Усталость в программах вмешательства при волчанке (FLIP) (FLIP)
Усталость в программах вмешательства при волчанке (FLIP): рандомизированное контролируемое исследование по изучению эффективности управления усталостью при системной красной волчанке
Системная красная волчанка (СКВ) – аутоиммунное ревматическое заболевание. Пациенты сообщают, что усталость оказывает значительное влияние на качество их жизни, но часто не обсуждается в медицинских учреждениях. Усталость более распространена при СКВ, чем при других ревматических заболеваниях. Управление в Национальной системе здравоохранения очень разнообразно: от буклетов до индивидуальных встреч или, реже, группового вмешательства. Предыдущие исследования других ревматических заболеваний показали, что групповой когнитивно-поведенческий подход может помочь пациентам справиться с усталостью. Пандемия COVID-19 изменила способ оказания медицинской помощи в Национальной системе здравоохранения. Медицинским работникам пришлось искать альтернативные решения, например. Виртуальные встречи.
Наше исследование направлено на то, чтобы установить, являются ли виртуальная групповая программа управления усталостью и буклет «Противостояние артриту и волчанке Великобритании» более эффективными для снижения воздействия усталости у участников СКВ, чем один только буклет об утомляемости.
Исследователи также сравнит сокращенную 4-недельную программу со стандартной 7-недельной программой, чтобы уменьшить временные затраты для участников и потенциально сократить время ожидания. Исследователи будут измерять эффективность вмешательств с помощью показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM). через несколько промежутков времени, пока участник участвует в исследовании. Пилотное исследование будет проводиться в одном месте в Эдинбурге. Исследователи стремятся найти управляемое и экономически эффективное решение для Национальной службы здравоохранения и пациентов, которое могло бы удовлетворить эту часто неудовлетворенную потребность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании FLIP пациентов с СКВ примут участие в одном центре, в трех группах рандомизированного контролируемого исследования, в котором будет сравниваться стандартная помощь (буклеты по утомляемости, доступные во всех отделениях ревматологии в Великобритании или онлайн) с живыми онлайн-группами по борьбе с усталостью на предмет эффективности управления усталостью.
Lupus UK будет рекламировать исследование через свой веб-сайт, информационный бюллетень и социальные сети. Участников можно идентифицировать и включить в исследование тремя способами:
- Участник может быть идентифицирован любым сотрудником отделения ревматологии Национальной службы здравоохранения Лотиана посредством обычного посещения ревматолога или местной базы данных. Никакие записи пациентов не будут проверяться.
- Участников можно идентифицировать через базу данных шотландского реестра волчанки, поскольку они уже дали согласие на то, чтобы с ними связались по поводу исследования.
- Участники также могут самостоятельно записаться на участие в исследовании, перейдя по ссылке на веб-сайт FLIP от Lupus UK.
Плакаты, листовки и сообщения LUPUS UK будут иметь ссылку и QR-код, который приведет заинтересованных участников к информационному листу для пациентов, чтобы прочитать об исследовании. Они могут связаться с исследовательской группой с любыми вопросами, прежде чем перейти к доступу к процессу регистрации в защищенной системе REDCap. сервер. Центральная исследовательская группа или сам участник могут подтвердить свое право на участие, заполнив короткие проверочные вопросы. Исследовательская группа также может помочь пациенту с любыми вопросами, касающимися онлайн-формы согласия, если это необходимо. Если участник имеет право на участие и желает продолжить, ему будет предложено заполнить онлайн-согласие и получить уникальный идентификационный код (UICN).
После того, как участник дал согласие онлайн в REDCap и заполнил анкеты с личными/демографическими данными и базовыми PROM, он будет рандомизирован на стандартную помощь, стандартную помощь плюс 4-недельную программу или стандартную помощь плюс 7-недельную программу. Коэффициент рандомизации составит 1.1.1.
Участники завершат одни и те же PROMS еще три раза после базового уровня: по завершении вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
ПРОМЫ будут
- Модифицированная оценка воздействия на усталость (MFIS)
- Опросник качества жизни СКВ (LupusQoL)
- Питтсбургский опросник качества сна (PSQI)
- Визуально-аналоговая шкала воздействия усталости (FI-VAS)
- Анкета о состоянии здоровья участника - 4 пункта (PHQ4)
- Самоэффективность лечения хронических заболеваний по шкале из 6 пунктов (SEMCD-6)
- Быстрый опросник активности системной волчанки (Q-SLAQ)
Если у участника есть доступ к индексу активности заболевания системной красной волчанкой (SLEDAI), он может быть включен.
Участникам также будет предложено заполнить анкету об удовлетворенности после завершения вмешательства.
Конец исследования определяется как последний сбор данных через 52 недели от последнего участника после группового вмешательства или стандартного ухода, в зависимости от того, что наступит последним.
Испытательная группа проанализирует качественные данные участников. Экономист здравоохранения рассчитает использование / экономическую оценку Национальной службы здравоохранения, сопоставив LUPUSQoL с измерением краткой формы 6 (SF6D), чтобы получить годы жизни с поправкой на качество (QALY).
Статистик проанализирует данные из PROM с помощью стандартного статистического программного обеспечения на языке R и сообщит описательную статистику, такую как средние значения, медианы, стандартные отклонения и стандартные ошибки измеряемых переменных. Статистическая значимость будет измеряться для целей исследования с использованием несопоставленных и парных Т-тестов.
Основной результат нашего исследования, измерения MFIS, будет оцениваться с использованием моделей линейной регрессии, включая случайный эффект для учета группировки по центрам. Исследователи оценят, сохраняется ли результат лечения, путем анализа продольных данных, собранных в течение 1 года, с использованием линейных моделей смешанного эффекта с подходящей ковариационной структурой. Вторичные результаты будут проанализированы аналогичным образом. Исследователи также проанализируют, как вторичные результаты согласуются с баллами MFIS. Следователи будут устранять случаи несоблюдения требований, анализируя данные в соответствии с принципами лечения по назначению. В маловероятном случае появления неиспользованных данных исследователи включат их в анализ подходящих подгрупп. Ложные данные будут проверены на пациентах и исключены из исследования только в крайнем случае. Исследователи не планируют проводить промежуточные анализы или досрочно прекращать исследование.
Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах и издательстве Lupus UK.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dervil M Dockrell, BSc Curr Occ
- Номер телефона: 07762929927
- Электронная почта: dervil.dockrell@ed.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joanne M Dobson, MSc BSc RN
- Номер телефона: 07850256666
- Электронная почта: joanne.dobson@ed.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- NHS Lothian
-
Контакт:
- Joanne Dobson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь подтвержденный диагноз СКВ.
- Быть старше 18 лет на момент согласия
- Сообщите об усталости как о хронической проблеме за последние 4 недели с влиянием усталости по ВАШ ≥ 6 по шкале от 1 (нет влияния усталости на качество жизни) до 10 (сильное влияние усталости на качество жизни)[20]. ]
- Согласитесь на онлайн-согласие, заполните анкеты и будьте рандомизированы в программу стандартного ухода или группового вмешательства через безопасный сервер (REDCap).
- Не принимали участия в групповых программах по борьбе с усталостью или болью в течение последних 5 лет.
- Уметь грамотно читать и общаться на английском языке
- Иметь доступ к компьютеру/смартфону/планшету для доступа в Интернет и аудио/видео.
- Иметь возможность или желание научиться использовать платформу, одобренную NHS.
- Будьте готовы предоставить телефон, почтовый адрес и адрес электронной почты для связи, связанной с испытанием FLIP.
Критерий исключения:
- Они не могут достаточно понимать английский, чтобы посещать групповые онлайн-программы. Фасилитаторы и другие члены группы, скорее всего, будут говорить только по-английски.
- Они не могут предоставить подтверждение соответствия критериям, заполнить онлайн-информированное согласие или заполнить анкеты.
- В настоящее время они участвуют в интервенционном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Участникам будет предоставлен доступ к буклетам «Против артрита и волчанки Великобритании».
|
Участники получают буклеты об усталости от двух благотворительных организаций, в которых содержится информация об усталости, сне, энергосбережении, физических упражнениях и стрессе, которые помогут справиться с усталостью.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход и 4-недельная программа управления усталостью (FMP)
Участникам будет предоставлен доступ к буклетам по борьбе с усталостью от артрита и волчанки в Великобритании, и они будут рандомизированы для участия в 4-недельном виртуальном FMP.
Они будут посещать групповые онлайн-сессии в режиме реального времени в течение 3 недель подряд, а на 11 неделе последует обзорное занятие.
|
Участники получают буклеты об усталости от двух благотворительных организаций, в которых содержится информация об усталости, сне, энергосбережении, физических упражнениях и стрессе, которые помогут справиться с усталостью.
Участники посещают групповые онлайн-встречи 3 раза в неделю, а заключительное — через 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход и 7-недельная программа управления усталостью (FMP)
Участникам будет предоставлен доступ к буклетам по борьбе с усталостью против артрита и волчанки в Великобритании, и они будут рандомизированы для участия в 7-недельном виртуальном FMP.
Они будут посещать групповые онлайн-сессии в режиме реального времени в течение 6 недель подряд, а на 14 неделе последует обзорное занятие.
|
Участники получают буклеты об усталости от двух благотворительных организаций, в которых содержится информация об усталости, сне, энергосбережении, физических упражнениях и стрессе, которые помогут справиться с усталостью.
Участники посещают 6 групповых онлайн-встреч один раз в неделю, а последнее мероприятие проводится через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка воздействия на усталость (MFIS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент для измерения воздействия усталости, включая физические, когнитивные и психосоциальные подшкалы.
Оценка от 0 до 84, чем выше балл, тем сильнее влияние усталости.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при волчанке (LupusQoL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета качества жизни, связанная со здоровьем, с самооценкой при волчанке у взрослых.
Он состоит из 34 пунктов, охватывающих восемь областей, включая физическое здоровье, эмоциональное здоровье, образ тела, боль, планирование, усталость, интимные отношения и бремя для других.
Анкета также имеет 5-балльный формат ответа Лайкерта: 0 = все время, 1 = большую часть времени, 2 = большую часть времени, 3 = иногда и 4 = никогда.
Чем выше балл, тем выше заявленное качество жизни.
|
12 месяцев
|
|
Питтсбургский опросник качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета для самостоятельной оценки, которая измеряет качество сна и нарушения сна за 1-месячный период.
Существует 19 пунктов, которые дают 7 «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Подсчет баллов по этим семи компонентам дает один глобальный балл.
Если этот показатель превышает 5, это указывает на плохое качество сна.
|
12 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала воздействия усталости (FI-VAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разработанная исследователями для этого исследования, она представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, соединенную двумя утверждениями, представляющими крайние значения одного диапазона.
Два утверждения в этой VAS: Усталость влияет/не влияет на мою жизнь.
Оценка 100 мм указывает на максимальное влияние усталости.
|
12 месяцев
|
|
Анкета о состоянии здоровья участника (PHQ4)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета Лайкерта из 4 пунктов, в которой используются первые два пункта из PHQ9 и GAD7 для краткого измерения депрессии и тревоги.
Краткость опросника была разработана для клинической практики в качестве инструмента скрининга, и его легче использовать для участников, страдающих усталостью и плохой концентрацией.
Максимальный балл — 12, балл >8 указывает на серьезный уровень дистресса.
|
12 месяцев
|
|
Самоэффективность управления хроническими заболеваниями, шкала из 6 пунктов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала из 6 пунктов визуально-аналоговой шкалы от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
Максимальный балл – 60.
|
12 месяцев
|
|
Быстрый опросник активности системной красной волчанки (Q-SLAQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сокращенная версия опросника активности системной красной волчанки: пациенты сообщают в анкете свои симптомы, связанные с волчанкой, и активность заболевания.
Максимальный балл — 37, чем выше балл, тем выше активность волчанки у пациента.
|
12 месяцев
|
|
Индекс активности системной красной волчанки (SLEDAI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель активности заболевания у участников с волчанкой, рассчитанный медицинским работником на основе симптомов, возникших в течение предыдущих 10 дней.
Максимальный балл – 105, балл 10 и выше указывает на высокую активность заболевания.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen Harris, BA MB BCh BAO, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Hewlett S, Dures E, Almeida C. Measures of fatigue: Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF MDQ), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Numerical Rating Scales (BRAF NRS) for severity, effect, and coping, Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), Checklist Individual Strength (CIS20R and CIS8R), Fatigue Severity Scale (FSS), Functional Assessment Chronic Illness Therapy (Fatigue) (FACIT-F), Multi-Dimensional Assessment of Fatigue (MAF), Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI), Pediatric Quality Of Life (PedsQL) Multi-Dimensional Fatigue Scale, Profile of Fatigue (ProF), Short Form 36 Vitality Subscale (SF-36 VT), and Visual Analog Scales (VAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S263-86. doi: 10.1002/acr.20579. No abstract available.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Overman CL, Kool MB, Da Silva JA, Geenen R. The prevalence of severe fatigue in rheumatic diseases: an international study. Clin Rheumatol. 2016 Feb;35(2):409-15. doi: 10.1007/s10067-015-3035-6. Epub 2015 Aug 15.
- Ahn GE, Ramsey-Goldman R. Fatigue in systemic lupus erythematosus. Int J Clin Rheumtol. 2012 Apr 1;7(2):217-227. doi: 10.2217/IJR.12.4.
- Azizoddin DR, Gandhi N, Weinberg S, Sengupta M, Nicassio PM, Jolly M. Fatigue in systemic lupus: the role of disease activity and its correlates. Lupus. 2019 Feb;28(2):163-173. doi: 10.1177/0961203318817826. Epub 2018 Dec 22.
- Arnaud L, Gavand PE, Voll R, Schwarting A, Maurier F, Blaison G, Magy-Bertrand N, Pennaforte JL, Peter HH, Kieffer P, Bonnotte B, Poindron V, Fiehn C, Lorenz H, Amoura Z, Sibilia J, Martin T. Predictors of fatigue and severe fatigue in a large international cohort of patients with systemic lupus erythematosus and a systematic review of the literature. Rheumatology (Oxford). 2019 Jun 1;58(6):987-996. doi: 10.1093/rheumatology/key398.
- Wang B, Gladman DD, Urowitz MB. Fatigue in lupus is not correlated with disease activity. J Rheumatol. 1998 May;25(5):892-5.
- Nikiphorou E, Santos EJF, Marques A, Bohm P, Bijlsma JW, Daien CI, Esbensen BA, Ferreira RJO, Fragoulis GE, Holmes P, McBain H, Metsios GS, Moe RH, Stamm TA, de Thurah A, Zabalan C, Carmona L, Bosworth A. 2021 EULAR recommendations for the implementation of self-management strategies in patients with inflammatory arthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Oct;80(10):1278-1285. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220249. Epub 2021 May 7.
- Hewlett S, Almeida C, Ambler N, Blair PS, Choy E, Dures E, Hammond A, Hollingworth W, Kadir B, Kirwan J, Plummer Z, Rooke C, Thorn J, Turner N, Pollock J. Group cognitive-behavioural programme to reduce the impact of rheumatoid arthritis fatigue: the RAFT RCT with economic and qualitative evaluations. Health Technol Assess. 2019 Oct;23(57):1-130. doi: 10.3310/hta23570.
- Hewlett S, Almeida C, Ambler N, Blair PS, Choy EH, Dures E, Hammond A, Hollingworth W, Kadir B, Kirwan JR, Plummer Z, Rooke C, Thorn J, Turner N, Pollock J; RAFT Study Group. Reducing arthritis fatigue impact: two-year randomised controlled trial of cognitive behavioural approaches by rheumatology teams (RAFT). Ann Rheum Dis. 2019 Apr;78(4):465-472. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214469. Epub 2019 Feb 6.
- Martin KR, Bachmair EM, Aucott L, Dures E, Emsley R, Gray SR, Hewlett S, Kumar V, Lovell K, Macfarlane GJ, MacLennan G, McNamee P, Norrie J, Paul L, Ralston S, Siebert S, Wearden A, White PD, Basu N. Protocol for a multicentre randomised controlled parallel-group trial to compare the effectiveness of remotely delivered cognitive-behavioural and graded exercise interventions with usual care alone to lessen the impact of fatigue in inflammatory rheumatic diseases (LIFT). BMJ Open. 2019 Jan 30;9(1):e026793. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026793.
- Bachmair EM, Martin K, Aucott L, Dhaun N, Dures E, Emsley R, Gray SR, Kidd E, Kumar V, Lovell K, MacLennan G, McNamee P, Norrie J, Paul L, Packham J, Ralston SH, Siebert S, Wearden A, Macfarlane G, Basu N; LIFT study group. Remotely delivered cognitive behavioural and personalised exercise interventions for fatigue severity and impact in inflammatory rheumatic diseases (LIFT): a multicentre, randomised, controlled, open-label, parallel-group trial. Lancet Rheumatol. 2022 Jun 27;4(8):e534-e545. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00156-4. eCollection 2022 Aug.
- O'Riordan R, Doran M, Connolly D. Fatigue and Activity Management Education for Individuals with Systemic Lupus Erythematosus. Occup Ther Int. 2017 Jan 11;2017:4530104. doi: 10.1155/2017/4530104. eCollection 2017.
- Carandang K, Poole J, Connolly D. Fatigue and activity management education for individuals with systemic sclerosis: Adaptation and feasibility study of an intervention for a rare disease. Musculoskeletal Care. 2022 Sep;20(3):593-604. doi: 10.1002/msc.1617. Epub 2022 Feb 6.
- Fangtham M, Kasturi S, Bannuru RR, Nash JL, Wang C. Non-pharmacologic therapies for systemic lupus erythematosus. Lupus. 2019 May;28(6):703-712. doi: 10.1177/0961203319841435. Epub 2019 Apr 8.
- Meacock R, Harrison M, McElhone K, Abbott J, Haque S, Bruce I, Teh LS. Mapping the disease-specific LupusQoL to the SF-6D. Qual Life Res. 2015 Jul;24(7):1749-58. doi: 10.1007/s11136-014-0892-4. Epub 2014 Dec 16.
- Yazdany J. Health-related quality of life measurement in adult systemic lupus erythematosus: Lupus Quality of Life (LupusQoL), Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire (SLEQOL), and Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life Questionnaire (L-QoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S413-9. doi: 10.1002/acr.20636. No abstract available.
- Svenungsson E, Gunnarsson I, Illescas-Backelin V, Trysberg E, Jonsen A, Leonard D, Sjowall C, Pettersson S. Quick Systemic Lupus Activity Questionnaire (Q-SLAQ): a simplified version of SLAQ for patient-reported disease activity. Lupus Sci Med. 2021 May;8(1):e000471. doi: 10.1136/lupus-2020-000471.
- Cleanthous S, Tyagi M, Isenberg DA, Newman SP. What do we know about self-reported fatigue in systemic lupus erythematosus? Lupus. 2012 Apr;21(5):465-76. doi: 10.1177/0961203312436863. Epub 2012 Feb 16.
- Hewlett S, Ambler N, Almeida C, Blair PS, Choy E, Dures E, Hammond A, Hollingworth W, Kirwan J, Plummer Z, Rooke C, Thorn J, Tomkinson K, Pollock J; RAFT Study Team. Protocol for a randomised controlled trial for Reducing Arthritis Fatigue by clinical Teams (RAFT) using cognitive-behavioural approaches. BMJ Open. 2015 Aug 6;5(8):e009061. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009061.
- Cervilla O, Miro E, Martinez MP, Sanchez AI, Sabio JM, Prados G. Sleep quality and clinical and psychological manifestations in women with mild systemic lupus erythematosus activity compared to women with fibromyalgia: A preliminary study. Mod Rheumatol. 2020 Nov;30(6):1016-1024. doi: 10.1080/14397595.2019.1679973. Epub 2019 Nov 14.
- Xerfan EMS, Andersen ML, Tomimori J, Tufik S, Facina AS. The role of sleep in the activity of lupus erythematosus: an overview of this possible relationship. Rheumatology (Oxford). 2021 Feb 1;60(2):483-486. doi: 10.1093/rheumatology/keaa744. No abstract available.
- Fenn, K. and M. Byrne, The key principles of cognitive behavioural therapy. InnovAiT: Education and inspiration for general practice, 2013. 6(9): p. 579-585.
- Lee, D.R., Teaching the World to Sleep. 2018.
- Dobson, J., et al., POS1496-HPR HARD TIMES: ADAPTING A FATIGUE MANAGEMENT PROGRAMME IN A PANDEMIC. Annals of the Rheumatic Diseases, 2022. 81(Suppl 1): p. 1093-1093.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Красная волчанка, системная
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
- N-формилметионилфенилаланин
Другие идентификационные номера исследования
- AC21137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .