyys on suunniteltu kliiniseen käytäntöön seulontatyökaluksi ja se on helpompaa osallistujille, joilla on väsymys ja huono keskittymiskyky.
Enimmäispistemäärä on 12, pisteet >8 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa 6-osainen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
6 kohdan asteikko visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin itsevarma).
Maksimipistemäärä on 60.
|
12 kuukautta
|
|
Nopea systeeminen lupus erythematosus -aktiivisuuskysely (Q-SLAQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhennetty versio Systemic Lupus Erythematosus Activity Questionnare -kyselystä, potilas ilmoitti kyselylomakkeesta lupukseen liittyvistä oireistaan ja sairauden aktiivisuudestaan.
Maksimipistemäärä on 37, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilas ilmoitti lupusaktiivisuudesta.
|
12 kuukautta
|
|
Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon ammattilaisen laskema sairauden aktiivisuuden mitta lupukseen osallistuneilla oireiden perusteella edellisten 10 päivän aikana.
Enimmäispistemäärä on 105, pistemäärä 10 tai enemmän tarkoittaa korkeaa taudin aktiivisuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Harris, BA MB BCh BAO, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hewlett S, Dures E, Almeida C. Measures of fatigue: Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF MDQ), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Numerical Rating Scales (BRAF NRS) for severity, effect, and coping, Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), Checklist Individual Strength (CIS20R and CIS8R), Fatigue Severity Scale (FSS), Functional Assessment Chronic Illness Therapy (Fatigue) (FACIT-F), Multi-Dimensional Assessment of Fatigue (MAF), Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI), Pediatric Quality Of Life (PedsQL) Multi-Dimensional Fatigue Scale, Profile of Fatigue (ProF), Short Form 36 Vitality Subscale (SF-36 VT), and Visual Analog Scales (VAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S263-86. doi: 10.1002/acr.20579. No abstract available.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Overman CL, Kool MB, Da Silva JA, Geenen R. The prevalence of severe fatigue in rheumatic diseases: an international study. Clin Rheumatol. 2016 Feb;35(2):409-15. doi: 10.1007/s10067-015-3035-6. Epub 2015 Aug 15.
- Ahn GE, Ramsey-Goldman R. Fatigue in systemic lupus erythematosus. Int J Clin Rheumtol. 2012 Apr 1;7(2):217-227. doi: 10.2217/IJR.12.4.
- Azizoddin DR, Gandhi N, Weinberg S, Sengupta M, Nicassio PM, Jolly M. Fatigue in systemic lupus: the role of disease activity and its correlates. Lupus. 2019 Feb;28(2):163-173. doi: 10.1177/0961203318817826. Epub 2018 Dec 22.
- Arnaud L, Gavand PE, Voll R, Schwarting A, Maurier F, Blaison G, Magy-Bertrand N, Pennaforte JL, Peter HH, Kieffer P, Bonnotte B, Poindron V, Fiehn C, Lorenz H, Amoura Z, Sibilia J, Martin T. Predictors of fatigue and severe fatigue in a large international cohort of patients with systemic lupus erythematosus and a systematic review of the literature. Rheumatology (Oxford). 2019 Jun 1;58(6):987-996. doi: 10.1093/rheumatology/key398.
- Wang B, Gladman DD, Urowitz MB. Fatigue in lupus is not correlated with disease activity. J Rheumatol. 1998 May;25(5):892-5.
- Nikiphorou E, Santos EJF, Marques A, Bohm P, Bijlsma JW, Daien CI, Esbensen BA, Ferreira RJO, Fragoulis GE, Holmes P, McBain H, Metsios GS, Moe RH, Stamm TA, de Thurah A, Zabalan C, Carmona L, Bosworth A. 2021 EULAR recommendations for the implementation of self-management strategies in patients with inflammatory arthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Oct;80(10):1278-1285. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220249. Epub 2021 May 7.
- Hewlett S, Almeida C, Ambler N, Blair PS, Choy E, Dures E, Hammond A, Hollingworth W, Kadir B, Kirwan J, Plummer Z, Rooke C, Thorn J, Turner N, Pollock J. Group cognitive-behavioural programme to reduce the impact of rheumatoid arthritis fatigue: the RAFT RCT with economic and qualitative evaluations. Health Technol Assess. 2019 Oct;23(57):1-130. doi: 10.3310/hta23570.
- Hewlett S, Almeida C, Ambler N, Blair PS, Choy EH, Dures E, Hammond A, Hollingworth W, Kadir B, Kirwan JR, Plummer Z, Rooke C, Thorn J, Turner N, Pollock J; RAFT Study Group. Reducing arthritis fatigue impact: two-year randomised controlled trial of cognitive behavioural approaches by rheumatology teams (RAFT). Ann Rheum Dis. 2019 Apr;78(4):465-472. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214469. Epub 2019 Feb 6.
- Martin KR, Bachmair EM, Aucott L, Dures E, Emsley R, Gray SR, Hewlett S, Kumar V, Lovell K, Macfarlane GJ, MacLennan G, McNamee P, Norrie J, Paul L, Ralston S, Siebert S, Wearden A, White PD, Basu N. Protocol for a multicentre randomised controlled parallel-group trial to compare the effectiveness of remotely delivered cognitive-behavioural and graded exercise interventions with usual care alone to lessen the impact of fatigue in inflammatory rheumatic diseases (LIFT). BMJ Open. 2019 Jan 30;9(1):e026793. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026793.
- Bachmair EM, Martin K, Aucott L, Dhaun N, Dures E, Emsley R, Gray SR, Kidd E, Kumar V, Lovell K, MacLennan G, McNamee P, Norrie J, Paul L, Packham J, Ralston SH, Siebert S, Wearden A, Macfarlane G, Basu N; LIFT study group. Remotely delivered cognitive behavioural and personalised exercise interventions for fatigue severity and impact in inflammatory rheumatic diseases (LIFT): a multicentre, randomised, controlled, open-label, parallel-group trial. Lancet Rheumatol. 2022 Jun 27;4(8):e534-e545. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00156-4. eCollection 2022 Aug.
- O'Riordan R, Doran M, Connolly D. Fatigue and Activity Management Education for Individuals with Systemic Lupus Erythematosus. Occup Ther Int. 2017 Jan 11;2017:4530104. doi: 10.1155/2017/4530104. eCollection 2017.
- Carandang K, Poole J, Connolly D. Fatigue and activity management education for individuals with systemic sclerosis: Adaptation and feasibility study of an intervention for a rare disease. Musculoskeletal Care. 2022 Sep;20(3):593-604. doi: 10.1002/msc.1617. Epub 2022 Feb 6.
- Fangtham M, Kasturi S, Bannuru RR, Nash JL, Wang C. Non-pharmacologic therapies for systemic lupus erythematosus. Lupus. 2019 May;28(6):703-712. doi: 10.1177/0961203319841435. Epub 2019 Apr 8.
- Meacock R, Harrison M, McElhone K, Abbott J, Haque S, Bruce I, Teh LS. Mapping the disease-specific LupusQoL to the SF-6D. Qual Life Res. 2015 Jul;24(7):1749-58. doi: 10.1007/s11136-014-0892-4. Epub 2014 Dec 16.
- Yazdany J. Health-related quality of life measurement in adult systemic lupus erythematosus: Lupus Quality of Life (LupusQoL), Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire (SLEQOL), and Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life Questionnaire (L-QoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S413-9. doi: 10.1002/acr.20636. No abstract available.
- Svenungsson E, Gunnarsson I, Illescas-Backelin V, Trysberg E, Jonsen A, Leonard D, Sjowall C, Pettersson S. Quick Systemic Lupus Activity Questionnaire (Q-SLAQ): a simplified version of SLAQ for patient-reported disease activity. Lupus Sci Med. 2021 May;8(1):e000471. doi: 10.1136/lupus-2020-000471.
- Cleanthous S, Tyagi M, Isenberg DA, Newman SP. What do we know about self-reported fatigue in systemic lupus erythematosus? Lupus. 2012 Apr;21(5):465-76. doi: 10.1177/0961203312436863. Epub 2012 Feb 16.
- Hewlett S, Ambler N, Almeida C, Blair PS, Choy E, Dures E, Hammond A, Hollingworth W, Kirwan J, Plummer Z, Rooke C, Thorn J, Tomkinson K, Pollock J; RAFT Study Team. Protocol for a randomised controlled trial for Reducing Arthritis Fatigue by clinical Teams (RAFT) using cognitive-behavioural approaches. BMJ Open. 2015 Aug 6;5(8):e009061. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009061.
- Cervilla O, Miro E, Martinez MP, Sanchez AI, Sabio JM, Prados G. Sleep quality and clinical and psychological manifestations in women with mild systemic lupus erythematosus activity compared to women with fibromyalgia: A preliminary study. Mod Rheumatol. 2020 Nov;30(6):1016-1024. doi: 10.1080/14397595.2019.1679973. Epub 2019 Nov 14.
- Xerfan EMS, Andersen ML, Tomimori J, Tufik S, Facina AS. The role of sleep in the activity of lupus erythematosus: an overview of this possible relationship. Rheumatology (Oxford). 2021 Feb 1;60(2):483-486. doi: 10.1093/rheumatology/keaa744. No abstract available.
- Fenn, K. and M. Byrne, The key principles of cognitive behavioural therapy. InnovAiT: Education and inspiration for general practice, 2013. 6(9): p. 579-585.
- Lee, D.R., Teaching the World to Sleep. 2018.
- Dobson, J., et al., POS1496-HPR HARD TIMES: ADAPTING A FATIGUE MANAGEMENT PROGRAMME IN A PANDEMIC. Annals of the Rheumatic Diseases, 2022. 81(Suppl 1): p. 1093-1093.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- N-formyylimetionyylifenyylialaniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC21137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .