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Efeito do PLAN CUIDARTE na competência de cuidado de pessoas com insuficiência cardíaca (PLANCUIDARTE)

11 de março de 2024 atualizado por: Universidad de la Sabana

Efeito do PLAN CUIDARTE na Competência de Cuidado de Pessoas com Insuficiência Cardíaca: Implementação do Protocolo de Pesquisa.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), até 2021 as doenças cardiovasculares (DCV) serão um problema de saúde pública, entre elas a insuficiência cardíaca (IC), por se tratar de uma doença crônica, os pacientes devem ser competentes no seu cuidado. Apesar do exposto, de acordo com pesquisa realizada na Colômbia, 59,7% das pessoas com doenças crônicas não transmissíveis (DNT) apresentam um nível de competência em cuidados considerado não ideal; os pacientes relatam não ter conhecimento suficiente sobre a doença ou vivenciam sentimentos de falta de ferramentas para o manejo dos sintomas e dos desafios da pós-hospitalização.

O objetivo da pesquisa é determinar o efeito do PLAN CUIDARTE na competência de cuidado de pessoas com IC

Metodologia: Ensaio clínico randomizado pré-pós-teste, com cegamento dos participantes, onde é aplicada a intervenção "PLAN CUIDARTE" e avaliada a competência de cuidado inicial e posterior no grupo de comparação e no grupo de intervenção para pré-teste - pós-teste e entre grupos comparações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de eleição:

Critério de inclusão

  • Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de IC.
  • Pacientes com IC hemodinamicamente estáveis.
  • Pacientes com SPMSQ - PFERFFER de 0 - 4 erros ou 5 erros, paciente que não recebeu ensino fundamental.
  • Paciente com PULSOS de 6 a 11

Critério de exclusão

  • Pacientes com insuficiência cardíaca com transplante cardíaco agendado para os próximos 6 meses.
  • Pacientes que necessitam de transferência para uma unidade de terapia intensiva ou intermediária.

Medidas de resultado:

  • Primário: Competência de cuidar.
  • Secundário: Satisfação com o cuidado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos que estejam internados e internados na instituição com diagnóstico de descompensação de IC com tempo de diagnóstico superior a 6 meses.
  • Pacientes hemodinamicamente estáveis, sem alteração do estado de consciência.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com IC hospitalizados para transplante cardíaco,
  • Que estejam sob manejo paliativo ou que, no momento da alta, tenham um registro formal
  • Que tenham um cuidador formal designado ou recebam alta para uma instituição que não seja o domicílio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Convencional
Conjunto de atividades específicas realizadas pela equipe de saúde pela equipe de saúde no momento da alta hospitalar dos pacientes com IC: os pacientes com IC:
Descrição Cuidado convencional
Experimental: PLANEJE CUIDADO
O “PLAN CUIDARTE” é uma intervenção que visa abordar a alta hospitalar de pessoas com IC, baseada na teoria de enfermagem das transições de Afaf Meleis(46) e sob as diretrizes de Robin Whittemore para o desenvolvimento sistemático de intervenções complexas para pesquisas do tipo experimental em enfermagem. O PLANO CUIDARTE atende às necessidades educacionais específicas dos pacientes com IC, estabelecidas pelos pacientes com IC, conforme estabelecido pelos padrões internacionais de acreditação.
Descrição Plano Cuidarte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência de cuidado
Prazo: 30 dias
capacidade, habilidade e preparação do paciente ou cuidador familiar para o paciente ou cuidador familiar para desempenhar a tarefa de cuidar(4), que é composta pelas seguintes cinco dimensões: conhecimento cinco dimensões: conhecimento, singularidade, instrumental, prazer, antecipação e relacionamento social, singularidade, instrumental, gozo, antecipação e relacionamento social.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENF- 25-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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