- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309875
Efeito do PLAN CUIDARTE na competência de cuidado de pessoas com insuficiência cardíaca (PLANCUIDARTE)
Efeito do PLAN CUIDARTE na Competência de Cuidado de Pessoas com Insuficiência Cardíaca: Implementação do Protocolo de Pesquisa.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), até 2021 as doenças cardiovasculares (DCV) serão um problema de saúde pública, entre elas a insuficiência cardíaca (IC), por se tratar de uma doença crônica, os pacientes devem ser competentes no seu cuidado. Apesar do exposto, de acordo com pesquisa realizada na Colômbia, 59,7% das pessoas com doenças crônicas não transmissíveis (DNT) apresentam um nível de competência em cuidados considerado não ideal; os pacientes relatam não ter conhecimento suficiente sobre a doença ou vivenciam sentimentos de falta de ferramentas para o manejo dos sintomas e dos desafios da pós-hospitalização.
O objetivo da pesquisa é determinar o efeito do PLAN CUIDARTE na competência de cuidado de pessoas com IC
Metodologia: Ensaio clínico randomizado pré-pós-teste, com cegamento dos participantes, onde é aplicada a intervenção "PLAN CUIDARTE" e avaliada a competência de cuidado inicial e posterior no grupo de comparação e no grupo de intervenção para pré-teste - pós-teste e entre grupos comparações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de eleição:
Critério de inclusão
- Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de IC.
- Pacientes com IC hemodinamicamente estáveis.
- Pacientes com SPMSQ - PFERFFER de 0 - 4 erros ou 5 erros, paciente que não recebeu ensino fundamental.
- Paciente com PULSOS de 6 a 11
Critério de exclusão
- Pacientes com insuficiência cardíaca com transplante cardíaco agendado para os próximos 6 meses.
- Pacientes que necessitam de transferência para uma unidade de terapia intensiva ou intermediária.
Medidas de resultado:
- Primário: Competência de cuidar.
- Secundário: Satisfação com o cuidado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Número de telefone: +573123722107
- E-mail: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Estude backup de contato
- Nome: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Número de telefone: +57 3115062590
- E-mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Locais de estudo
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colômbia, 170004.
- Universidad de Caldas
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Contato:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Número de telefone: +573163614224
- E-mail: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que estejam internados e internados na instituição com diagnóstico de descompensação de IC com tempo de diagnóstico superior a 6 meses.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis, sem alteração do estado de consciência.
Critério de exclusão:
- Pacientes com IC hospitalizados para transplante cardíaco,
- Que estejam sob manejo paliativo ou que, no momento da alta, tenham um registro formal
- Que tenham um cuidador formal designado ou recebam alta para uma instituição que não seja o domicílio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Convencional
Conjunto de atividades específicas realizadas pela equipe de saúde pela equipe de saúde no momento da alta hospitalar dos pacientes com IC: os pacientes com IC:
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Descrição Cuidado convencional
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Experimental: PLANEJE CUIDADO
O “PLAN CUIDARTE” é uma intervenção que visa abordar a alta hospitalar de pessoas com IC, baseada na teoria de enfermagem das transições de Afaf Meleis(46) e sob as diretrizes de Robin Whittemore para o desenvolvimento sistemático de intervenções complexas para pesquisas do tipo experimental em enfermagem.
O PLANO CUIDARTE atende às necessidades educacionais específicas dos pacientes com IC, estabelecidas pelos pacientes com IC, conforme estabelecido pelos padrões internacionais de acreditação.
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Descrição Plano Cuidarte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência de cuidado
Prazo: 30 dias
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capacidade, habilidade e preparação do paciente ou cuidador familiar para o paciente ou cuidador familiar para desempenhar a tarefa de cuidar(4), que é composta pelas seguintes cinco dimensões: conhecimento cinco dimensões: conhecimento, singularidade, instrumental, prazer, antecipação e relacionamento social, singularidade, instrumental, gozo, antecipação e relacionamento social.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENF- 25-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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