- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309875
Effekt af PLAN CUIDARTE på omsorgskompetencen hos mennesker med hjertesvigt (PLANCUIDARTE)
Effekt af PLAN CUIDARTE på omsorgskompetencen hos mennesker med hjertesvigt: Implementering af forskningsprotokollen.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil hjerte-kar-sygdomme (CVD) i 2021 være et folkesundhedsproblem, blandt andet hjertesvigt (HF), da dette er en kronisk sygdom, bør patienter være kompetente i deres pleje. På trods af ovenstående, ifølge forskning udført i Colombia, har 59,7 % af mennesker med kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) et niveau af omsorgskompetence, der anses for at være ikke optimalt; patienter rapporterer ikke at have tilstrækkelig viden om sygdommen eller oplever en følelse af manglende redskaber til håndtering af symptomer og udfordringerne ved post-hospitalisering.
Formålet med forskningen er at bestemme effekten af PLAN CUIDARTE på omsorgskompetencen hos mennesker med HF
Metode: Præ-posttest randomiseret klinisk forsøg, med blinding af deltagerne, hvor interventionen "PLAN CUIDARTE" anvendes og den indledende og efterfølgende omsorgskompetence evalueres i sammenligningsgruppen og i interventionsgruppen for prætest - posttest og mellem-gruppe sammenligninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
Inklusionskriterier
- Patienter over 18 år med diagnosen HF.
- Patienter med HF, som er hæmodynamisk stabile.
- Patienter med SPMSQ - PFERFFER på 0 - 4 fejl eller 5 fejl, patient som ikke har modtaget grunduddannelse.
- Patient med en PULS på 6 til 11
Eksklusionskriterier
- Patienter med hjertesvigt med hjertetransplantation planlagt inden for de næste 6 måneder.
- Patienter, der har behov for overførsel til en intensiv- eller intermediær afdeling.
Resultatmål:
- Primær: Omsorgskompetence.
- Sekundært: Tilfredshed med omsorg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alejandra Fuentes-Ramirez, DR
- Telefonnummer: +573123722107
- E-mail: alejandra.fuentes@unisabana.edu.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gloria Carvajal-Carrascal, DR
- Telefonnummer: +57 3115062590
- E-mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Studiesteder
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004.
- Universidad de Caldas
-
Kontakt:
- Claudia Marcela Vallejo, Mag
- Telefonnummer: +573163614224
- E-mail: marcela.vallejo@ucaldas.edu.co
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der er indlagt og indlagt i institutionen med diagnosen HF-dekompensation med længere diagnosetid end 6 måneder.
- Patienter, der er hæmodynamisk stabile, uden ændring af bevidsthedstilstanden.
Ekskluderingskriterier:
- HF-patienter, der er indlagt til hjertetransplantation,
- Hvem er under palliativ ledelse eller som på udskrivelsestidspunktet har en formel
- Som har en udpeget formel omsorgsperson eller udskrives til en anden institution end hjemmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Sæt af specifikke aktiviteter udført af sundhedsteamet af sundhedsteamet på tidspunktet for hospitalsudskrivning af HF-patienter: patienterne med HF:
|
Beskrivelse Konventionel pleje
|
|
Eksperimentel: PLAN CUIDARTE
"PLAN CUIDARTE" er en intervention rettet mod hospitalsudskrivning af mennesker med HF, baseret på sygeplejeteorien om overgange fra Afaf Meleis(46) og under retningslinjerne fra Robin Whittemore til systematisk udvikling af komplekse interventioner til eksperimentel forskning i sygeplejen.
PLAN CUIDARTE adresserer de specifikke uddannelsesbehov hos HF-patienter, som etableret af patienterne med HF, som fastsat af internationale akkrediteringsstandarder.
|
Beskrivelse Plan Cuidarte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskompetence
Tidsramme: 30 dage
|
kapacitet, evne og forberedelse hos patienten eller pårørende til patienten eller pårørende til at udføre omsorgsopgaven(4), som består af følgende fem dimensioner: viden fem dimensioner: viden, unikhed, instrumentel, nydelse, forventning og social relation, unikhed, instrumental, nydelse, forventning og social relation.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENF- 25-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Konventionel pleje
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater