- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309875
PLAN CUIDARTE:n vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten hoitokykyyn (PLANCUIDARTE)
PLAN CUIDARTE:n vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden hoitokykyyn: Tutkimuspöytäkirjan täytäntöönpano.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuoteen 2021 mennessä sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat kansanterveysongelma, muun muassa sydämen vajaatoiminta (HF), koska kyseessä on krooninen sairaus, joten potilaiden tulee olla päteviä hoitamaansa. Edellä esitetystä huolimatta Kolumbiassa tehdyn tutkimuksen mukaan 59,7 %:lla ihmisistä, joilla on kroonisia ei-tarttuvia sairauksia (NCD), ei pidetä optimaalisen hoidon tasoa; potilaat kertovat, että heillä ei ole riittävästi tietoa sairaudesta tai he kokevat, että oireiden hallintaan ja sairaalahoidon jälkeisiin haasteisiin puuttuvat työkalut.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää PLAN CUIDARTE:n vaikutus HF-potilaiden hoitokykyyn.
Metodologia: Testiä edeltävä satunnaistettu kliininen koe, jossa osallistujat sokeutetaan, jossa käytetään interventiota "PLAN CUIDARTE" ja alku- ja myöhempi hoitokompetenssi arvioidaan vertailuryhmässä ja interventioryhmässä esitestiä varten - jälkitesti ja ryhmien välinen vertailuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on HF-diagnoosi.
- Hemodynaamisesti stabiilit HF-potilaat.
- Potilaat, joilla on SPMSQ - PFERFFER 0 - 4 virhettä tai 5 virhettä, potilas, joka ei ole saanut peruskoulutusta.
- Potilas, jonka PULSSI on 6-11
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, joille on suunniteltu sydämensiirto seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka tarvitsevat siirtoa teho- tai keskiasteen osastolle.
Tulostoimenpiteet:
- Ensisijainen: Hoitokyky.
- Toissijainen: Tyytyväisyys hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Puhelinnumero: +573123722107
- Sähköposti: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Puhelinnumero: +57 3115062590
- Sähköposti: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Puhelinnumero: +573163614224
- Sähköposti: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja otettu laitokseen HF-dekompensaatiodiagnoosilla, joiden diagnoosiaika on yli 6 kuukautta.
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja ilman tajunnan tilan muutoksia.
Poissulkemiskriteerit:
- HF-potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa sydämensiirtoa varten,
- Ketkä ovat palliatiivisen hoidon alaisia tai joilla on vastuuvapaushetkellä muodollinen
- Heillä on nimetty virallinen hoitaja tai heidät on päästetty muuhun laitokseen kuin kotiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
Joukko erityistoimia, joita terveydenhuoltotiimi suorittaa HF-potilaiden sairaalasta kotiutuksen yhteydessä: HF-potilaat:
|
Kuvaus Perinteinen hoito
|
|
Kokeellinen: SUUNNITTELE CUIDARTE
"PLAN CUIDARTE" on interventio, jonka tarkoituksena on käsitellä HF-potilaiden sairaalahoitoa. Se perustuu Afaf Meleisin hoitotyöteoriaan(46) ja Robin Whittemoren ohjeisiin monimutkaisten interventioiden järjestelmälliseen kehittämiseen kokeelliseen tyyppitutkimukseen. hoitotyössä.
PLAN CUIDARTE vastaa HF-potilaiden erityisiin koulutustarpeisiin, jotka HF-potilaat ovat määrittäneet kansainvälisten akkreditointistandardien mukaisesti.
|
Kuvaus Plan Cuidarte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokompetenssi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaan tai omaishoitajan kyky, kyky ja valmistautuminen potilaaseen tai omaishoitajaan hoitamaan hoitotehtävää(4), joka koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta: tieto viisi ulottuvuutta: tieto, ainutlaatuisuus, instrumentaalinen, nautinto, ennakointi ja sosiaalinen suhde, ainutlaatuisuus, instrumentaali, nautinto, ennakointi ja sosiaalinen suhde.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENF- 25-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .