- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309875
Effekt av PLAN CUIDARTE på omsorgskompetansen til mennesker med hjertesvikt (PLANCUIDARTE)
Effekt av PLAN CUIDARTE på omsorgskompetansen til mennesker med hjertesvikt: Implementering av forskningsprotokollen.
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) vil hjerte- og karsykdommer (CVD) innen 2021 være et folkehelseproblem, blant annet hjertesvikt (HF), siden dette er en kronisk sykdom, bør pasienter være kompetente i deres omsorg. Til tross for det ovennevnte, ifølge forskning utført i Colombia, har 59,7 % av personer med kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) et nivå av omsorgskompetanse som anses som ikke optimalt; pasienter rapporterer at de ikke har tilstrekkelig kunnskap om sykdommen eller opplever en følelse av mangel på verktøy for håndtering av symptomer og utfordringene ved post-hospitalisering.
Målet med forskningen er å bestemme effekten av PLAN CUIDARTE på omsorgskompetansen til personer med HF
Metodikk: Pre-posttest randomisert klinisk studie, med blinding av deltakerne, hvor intervensjonen "PLAN CUIDARTE" brukes og den innledende og påfølgende omsorgskompetansen evalueres i sammenligningsgruppen og i intervensjonsgruppen for pretest - posttest og mellom-gruppe sammenligninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
Inklusjonskriterier
- Pasienter over 18 år med diagnosen HF.
- Pasienter med HF som er hemodynamisk stabile.
- Pasienter med SPMSQ - PFERFFER på 0 - 4 feil eller 5 feil, pasient som ikke har fått grunnskoleopplæring.
- Pasient med PULS på 6 til 11
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med hjertesvikt med hjertetransplantasjon planlagt i løpet av de neste 6 månedene.
- Pasienter som trenger overføring til en intensiv- eller mellomavdeling.
Utfallsmål:
- Primær: Omsorgskompetanse.
- Sekundært: Tilfredshet med omsorg
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Telefonnummer: +573123722107
- E-post: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Telefonnummer: +57 3115062590
- E-post: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Studiesteder
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Ta kontakt med:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Telefonnummer: +573163614224
- E-post: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som er innlagt og innlagt i institusjon med diagnose HF-dekompensasjon med diagnosetid større enn 6 måneder.
- Pasienter som er hemodynamisk stabile, uten endring av bevissthetstilstanden.
Ekskluderingskriterier:
- HF-pasienter som er innlagt på sykehus for hjertetransplantasjon,
- Som er under palliativ ledelse eller som ved utskriving har en formell
- Som har utpekt formell omsorgsperson eller skrives ut til annen institusjon enn hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Sett med spesifikke aktiviteter utført av helseteamet av helseteamet på tidspunktet for sykehusutskrivning av HF-pasienter: pasientene med HF:
|
Beskrivelse Konvensjonell pleie
|
|
Eksperimentell: PLAN CUIDARTE
"PLAN CUIDARTE" er en intervensjon rettet mot sykehusutskrivninger av personer med HF, basert på sykepleieteorien om overganger til Afaf Meleis(46) og under retningslinjene til Robin Whittemore for systematisk utvikling av komplekse intervensjoner for eksperimentell type forskning i sykepleien.
PLAN CUIDARTE adresserer de spesifikke utdanningsbehovene til HF-pasienter, slik de er etablert av pasientene med HF, som etablert av internasjonale akkrediteringsstandarder.
|
Beskrivelse Plan Cuidarte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskompetanse
Tidsramme: 30 dager
|
kapasitet, evne og forberedelse hos pasienten eller pårørende til pasienten eller pårørende til å utføre omsorgsoppgaven(4), som består av følgende fem dimensjoner: kunnskap fem dimensjoner: kunnskap, unikhet, instrumentell, nytelse, forventning og sosial relasjon, unikhet, instrumentell, nytelse, forventning og sosial relasjon.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENF- 25-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .