- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309875
Effekt av PLAN CUIDARTE på vårdkompetensen hos personer med hjärtsvikt (PLANCUIDARTE)
Effekt av PLAN CUIDARTE på vårdkompetensen hos personer med hjärtsvikt: Implementering av forskningsprotokollet.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kommer kardiovaskulära sjukdomar (CVD) år 2021 att vara ett folkhälsoproblem, bland dem hjärtsvikt (HF), eftersom detta är en kronisk sjukdom bör patienter vara kompetenta i sin vård. Trots ovanstående, enligt forskning utförd i Colombia, har 59,7 % av personer med kroniska icke-smittsamma sjukdomar (NCDs) en vårdkompetensnivå som anses inte optimal; patienter rapporterar att de inte har tillräcklig kunskap om sjukdomen eller upplever känsla av brist på verktyg för att hantera symtom och utmaningarna efter sjukhusvistelse.
Målet med forskningen är att fastställa effekten av PLAN CUIDARTE på vårdkompetensen hos personer med HF
Metod: Pre-posttest randomiserad klinisk prövning, med blindning av deltagarna, där interventionen "PLAN CUIDARTE" tillämpas och den initiala och efterföljande vårdkompetensen utvärderas i jämförelsegruppen och i interventionsgruppen för pretest - posttest och mellan-grupp jämförelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalskriterier:
Inklusionskriterier
- Patienter över 18 år med diagnosen HF.
- Patienter med HF som är hemodynamiskt stabila.
- Patienter med SPMSQ - PFERFFER på 0 - 4 fel eller 5 fel, patient som inte har fått grundskoleutbildning.
- Patient med en PULS på 6 till 11
Exklusions kriterier
- Patienter med hjärtsvikt med hjärttransplantation planerad inom de närmaste 6 månaderna.
- Patienter som behöver överföras till en intensiv- eller intermediärvårdsavdelning.
Utfallsmått:
- Primärt: Vårdkompetens.
- Sekundärt: Tillfredsställelse med vården
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Telefonnummer: +573123722107
- E-post: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Telefonnummer: +57 3115062590
- E-post: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Studieorter
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Kontakt:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Telefonnummer: +573163614224
- E-post: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som är inlagda och inlagda på anstalt med diagnosen HF-dekompensation med längre diagnostid än 6 månader.
- Patienter som är hemodynamiskt stabila, utan förändring av medvetandetillståndet.
Exklusions kriterier:
- HF-patienter som är inlagda på sjukhus för hjärttransplantation,
- Vilka är under palliativ hantering eller som vid utskrivningen har en formell
- Som har en utsedd formell vårdgivare eller skrivs ut till annan institution än hemmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell
Uppsättning av specifika aktiviteter som utförs av hälsovårdsteamet av hälsovårdsteamet vid tidpunkten för sjukhusutskrivning av HF-patienter: patienterna med HF:
|
Beskrivning Konventionell vård
|
Experimentell: PLANERA CUIDARTE
"PLAN CUIDARTE" är en intervention som syftar till att ta itu med sjukhusutskrivningar av personer med HF, baserad på omvårdnadsteorin om övergångar av Afaf Meleis(46) och under riktlinjerna av Robin Whittemore för systematisk utveckling av komplexa interventioner för forskning av experimentell typ i omvårdnad.
PLAN CUIDARTE adresserar de specifika utbildningsbehoven hos HF-patienter, som fastställts av patienterna med HF, enligt internationella ackrediteringsstandarder.
|
Beskrivning Plan Cuidarte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdkompetens
Tidsram: 30 dagar
|
kapacitet, förmåga och förberedelse hos patienten eller familjevårdaren för att patienten eller familjevårdaren ska kunna utföra vårduppgiften(4), som består av följande fem dimensioner: kunskap fem dimensioner: kunskap, unikhet, instrumentell, njutning, förväntan och social relation, unikhet, instrumentell, njutning, förväntan och social relation.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENF- 25-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Konventionell vård
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringMultipelt myelom | Ny diagnostumörKina